Prognóstico de Depressão em Idosos (PRODE). Um estudo multicêntrico e longitudinal de pacientes idosos deprimidos. (PRODE)
Prognóstico de Depressão em Idosos (PRODE)
O PRODE é um estudo multicêntrico norueguês que investiga o prognóstico da depressão em idosos. O estudo incluiu 169 pacientes que serão acompanhados com avaliações após um e três anos.
A hipótese do estudo é que os pacientes idosos encaminhados ao serviço de saúde especializado apresentam prognóstico ruim a longo prazo.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Objetivo: A depressão no idoso é difícil de tratar e muitas vezes é de natureza crônica ou recorrente. Há pouco conhecimento sobre o curso e os fatores de risco para recorrência de depressão entre idosos na Noruega. O objetivo do estudo PRODE é examinar o prognóstico de curto e longo prazo de pacientes idosos deprimidos encaminhados para tratamento em departamentos de psiquiatria para idosos.
Método: O PRODE é um estudo multicêntrico caso-controle e longitudinal de pacientes idosos (>60 anos) deprimidos e não deprimidos com acompanhamento de um e três anos. Nove departamentos participantes da psiquiatria da terceira idade usaram os mesmos instrumentos padronizados para coletar dados dos pacientes sobre depressão e outros problemas de saúde mental, cognição, saúde física, medicamentos, funções nas atividades da vida diária, qualidade de vida e situação dos cuidadores familiares. Os pacientes e controles incluídos foram submetidos a uma ressonância magnética do cérebro de acordo com um protocolo abrangente desenvolvido para este projeto. Além disso, o sangue e a saliva dos pacientes incluídos são armazenados em um Biobanco para análises de citocinas pró e anti-inflamatórias e cortisol.
O estudo incluiu 169 pacientes (dezembro de 2009 a janeiro de 2013) e incluirá o mesmo número de controles não deprimidos.
Medidas de resultado (curto prazo):
- Depressão medida com a Escala de Avaliação de Depressão de Montgomery e Asberg (MADRS), Escala Cornell para Depressão em Demência (CSDD) e Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS), trajetórias e avaliações clínicas.
- Função nas atividades da vida diária
Medidas de resultado (longo prazo):
- Cognição medida pelo Mini Exame do Estado Mental (MEEM) e diagnóstico de demência.
- Depressão, recorrência de depressão e medida com MADRS e CSDD.
- Uso de unidades de saúde; casa de repouso.
- Mortalidade
- Função nas atividades da vida diária
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Ottestad, Noruega, 2315
- Innlandet Hospital Trust
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com depressão encaminhados para tratamento em cuidados de saúde especializados na Noruega.
- Pacientes acima de 60 anos
Critério de exclusão:
- Pacientes dementes com afasia grave e pacientes com doenças potencialmente fatais serão excluídos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Pacientes deprimidos
Pacientes internados em serviço de saúde especializado em psiquiatria da terceira idade
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Depressão
Prazo: Os pacientes foram acompanhados durante a internação; média de dias de internação = 68,3 (DP=46,8)
|
Resposta (50% de melhora na pontuação da Escala de Depressão de Montgomery e Asberg (MADRS)) Remissão (definida como pontuação de 9 ou menos na MADRS) O MADRS é uma medida da gravidade da depressão e consiste em 10 itens classificados de 0 pontos (sem sintomas) a 6 (sintomas graves) |
Os pacientes foram acompanhados durante a internação; média de dias de internação = 68,3 (DP=46,8)
|
|
Depressão
Prazo: 1 ano após a inclusão no estudo
|
Recaída/recorrência de depressão
|
1 ano após a inclusão no estudo
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de pacientes com diagnóstico de demência
Prazo: 1 ano após a inclusão no estudo
|
Um ano após a inclusão no estudo, haverá uma avaliação clínica do paciente incluindo um MMSE, se possível, e para avaliar se os pacientes têm demência.
|
1 ano após a inclusão no estudo
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Geir Selbaek, MD/Ph.D, Norwegian Centre for Ageing and Health
- Investigador principal: Tom Borza, MD/PhD cand, Innlandet Hospital Trust (Sykehuset Innlandet HF)
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PRODE-2013
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .