Prognoza depresji u osób starszych (PRODE). Wieloośrodkowe, podłużne badanie starszych pacjentów z depresją. (PRODE)
Rokowanie depresji u osób starszych (PRODE)
PRODE to norweskie wieloośrodkowe badanie oceniające rokowanie w przypadku depresji u osób starszych. W badaniu wzięło udział 169 pacjentów, którzy będą poddani ocenie po roku i trzech latach.
Hipoteza badawcza jest taka, że pacjenci w podeszłym wieku kierowani do specjalistycznej służby zdrowia mają złe rokowanie długoterminowe.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Cel: Depresja u osób starszych jest trudna do leczenia i często ma charakter przewlekły lub nawracający. Wiedza na temat przebiegu i czynników ryzyka nawrotu depresji wśród osób starszych w Norwegii jest niewielka. Celem badania PRODE jest zbadanie krótko- i długoterminowego rokowania pacjentów z depresją w podeszłym wieku kierowanych na leczenie w oddziałach psychiatrii wieku podeszłego.
Metoda: PRODE jest wieloośrodkowym badaniem kliniczno-kontrolnym i podłużnym obejmującym pacjentów w podeszłym wieku (>60 lat) z depresją i bez depresji z rocznym i trzyletnim okresem obserwacji. Dziewięć uczestniczących oddziałów psychiatrii wieku podeszłego wykorzystało te same wystandaryzowane instrumenty do zbierania danych pacjentów na temat depresji i innych problemów ze zdrowiem psychicznym, funkcji poznawczych, zdrowia fizycznego, leków, funkcji w codziennych czynnościach, jakości życia i sytuacji opiekunów rodzinnych. Włączeni pacjenci i grupa kontrolna przeszli badanie MRI mózgu zgodnie z kompleksowym protokołem opracowanym na potrzeby tego projektu. Ponadto krew i ślina pacjentów włączonych do badania są przechowywane w Biobanku do analizy cytokin pro- i przeciwzapalnych oraz kortyzolu.
Badanie obejmowało 169 pacjentów (grudzień 2009 – styczeń 2013) i obejmie taką samą liczbę osób z grupy kontrolnej bez depresji.
Miary wyników (krótkoterminowe):
- Depresja mierzona Skalą Oceny Depresji Montgomery'ego i Asberga (MADRS), Skalą Depresji w Otępieniu Cornella (CSDD) oraz Skalą Lęku i Depresji Szpitalnej (HADS), trajektorie i oceny kliniczne.
- Funkcjonowanie w czynnościach życia codziennego
Miary wyniku (długoterminowe):
- Funkcje poznawcze mierzone za pomocą Mini Mental State Examination (MMSE) i rozpoznanie demencji.
- Depresja, nawrót depresji i mierzona za pomocą MADRS i CSDD.
- Korzystanie z placówek służby zdrowia; Dom opieki.
- Śmiertelność
- Funkcjonowanie w czynnościach życia codziennego
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ottestad, Norwegia, 2315
- Innlandet Hospital Trust
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z depresją kierowani byli na leczenie do specjalistycznej opieki zdrowotnej w Norwegii.
- Pacjenci powyżej 60 lat
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z demencją z ciężką afazją oraz pacjenci z chorobami zagrażającymi życiu będą wykluczeni
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci z depresją
Pacjenci przyjmowani do specjalistycznej opieki zdrowotnej psychiatrii starości
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Depresja
Ramy czasowe: Pacjentów obserwowano podczas pobytu w szpitalu; średnia dni pobytu w szpitalu = 68,3 (SD=46,8)
|
Odpowiedź (poprawa o 50% w skali oceny depresji Montgomery'ego i Asberga (MADRS)) Remisja (zdefiniowana jako wynik 9 lub mniej w skali MADRS) MADRS jest miarą nasilenia depresji i składa się z 10 pozycji ocenianych od 0 punktów (brak objawów) do 6 (ciężkie objawy) |
Pacjentów obserwowano podczas pobytu w szpitalu; średnia dni pobytu w szpitalu = 68,3 (SD=46,8)
|
|
Depresja
Ramy czasowe: 1 rok po włączeniu do badania
|
Nawrót/nawrót depresji
|
1 rok po włączeniu do badania
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba pacjentów z rozpoznaniem demencji
Ramy czasowe: 1 rok po włączeniu do badania
|
Rok po włączeniu do badania zostanie przeprowadzona ocena kliniczna pacjenta, w tym MMSE, jeśli to możliwe, oraz ocena, czy pacjenci cierpią na demencję.
|
1 rok po włączeniu do badania
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Geir Selbaek, MD/Ph.D, Norwegian Centre for Ageing and Health
- Główny śledczy: Tom Borza, MD/PhD cand, Innlandet Hospital Trust (Sykehuset Innlandet HF)
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PRODE-2013
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .