Прогноз депрессии у пожилых людей (PRODE). Многоцентровое лонгитюдное исследование пожилых пациентов с депрессией. (PRODE)
Прогноз депрессии у пожилых людей (PRODE)
PRODE — норвежское многоцентровое исследование, изучающее прогноз депрессии у пожилых людей. В исследование были включены 169 пациентов, за которыми будут наблюдать через один и три года.
Гипотеза исследования заключается в том, что пациенты пожилого возраста, направленные в специализированную службу здравоохранения, имеют неблагоприятный долгосрочный прогноз.
Обзор исследования
Подробное описание
Цель: депрессия у пожилых людей плохо поддается лечению и часто носит хронический или рецидивирующий характер. Мало что известно о течении и факторах риска рецидива депрессии у пожилых людей в Норвегии. Целью исследования PRODE является изучение краткосрочного и долгосрочного прогноза пожилых пациентов с депрессией, направленных на лечение в отделения старческой психиатрии.
Метод: PRODE представляет собой многоцентровое исследование случай-контроль и лонгитюдное исследование пожилых (> 60 лет) пациентов с депрессией и без нее с последующим наблюдением в течение одного и трех лет. Девять участвующих отделений психиатрии пожилого возраста использовали одни и те же стандартизированные инструменты для сбора данных пациентов о депрессии и других проблемах психического здоровья, познания, физического здоровья, лекарств, функций в повседневной жизни, качества жизни и положения семей, осуществляющих уход. Включенные пациенты и контрольная группа прошли МРТ головного мозга в соответствии с комплексным протоколом, разработанным для этого проекта. Кроме того, кровь и слюна включенных пациентов хранятся в биобанке для анализа про- и противовоспалительных цитокинов и кортизола.
В исследование было включено 169 пациентов (декабрь 2009 г. — январь 2013 г.) и будет включать такое же количество контрольной группы без депрессии.
Показатели результатов (краткосрочные):
- Депрессия, измеренная с помощью Шкалы оценки депрессии Монтгомери и Асберга (MADRS), Корнелльской шкалы депрессии при деменции (CSDD) и Госпитальной шкалы тревоги и депрессии (HADS), траектории и клинические оценки.
- Функция в повседневной жизни
Показатели результатов (долгосрочные):
- Когниция, измеренная с помощью мини-теста психического состояния (MMSE) и диагностика деменции.
- Депрессия, рецидив депрессии и по шкале MADRS и CSDD.
- Использование медицинских учреждений; дом престарелых.
- Смертность
- Функция в повседневной жизни
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ottestad, Норвегия, 2315
- Innlandet Hospital Trust
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с депрессией направлялись на лечение в специализированные медицинские учреждения Норвегии.
- Пациенты старше 60 лет
Критерий исключения:
- Будут исключены пациенты с деменцией с тяжелой афазией и пациенты с опасными для жизни заболеваниями.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Депрессивные пациенты
Больные, госпитализированные в специализированную службу по старческой психиатрии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Депрессия
Временное ограничение: Пациенты находились под наблюдением во время их пребывания в стационаре; среднее количество дней пребывания в больнице = 68,3 (SD = 46,8)
|
Ответ (улучшение на 50% по шкале оценки депрессии Монтгомери и Асберга (MADRS)) Ремиссия (определяется как 9 баллов или меньше по шкале MADRS) MADRS представляет собой измерение тяжести депрессии и состоит из 10 пунктов, оцениваемых от 0 баллов (отсутствие симптомов) до 6 (тяжелые симптомы). |
Пациенты находились под наблюдением во время их пребывания в стационаре; среднее количество дней пребывания в больнице = 68,3 (SD = 46,8)
|
|
Депрессия
Временное ограничение: Через 1 год после включения в исследование
|
Рецидив/рецидив депрессии
|
Через 1 год после включения в исследование
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество пациентов с диагнозом деменция
Временное ограничение: Через 1 год после включения в исследование
|
Через год после включения в исследование будет проведена клиническая оценка пациента, включая MMSE, если это возможно, и оценка наличия у пациентов деменции.
|
Через 1 год после включения в исследование
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Geir Selbaek, MD/Ph.D, Norwegian Centre for Ageing and Health
- Главный следователь: Tom Borza, MD/PhD cand, Innlandet Hospital Trust (Sykehuset Innlandet HF)
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PRODE-2013
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .