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Determinazione del fabbisogno proteico in soggetti maschi anziani di età compresa tra 65 e 75 anni.

5 gennaio 2018 aggiornato da: Dr. Paul Pencharz, The Hospital for Sick Children

Uso della tecnica di ossidazione degli aminoacidi indicatori per determinare il fabbisogno proteico di soggetti maschi anziani di età compresa tra 65 e 75 anni.

Sono disponibili dati minimi sui fabbisogni proteici nel corso della vita. Le raccomandazioni attualmente disponibili si basano sui dati relativi al bilancio dell'azoto. I limiti del metodo del bilancio azotato sono stati ben descritti. È importante sottolineare che il bilanciamento dell'azoto sottostima i requisiti.

L'attuale fabbisogno dietetico di assunzione di riferimento (DRI) per i maschi adulti sani si basa sulla rianalisi della data del bilancio azotato di Young e Scrimshaw. Questi dati sono stati rianalizzati statisticamente da Rand et al. e ha concluso che il fabbisogno proteico degli adulti sani era di 0,65 e 0,83 (media e RDA) g/kg/giorno di proteine ​​di buona qualità. Utilizzando l'indicatore di ossidazione degli amminoacidi (IAAO), il nostro gruppo ha stimato il fabbisogno proteico dei giovani uomini (età media 27 anni) tra 0,93 e 1,2 g/kg/giorno (media e RDA).

Attualmente non ci sono studi sul fabbisogno proteico nell'anziano. In una recente indagine nutrizionale condotta dal National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES), gli autori hanno concluso che gli adulti di età compresa tra 51 e 70 anni consumavano in media 1,0 g/kg/giorno (peso corporeo ideale) di proteine, che rappresenta circa il 15% delle calorie. A seconda dei calcoli utilizzati per il peso corporeo ideale, alcuni anziani potrebbero essere più alti o più bassi del fabbisogno. Non esiste una stima proteica scientificamente derivata per gli anziani. Pertanto è necessario misurare il fabbisogno proteico in quella popolazione.

L'obiettivo di questo studio è quindi quello di misurare il fabbisogno proteico di soggetti anziani di sesso maschile di età compresa tra 65 e 75 anni utilizzando la tecnica IAAO.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

13

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 65 anni a 75 anni (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

  • Criterio di inclusione:

    1. Maschi anziani sani di età compresa tra 65 e 75 anni
    2. Disponibilità a partecipare allo studio
    3. Uomini senza una malattia cronica o una malattia acuta che potrebbe influenzare il metabolismo delle proteine ​​e degli AA, ad esempio diabete, cancro, malattie epatiche o renali, HIV, raffreddore o influenza acuta, ipo o ipertiroidismo, artrite reumatoide trattati con farmaci antinfiammatori.
    4. Maschi con ipertensione se ben controllati dai farmaci

Criteri di esclusione:

  1. Presenza di malattie note per influenzare il fabbisogno e la sintesi di proteine ​​e aminoacidi (AA) come diabete, cancro, malattie epatiche o renali, HIV, raffreddore acuto o influenza, ipo o ipertiroidismo, artrite reumatoide trattati con farmaci antinfiammatori.
  2. Su farmaci noti per influenzare il metabolismo delle proteine ​​e degli aminoacidi come ad es. steroidi.
  3. Significativa perdita di peso nell'ultimo mese.
  4. Individuo su diete dimagranti.
  5. Incapacità di tollerare la dieta o riluttanza a prelevare sangue da un accesso venoso ai fini dello studio.
  6. Consumo significativo di caffè superiore a 2 tazze/giorno (400 mg di caffeina/giorno)
  7. Consumo significativo di alcol per più di un drink al giorno (1 birra, ½ bicchiere di vino)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: assunzione di proteine
assunzione di proteine ​​alimentate in modo casuale da carente a eccesso
Integratore alimentare: assunzione di proteine
il giorno dello studio, la dieta sarà fornita come aminoacidi liberi, con calorie costituite da una dieta liquida e biscotti senza proteine. L'assunzione di proteine ​​sarà variata a 0,2, 0,5, 0,7, 0,9, 1,0, 1,2, 1,5, 1,8 e 2,0 g.kg/giorno

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
I campioni di urina (per la misurazione dell'arricchimento di fenilalanina 13C) e di respiro (per la misurazione dell'arricchimento di 13CO2) saranno raccolti il ​​giorno 3 dell'esperimento tra il 4° e il 5° pasto e dopo il 6° e il 7° pasto.
Lasso di tempo: 10 mesi
10 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Hospital for Sick Children

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 agosto 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 settembre 2013

Primo Inserito (Stima)

16 settembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 gennaio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 gennaio 2018

Ultimo verificato

1 gennaio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0019850580-C

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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