- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01943266
Determinación del Requerimiento de Proteínas en Hombres Mayores de 65-75 Años de Edad.
Uso de la Técnica de Oxidación de Aminoácidos Indicadores para Determinar el Requerimiento de Proteínas de Hombres Ancianos de 65 a 75 Años de Edad.
Hay datos mínimos disponibles sobre los requisitos de proteínas a lo largo de la vida. Las recomendaciones actualmente disponibles se basan en datos de balance de nitrógeno. Las limitaciones del método del balance de nitrógeno han sido bien descritas. Es importante destacar que el balance de nitrógeno subestima los requisitos.
El requisito actual de ingesta dietética de referencia (DRI, por sus siglas en inglés) para hombres adultos sanos se basa en el nuevo análisis de la fecha del balance de nitrógeno de Young y Scrimshaw. Estos datos fueron reanalizados estadísticamente por Rand et al. y concluyó que el requerimiento proteico de los adultos sanos era de 0,65 y 0,83 (media y CDR) g/kg/día de proteína de buena calidad. Utilizando el indicador de oxidación de aminoácidos (IAAO), nuestro grupo estimó que el requerimiento de proteínas de los hombres jóvenes (edad media 27 años) es de 0,93 y 1,2 g/kg/día (media y RDA).
Actualmente no existen estudios sobre el requerimiento proteico en ancianos. En una encuesta de nutrición reciente realizada por la encuesta nacional de examen de salud y nutrición (NHANES), los autores concluyeron que los adultos entre las edades de 51 y 70 años consumían un promedio de 1,0 g/kg/día (peso corporal ideal) de proteína, lo que representa alrededor del 15% de las calorías. Dependiendo de los cálculos utilizados para el peso corporal ideal, algunos adultos mayores podrían estar superando o disminuyendo los requisitos. No existe una estimación de proteínas derivada científicamente para los adultos mayores. Por lo tanto, existe la necesidad de medir el requerimiento de proteínas en esa población.
Por lo tanto, el objetivo de este estudio es medir el requerimiento de proteínas de sujetos masculinos de edad avanzada entre las edades de 65 y 75 años utilizando la técnica IAAO.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres ancianos sanos entre las edades de 65 a 75 años.
- Voluntad de participar en el estudio
- Varones sin una enfermedad crónica o aguda que pueda afectar el metabolismo de proteínas y AA, por ejemplo, diabetes, cáncer, enfermedad hepática o renal, VIH, resfriado o gripe agudos, hipo o hipertiroidismo, artritis reumatoide tratada con medicamentos antiinflamatorios.
- Hombres con hipertensión si está bien controlado con medicamentos
Criterio de exclusión:
- Presencia de enfermedades conocidas que afectan el requerimiento y la síntesis de proteínas y aminoácidos (AA) como diabetes, cáncer, enfermedad hepática o renal, VIH, resfriado o gripe aguda, hipo o hipertiroidismo, artritis reumatoide tratada con medicamentos antiinflamatorios.
- En medicamentos que se sabe que afectan el metabolismo de proteínas y aminoácidos como p. esteroides
- Pérdida significativa de peso durante el último mes.
- Individuo en dietas de reducción de peso.
- Incapacidad para tolerar la dieta o falta de voluntad para que se le extraiga sangre de un acceso venoso para los fines del estudio.
- Consumo significativo de café de más de 2 tazas/día (400 mg de cafeína/día)
- Consumo significativo de alcohol de más de una bebida/día (1 cerveza, ½ copa de vino)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: ingesta de proteínas
ingesta de proteínas alimentada al azar de deficiencia a exceso
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el día del estudio la dieta se aportará en forma de aminoácidos libres, con calorías compuestas por una dieta líquida y galletas libres de proteínas.
La ingesta de proteínas variará en 0,2, 0,5, 0,7, 0,9, 1,0, 1,2, 1,5, 1,8 y 2,0 g.kg/día
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Las muestras de orina (para medir el enriquecimiento de 13C fenilalanina) y de aliento (para medir el enriquecimiento de 13CO2) se recogerán el día 3 del experimento entre la 4.ª y la 5.ª comida y después de la 6.ª y la 7.ª comida.
Periodo de tiempo: 10 meses
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10 meses
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Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Estimar)
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