Prognose der Depression bei älteren Menschen (PRODE). Eine multizentrische Längsschnittstudie älterer depressiver Patienten. (PRODE)
Prognose der Depression bei älteren Menschen (PRODE)
PRODE ist eine norwegische multizentrische Studie, die die Prognose von Depressionen bei älteren Menschen untersucht. Die Studie hat 169 Patienten eingeschlossen, die nach einem und drei Jahren mit Bewertungen verfolgt werden.
Die Studienhypothese lautet, dass ältere Patienten, die an spezialisierte Gesundheitsdienste überwiesen werden, eine schlechte Langzeitprognose haben.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Zielsetzung: Depressionen bei älteren Menschen sind schwer zu behandeln und häufig chronisch oder rezidivierend. Es gibt wenig Wissen über den Verlauf und die Risikofaktoren für das Wiederauftreten von Depressionen bei älteren Menschen in Norwegen. Ziel der PRODE-Studie ist es, die Kurz- und Langzeitprognose älterer depressiver Patienten zu untersuchen, die zur Behandlung in Abteilungen der Alterspsychiatrie überwiesen werden.
Methode: PRODE ist eine multizentrische Fall-Kontroll- und Längsschnittstudie an älteren (>60 Jahre) depressiven und nicht-depressiven Patienten mit ein- und dreijähriger Nachbeobachtung. Neun teilnehmende Abteilungen der Alterspsychiatrie verwendeten die gleichen standardisierten Instrumente, um Daten der Patienten zu Depressionen und anderen psychischen Problemen, Kognition, körperlicher Gesundheit, Medikamenten, Funktionen bei Aktivitäten des täglichen Lebens, Lebensqualität und Situation der pflegenden Angehörigen zu erheben. Die eingeschlossenen Patienten und Kontrollpersonen wurden gemäß einem für dieses Projekt entwickelten umfassenden Protokoll einem MRT-Scan des Gehirns unterzogen. Darüber hinaus werden Blut und Speichel der eingeschlossenen Patienten in einer Biobank für Analysen von pro- und antiinflammatorischen Zytokinen und Cortisol gespeichert.
Die Studie umfasste 169 Patienten (Dezember 2009 bis Januar 2013) und wird die gleiche Anzahl nicht depressiver Kontrollpersonen umfassen.
Ergebnismaßnahmen (kurzfristig):
- Depression gemessen mit der Montgomery and Asberg Depression Rating Scale (MADRS), der Cornell Scale for Depression in Dementia (CSDD) und der Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), Trajektorien und klinischen Bewertungen.
- Funktion bei Aktivitäten des täglichen Lebens
Ergebnismaße (langfristig):
- Kognition gemessen durch Mini Mental State Examination (MMSE) und Diagnose von Demenz.
- Depression, Wiederauftreten von Depression und gemessen mit MADRS und CSDD.
- Nutzung von Gesundheitseinrichtungen; Altenheim.
- Mortalität
- Funktion bei Aktivitäten des täglichen Lebens
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ottestad, Norwegen, 2315
- Innlandet Hospital Trust
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Depressionen wurden an eine spezialisierte Gesundheitsversorgung in Norwegen verwiesen.
- Patienten über 60 Jahre
Ausschlusskriterien:
- Demenzpatienten mit schwerer Aphasie und Patienten mit lebensbedrohlichen Erkrankungen werden ausgeschlossen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Depressive Patienten
Patienten, die in den spezialisierten Gesundheitsdienst der Alterspsychiatrie aufgenommen wurden
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Depression
Zeitfenster: 1 Jahr nach Aufnahme in die Studie
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Rückfall/Wiederauftreten einer Depression
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1 Jahr nach Aufnahme in die Studie
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Depression während drei Jahren
Zeitfenster: Drei-Jahres-Nachbeobachtung (mittlere Nachbeobachtungszeit: 1167 Tage (SD=41))
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Wir haben den Verlauf der Depression nach der Behandlung in Abteilungen für Alterspsychiatrie an spezialisierten Gesundheitsdiensten mithilfe von Bewertungen bei der Einjahresnachuntersuchung beschrieben.
Die Patienten wurden in den folgenden Kategorienverläufen beschrieben: Günstig/weniger günstig/ungünstig/nicht klassifizierbar.
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Drei-Jahres-Nachbeobachtung (mittlere Nachbeobachtungszeit: 1167 Tage (SD=41))
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Patienten mit einer Demenzdiagnose (gemäß ICD-10) ein Jahr nach Einschluss in die Studie.
Zeitfenster: 1 Jahr nach Einschluss in die Studie
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Ein Jahr nach Aufnahme in die Studie erfolgt eine klinische Beurteilung des Patienten, einschließlich eines MMSE, wenn möglich, und zur Bewertung, ob die Patienten an Demenz leiden.
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1 Jahr nach Einschluss in die Studie
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Anzahl der Patienten mit einer Demenzdiagnose (gemäß ICD-10) drei Jahre nach Studieneinschluss.
Zeitfenster: 3 Jahre nach Einschluss in die Studie (durchschnittliche Zeit 1167 Tage, SD 41).
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3 Jahre nach Aufnahme in die Studie erfolgte eine Bewertung unter Einbeziehung aller verfügbaren Informationen zur Kognition; d.h. Informationen aus vorherigen Nachuntersuchungen, klinische oder telefonische Bewertungen der Kognition unter Verwendung des Mini-Mental-Status-Examinations (MMSE, klinische oder Telefonversion) sowie Informationen von Angehörigen oder Pflegepersonen einschließlich des Informant Questionnaire on Cognitive Decline in the Elderly (IQCODE) und The Clinical Dementia Rating (CDR).
Drei Oberärzte mit Doktortitel nutzten anschließend alle verfügbaren Informationen, um eine Demenz gemäß der ICD-10-Klassifikation zu diagnostizieren.
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3 Jahre nach Einschluss in die Studie (durchschnittliche Zeit 1167 Tage, SD 41).
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Geir Selbaek, MD/Ph.D, Norwegian Centre for Ageing and Health
- Hauptermittler: Tom Borza, MD/PhD cand, Innlandet Hospital Trust (Sykehuset Innlandet HF)
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Borza T, Engedal K, Bergh S, Benth JS, Selbaek G. The course of depression in late life as measured by the Montgomery and Asberg Depression Rating Scale in an observational study of hospitalized patients. BMC Psychiatry. 2015 Aug 5;15:191. doi: 10.1186/s12888-015-0577-8.
- Bocharova M, Borza T, Watne LO, Engedal K, O'Brien JT, Selbaek G, Idland AV, Hodsoll J, Young AH, Aarsland D. The role of plasma inflammatory markers in late-life depression and conversion to dementia: a 3-year follow-up study. Mol Psychiatry. 2025 Jul;30(7):3029-3038. doi: 10.1038/s41380-025-02908-2. Epub 2025 Feb 8.
- Borza T, Engedal K, Bergh S, Selbaek G. Older people with depression - a three-year follow-up. Tidsskr Nor Laegeforen. 2019 Nov 4;139(16). doi: 10.4045/tidsskr.18.0968. Print 2019 Nov 5. English, Norwegian.
- Borza T, Engedal K, Bergh S, Benth JS, Selbaek G. Trajectories of Depression in Late Life: A 1-Year Follow-Up Study. Dement Geriatr Cogn Disord. 2017;43(3-4):180-192. doi: 10.1159/000458148. Epub 2017 Feb 22.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PRODE-2013
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