노인 우울증의 예후(PRODE). 노인 우울 환자에 대한 다기관 종단 연구. (PRODE)
노인 우울증 예후(PRODE)
PRODE는 노인 우울증의 예후를 조사하는 노르웨이 다기관 연구입니다. 이 연구에는 1년 및 3년 후에 평가를 받을 169명의 환자가 포함되었습니다.
연구 가설은 전문 의료 서비스에 의뢰 된 노인 환자가 장기 예후가 좋지 않다는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
목적: 노인 우울증은 치료하기 어렵고 종종 만성적이거나 재발성입니다. 노르웨이의 노인들 사이에서 우울증 재발의 경과와 위험 요인에 대한 지식은 거의 없습니다. PRODE 연구의 목적은 노인 정신과에서 치료를 받는 노인 우울증 환자의 장단기 예후를 조사하는 것입니다.
방법: PRODE는 노인(>60세) 우울 환자와 우울하지 않은 환자를 대상으로 1년 및 3년 추적 관찰한 다기관 환자-대조군 및 종적 연구입니다. 노년 정신과의 9개 참여 부서는 우울증 및 기타 정신 건강 문제, 인지, 신체 건강, 약물, 일상 생활 기능, 삶의 질 및 가족 간병인의 상황에 대한 환자의 데이터를 수집하기 위해 동일한 표준화된 도구를 사용했습니다. 포함된 환자와 대조군은 이 프로젝트를 위해 개발된 포괄적인 프로토콜에 따라 뇌의 MRI 스캔을 받았습니다. 또한, 포함된 환자의 혈액과 타액은 프로 및 항염증 사이토카인과 코티솔 분석을 위해 Biobank에 저장됩니다.
이 연구에는 169명의 환자(2009년 12월~2013년 1월)가 포함되었으며 동일한 수의 우울하지 않은 대조군이 포함될 것입니다.
결과 측정(단기):
- MADRS(Montgomery and Asberg Depression Rating Scale), CSDD(Cornell Scale for Depression in Dementia) 및 HADS(Hospital Anxiety and Depression Scale), 궤적 및 임상 평가로 측정된 우울증.
- 일상 생활 활동에서의 기능
결과 측정(장기):
- 간이 정신 상태 검사(MMSE)로 측정한 인지 및 치매 진단.
- 우울증, 우울증의 재발 및 MADRS 및 CSDD로 측정됨.
- 의료 시설 이용 요양원.
- 인류
- 일상 생활 활동에서의 기능
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Ottestad, 노르웨이, 2315
- Innlandet Hospital Trust
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 우울증 환자는 노르웨이의 전문 의료 기관에서 치료를 받았습니다.
- 60세 이상 환자
제외 기준:
- 심한 실어증이 있는 치매환자 및 생명을 위협하는 질병을 가진 환자는 제외
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
우울한 환자
노년정신과 전문의료서비스에 입소한 환자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
우울증
기간: 연구에 포함된 후 1년
|
우울증의 재발/재발
|
연구에 포함된 후 1년
|
|
3년간의 우울증
기간: 3년 추적 관찰 (평균 추적 관찰 기간: 1167일 (SD=41))
|
우리는 전문 의료 서비스의 노인 정신과에서 치료 후 우울증의 경과를 1년 추적 평가를 통해 기술했습니다.
환자들은 다음과 같은 범주로 분류되었습니다: 유리한/덜 유리한/불리한/분류 불가능.
|
3년 추적 관찰 (평균 추적 관찰 기간: 1167일 (SD=41))
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
연구 참여 후 1년 시점에서 ICD-10에 따른 치매 진단을 받은 환자 수
기간: 연구 참여 후 1년
|
연구에 포함된 지 1년 후, 가능한 경우 MMSE를 포함한 환자의 임상 평가를 실시하여 환자가 치매를 앓고 있는지 평가합니다.
|
연구 참여 후 1년
|
|
연구 참여 후 3년 뒤에 치매 진단(ICD-10 기준)을 받은 환자 수.
기간: 연구에 포함된 지 3년 후 (평균 시간 1167일, 표준편차 41).
|
연구 참여 후 3년 시점에서, 인지 기능에 대한 모든 가능한 정보를 포함한 평가가 이루어졌습니다. 즉, 이전 추적 관찰 결과, Mini Mental Status Examination(MMSE, 임상 또는 전화 버전)을 이용한 임상적 또는 전화 인지 평가 결과, 그리고 Informant Questionnaire on Cognitive Decline in the Elderly(IQCODE) 및 The Clinical Dementia Rating(CDR)을 포함한 가족 또는 간병인으로부터의 정보가 포함되었습니다.
그런 다음, 박사 학위를 소지한 3명의 수석 전문의가 ICD-10 분류에 따라 치매를 진단하기 위해 모든 가능한 정보를 사용했습니다.
|
연구에 포함된 지 3년 후 (평균 시간 1167일, 표준편차 41).
|
공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 연구 책임자: Geir Selbaek, MD/Ph.D, Norwegian Centre for Ageing and Health
- 수석 연구원: Tom Borza, MD/PhD cand, Innlandet Hospital Trust (Sykehuset Innlandet HF)
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Borza T, Engedal K, Bergh S, Benth JS, Selbaek G. The course of depression in late life as measured by the Montgomery and Asberg Depression Rating Scale in an observational study of hospitalized patients. BMC Psychiatry. 2015 Aug 5;15:191. doi: 10.1186/s12888-015-0577-8.
- Bocharova M, Borza T, Watne LO, Engedal K, O'Brien JT, Selbaek G, Idland AV, Hodsoll J, Young AH, Aarsland D. The role of plasma inflammatory markers in late-life depression and conversion to dementia: a 3-year follow-up study. Mol Psychiatry. 2025 Jul;30(7):3029-3038. doi: 10.1038/s41380-025-02908-2. Epub 2025 Feb 8.
- Borza T, Engedal K, Bergh S, Selbaek G. Older people with depression - a three-year follow-up. Tidsskr Nor Laegeforen. 2019 Nov 4;139(16). doi: 10.4045/tidsskr.18.0968. Print 2019 Nov 5. English, Norwegian.
- Borza T, Engedal K, Bergh S, Benth JS, Selbaek G. Trajectories of Depression in Late Life: A 1-Year Follow-Up Study. Dement Geriatr Cogn Disord. 2017;43(3-4):180-192. doi: 10.1159/000458148. Epub 2017 Feb 22.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .