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Bestimmung des Proteinbedarfs bei älteren männlichen Probanden im Alter von 65 bis 75 Jahren.

5. Januar 2018 aktualisiert von: Dr. Paul Pencharz, The Hospital for Sick Children

Verwendung der Indikator-Aminosäureoxidationstechnik zur Bestimmung des Proteinbedarfs älterer männlicher Probanden im Alter von 65 bis 75 Jahren.

Über den Proteinbedarf im Laufe des Lebens liegen nur minimale Daten vor. Die derzeit verfügbaren Empfehlungen basieren auf Daten zur Stickstoffbilanz. Die Grenzen der Stickstoffbilanzmethode wurden ausführlich beschrieben. Wichtig ist, dass der Stickstoffhaushalt den Bedarf unterschätzt.

Die aktuellen Anforderungen an die diätetische Referenzaufnahme (DRI) für gesunde erwachsene Männer basieren auf der Neuanalyse des Stickstoffbilanzdatums von Young und Scrimshaw. Diese Daten wurden von Rand et al. erneut statistisch analysiert. und er kam zu dem Schluss, dass der Proteinbedarf gesunder Erwachsener 0,65 und 0,83 (Mittelwert und RDA) g/kg/Tag an hochwertigem Protein betrug. Mithilfe des Indikators Aminosäureoxidation (IAAO) schätzte unsere Gruppe den Proteinbedarf junger Männer (Durchschnittsalter 27 Jahre) auf 0,93 bzw. 1,2 g/kg/Tag (Mittelwert und RDA).

Derzeit gibt es keine Studien zum Proteinbedarf bei älteren Menschen. In einer kürzlich von der National Health and Nutrition Examen Survey (NHANES) durchgeführten Ernährungsumfrage kamen die Autoren zu dem Schluss, dass Erwachsene im Alter zwischen 51 und 70 Jahren durchschnittlich 1,0 g/kg/Tag (ideales Körpergewicht) Protein zu sich nahmen etwa 15 % der Kalorien. Abhängig von den Berechnungen für das ideale Körpergewicht könnten einige ältere Erwachsene über oder unter dem Bedarf liegen. Für ältere Erwachsene gibt es keine wissenschaftlich abgeleitete Proteinschätzung. Daher besteht die Notwendigkeit, den Proteinbedarf dieser Population zu messen.

Ziel dieser Studie ist es daher, den Proteinbedarf männlicher älterer Probanden im Alter zwischen 65 und 75 Jahren mithilfe der IAAO-Technik zu messen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

13

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre bis 75 Jahre (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

  • Einschlusskriterien:

    1. Gesunde ältere Männer im Alter zwischen 65 und 75 Jahren
    2. Bereitschaft zur Teilnahme an der Studie
    3. Männer ohne chronische oder akute Erkrankung, die den Protein- und AA-Stoffwechsel beeinträchtigen könnte, z. B. Diabetes, Krebs, Leber- oder Nierenerkrankungen, HIV, akute Erkältung oder Grippe, Hypo- oder Hyperthyreose, rheumatoide Arthritis, behandelt mit entzündungshemmenden Medikamenten.
    4. Männer mit Bluthochdruck, wenn dieser medikamentös gut kontrolliert wird

Ausschlusskriterien:

  1. Vorliegen einer Krankheit, von der bekannt ist, dass sie den Bedarf und die Synthese von Proteinen und Aminosäuren (AA) beeinträchtigt, wie Diabetes, Krebs, Leber- oder Nierenerkrankungen, HIV, akute Erkältung oder Grippe, Hypo- oder Hyperthyreose, rheumatoide Arthritis, die mit entzündungshemmenden Medikamenten behandelt wird.
  2. Bei Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie den Protein- und Aminosäurestoffwechsel beeinflussen, wie z.B. Steroide.
  3. Erheblicher Gewichtsverlust im letzten Monat.
  4. Individuelle Beratung zu gewichtsreduzierenden Diäten.
  5. Unverträglichkeit der Diät oder mangelnde Bereitschaft zur Blutentnahme aus einem venösen Zugang für die Zwecke der Studie.
  6. Erheblicher Kaffeekonsum von mehr als 2 Tassen/Tag (400 mg Koffein/Tag)
  7. Erheblicher Alkoholkonsum von mehr als einem Getränk/Tag (1 Bier, ½ Glas Wein)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Proteinaufnahme
Proteinaufnahme zufällig von mangelhaft bis überschüssig verfüttert
Nahrungsergänzungsmittel: Proteinaufnahme
Am Studientag wird die Diät in Form von freien Aminosäuren bereitgestellt, wobei die Kalorien aus einer flüssigen Diät und proteinfreien Keksen bestehen. Die Proteinaufnahme variiert zwischen 0,2, 0,5, 0,7, 0,9, 1,0, 1,2, 1,5, 1,8 und 2,0 g/kg/Tag

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Urinproben (zur Messung der 13C-Phenylalanin-Anreicherung) und Atemproben (zur Messung der 13CO2-Anreicherung) werden am dritten Tag des Experiments zwischen der 4. und 5. Mahlzeit und nach der 6. und 7. Mahlzeit entnommen.
Zeitfenster: 10 Monate
10 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Hospital for Sick Children

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. August 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. September 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. September 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Januar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Januar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0019850580-C

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