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Determinación del Requerimiento de Proteínas en Hombres Mayores de 65-75 Años de Edad.

5 de enero de 2018 actualizado por: Dr. Paul Pencharz, The Hospital for Sick Children

Uso de la Técnica de Oxidación de Aminoácidos Indicadores para Determinar el Requerimiento de Proteínas de Hombres Ancianos de 65 a 75 Años de Edad.

Hay datos mínimos disponibles sobre los requisitos de proteínas a lo largo de la vida. Las recomendaciones actualmente disponibles se basan en datos de balance de nitrógeno. Las limitaciones del método del balance de nitrógeno han sido bien descritas. Es importante destacar que el balance de nitrógeno subestima los requisitos.

El requisito actual de ingesta dietética de referencia (DRI, por sus siglas en inglés) para hombres adultos sanos se basa en el nuevo análisis de la fecha del balance de nitrógeno de Young y Scrimshaw. Estos datos fueron reanalizados estadísticamente por Rand et al. y concluyó que el requerimiento proteico de los adultos sanos era de 0,65 y 0,83 (media y CDR) g/kg/día de proteína de buena calidad. Utilizando el indicador de oxidación de aminoácidos (IAAO), nuestro grupo estimó que el requerimiento de proteínas de los hombres jóvenes (edad media 27 años) es de 0,93 y 1,2 g/kg/día (media y RDA).

Actualmente no existen estudios sobre el requerimiento proteico en ancianos. En una encuesta de nutrición reciente realizada por la encuesta nacional de examen de salud y nutrición (NHANES), los autores concluyeron que los adultos entre las edades de 51 y 70 años consumían un promedio de 1,0 g/kg/día (peso corporal ideal) de proteína, lo que representa alrededor del 15% de las calorías. Dependiendo de los cálculos utilizados para el peso corporal ideal, algunos adultos mayores podrían estar superando o disminuyendo los requisitos. No existe una estimación de proteínas derivada científicamente para los adultos mayores. Por lo tanto, existe la necesidad de medir el requerimiento de proteínas en esa población.

Por lo tanto, el objetivo de este estudio es medir el requerimiento de proteínas de sujetos masculinos de edad avanzada entre las edades de 65 y 75 años utilizando la técnica IAAO.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

13

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años a 75 años (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

  • Criterios de inclusión:

    1. Hombres ancianos sanos entre las edades de 65 a 75 años.
    2. Voluntad de participar en el estudio
    3. Varones sin una enfermedad crónica o aguda que pueda afectar el metabolismo de proteínas y AA, por ejemplo, diabetes, cáncer, enfermedad hepática o renal, VIH, resfriado o gripe agudos, hipo o hipertiroidismo, artritis reumatoide tratada con medicamentos antiinflamatorios.
    4. Hombres con hipertensión si está bien controlado con medicamentos

Criterio de exclusión:

  1. Presencia de enfermedades conocidas que afectan el requerimiento y la síntesis de proteínas y aminoácidos (AA) como diabetes, cáncer, enfermedad hepática o renal, VIH, resfriado o gripe aguda, hipo o hipertiroidismo, artritis reumatoide tratada con medicamentos antiinflamatorios.
  2. En medicamentos que se sabe que afectan el metabolismo de proteínas y aminoácidos como p. esteroides
  3. Pérdida significativa de peso durante el último mes.
  4. Individuo en dietas de reducción de peso.
  5. Incapacidad para tolerar la dieta o falta de voluntad para que se le extraiga sangre de un acceso venoso para los fines del estudio.
  6. Consumo significativo de café de más de 2 tazas/día (400 mg de cafeína/día)
  7. Consumo significativo de alcohol de más de una bebida/día (1 cerveza, ½ copa de vino)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: ingesta de proteínas
ingesta de proteínas alimentada al azar de deficiencia a exceso
el día del estudio la dieta se aportará en forma de aminoácidos libres, con calorías compuestas por una dieta líquida y galletas libres de proteínas. La ingesta de proteínas variará en 0,2, 0,5, 0,7, 0,9, 1,0, 1,2, 1,5, 1,8 y 2,0 g.kg/día

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Las muestras de orina (para medir el enriquecimiento de 13C fenilalanina) y de aliento (para medir el enriquecimiento de 13CO2) se recogerán el día 3 del experimento entre la 4.ª y la 5.ª comida y después de la 6.ª y la 7.ª comida.
Periodo de tiempo: 10 meses
10 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de agosto de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de septiembre de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

16 de septiembre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de enero de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de enero de 2018

Última verificación

1 de enero de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 0019850580-C

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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