- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01943266
Determinação da Necessidade de Proteína em Indivíduos Idosos do Sexo Masculino de 65 a 75 anos de idade.
Uso da Técnica de Oxidação de Aminoácidos Indicadores para Determinar a Necessidade de Proteína de Indivíduos Idosos do Sexo Masculino de 65 a 75 anos de idade.
Dados mínimos estão disponíveis sobre os requisitos de proteína ao longo da vida. As recomendações atualmente disponíveis são baseadas em dados de balanço de nitrogênio. As limitações do método do balanço de nitrogênio foram bem descritas. É importante ressaltar que o nitrogênio balanceado subestima os requisitos.
O requisito atual de ingestão dietética de referência (DRI) para homens adultos saudáveis é baseado na reanálise da data do balanço de nitrogênio de Young e Scrimshaw. Esses dados foram reanalisados estatisticamente por Rand et al. e concluiu que a necessidade de proteína de adultos saudáveis era de 0,65 e 0,83 (média e RDA) g/kg/dia de proteína de boa qualidade. Usando a oxidação de aminoácidos indicadores (IAAO), nosso grupo estimou a necessidade de proteína de homens jovens (idade média de 27 anos) em 0,93 e 1,2 g/kg/dia (média e RDA).
Atualmente não existem estudos sobre a necessidade de proteína em idosos. Em uma recente pesquisa nutricional conduzida pela pesquisa nacional de saúde e nutrição (NHANES), os autores concluíram que adultos entre 51 e 70 anos de idade consumiram uma média de 1,0 g/kg/dia (peso corporal ideal) de proteína, o que representa cerca de 15% das calorias. Dependendo dos cálculos usados para o peso corporal ideal, alguns adultos mais velhos podem estar ficando acima ou abaixo do necessário. Não há estimativa de proteína derivada cientificamente para adultos mais velhos. Portanto, há uma necessidade de medir a exigência de proteína nessa população.
O objetivo deste estudo, portanto, é medir a necessidade de proteína de idosos do sexo masculino entre 65 e 75 anos usando a técnica IAAO.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens idosos saudáveis com idades entre 65 e 75 anos
- Vontade de participar do estudo
- Homens sem uma doença crônica ou aguda que possa afetar o metabolismo de proteínas e AA, por exemplo, diabetes, câncer, doença hepática ou renal, HIV, resfriado ou gripe aguda, hipo ou hipertireoidismo, artrite reumatóide tratados com medicamentos anti-inflamatórios.
- Homens com hipertensão se bem controlada por medicamentos
Critério de exclusão:
- Presença de doença conhecida por afetar a necessidade e a síntese de proteínas e aminoácidos (AA), como diabetes, câncer, doença hepática ou renal, HIV, resfriado ou gripe aguda, hipo ou hipertireoidismo, artrite reumatóide tratada com medicamentos anti-inflamatórios.
- Em medicamentos conhecidos por afetar o metabolismo de proteínas e aminoácidos como, por exemplo, esteróides.
- Perda de peso significativa durante o último mês.
- Indivíduo em dietas para redução de peso.
- Incapacidade de tolerar a dieta ou falta de vontade de coletar sangue de um acesso venoso para os propósitos do estudo.
- Consumo significativo de café de mais de 2 xícaras/dia (400 mg de cafeína/dia)
- Consumo significativo de álcool de mais de uma bebida/dia (1 cerveja, ½ copo de vinho)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: ingestão de proteína
ingestão de proteína alimentada aleatoriamente de deficiente para excesso
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no dia do estudo, a dieta será fornecida como aminoácidos livres, com calorias compostas por uma dieta líquida e biscoitos livres de proteínas.
A ingestão de proteína será variada em 0,2, 0,5, 0,7, 0,9, 1,0, 1,2, 1,5, 1,8 e 2,0 g.kg/dia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Amostras de urina (para medição do enriquecimento de 13C fenilalanina) e respiração (para medição do enriquecimento de 13CO2) serão coletadas no dia 3 do experimento entre a 4ª e 5ª refeição e após a 6ª e 7ª refeição.
Prazo: 10 meses
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10 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 0019850580-C
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