Vanhusten masennuksen ennuste (PRODE). Monikeskus, pitkittäistutkimus iäkkäistä masentuneista potilaista. (PRODE)
Vanhusten masennuksen ennuste (PRODE)
PRODE on norjalainen monikeskustutkimus, joka tutkii vanhusten masennuksen ennustetta. Tutkimukseen osallistui 169 potilasta, joita seurataan arvioinneilla yhden ja kolmen vuoden kuluttua.
Tutkimuksen hypoteesi on, että erikoissairaanhoitoon lähetetyillä iäkkäillä potilailla on huono pitkän aikavälin ennuste.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite: Vanhusten masennusta on vaikea hoitaa ja se on usein kroonista tai toistuvaa. Kurssista ja masennuksen uusiutumisen riskitekijöistä Norjassa vanhusten keskuudessa on vähän tietoa. PRODE-tutkimuksen tavoitteena on tutkia iäkkäiden masennuspotilaiden lyhyt- ja pitkän aikavälin ennustetta, jotka lähetetään hoitoon vanhuuspsykiatrian osastoille.
Menetelmä: PRODE on monikeskustutkimus ja pitkittäistutkimus iäkkäillä (> 60-vuotiailla) masentuneilla ja masentumattomilla potilailla yhden ja kolmen vuoden seurannalla. Yhdeksän osallistuvaa vanhuspsykiatrian osastoa käytti samoja standardoituja välineitä potilaiden tietojen keräämiseen masennuksesta ja muista mielenterveysongelmista, kognitiosta, fyysisestä terveydestä, lääkkeistä, toiminnoista arjen toiminnassa, elämänlaadusta ja omaishoitajien tilanteesta. Mukana oleville potilaille ja verrokkeille tehtiin aivojen MRI-skannaus tätä projektia varten kehitetyn kattavan protokollan mukaisesti. Lisäksi mukana olevien potilaiden veri ja sylki säilytetään Biopankkiin pro- ja anti-inflammatoristen sytokiinien ja kortisolin analyyseja varten.
Tutkimukseen osallistui 169 potilasta (joulukuu 2009-tammikuu 2013), ja se sisältää saman määrän ei-masennusta kontrolleja.
Tulostoimenpiteet (lyhytaikaiset):
- Masennus mitattuna Montgomeryn ja Asbergin masennuksen arviointiasteikolla (MADRS), Cornellin masennusasteikolla dementiassa (CSDD) ja sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HADS), liikeradat ja kliiniset arvioinnit.
- Toimii jokapäiväisessä toiminnassa
Tulostoimenpiteet (pitkän aikavälin):
- Kognitio mitattuna Mini Mental State Examination (MMSE) -tutkimuksella ja dementian diagnoosilla.
- Masennus, masennuksen uusiutuminen ja mitattuna MADRS:n ja CSDD:n kanssa.
- Terveydenhuoltopalvelujen käyttö; sairaskoti.
- Kuolleisuus
- Toimii jokapäiväisessä toiminnassa
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ottestad, Norja, 2315
- Innlandet Hospital Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Masennuspotilaat ohjattiin erikoissairaanhoitoon Norjassa.
- Yli 60-vuotiaat potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- Dementoituneet potilaat, joilla on vaikea afasia, ja potilaat, joilla on hengenvaarallisia sairauksia, suljetaan pois
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Masentuneet potilaat
Potilaita otettu vanhuuspsykiatrian erikoissairaanhoitoon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennus
Aikaikkuna: Potilaita seurattiin heidän sairaalassa oleskelunsa aikana; Keskimääräiset sairaalassaolopäivät = 68,3 (SD = 46,8)
|
Vaste (50 %:n parannus Montgomeryn ja Asbergin masennusluokitusasteikon (MADRS) pisteyteen nähden) Remissio (määritelty arvoksi 9 tai vähemmän MADRS-tutkimuksessa) MADRS mittaa masennuksen vakavuutta ja koostuu 10 pisteestä, jotka on arvioitu 0 pisteestä (ei oireita) 6:een (vakavat oireet). |
Potilaita seurattiin heidän sairaalassa oleskelunsa aikana; Keskimääräiset sairaalassaolopäivät = 68,3 (SD = 46,8)
|
|
Masennus
Aikaikkuna: 1 vuoden kuluttua tutkimukseen osallistumisesta
|
Masennuksen uusiutuminen / uusiutuminen
|
1 vuoden kuluttua tutkimukseen osallistumisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden määrä, joilla on dementiadiagnoosi
Aikaikkuna: 1 vuoden kuluttua tutkimukseen osallistumisesta
|
Vuoden kuluttua tutkimukseen sisällyttämisestä potilaalle tehdään kliininen arviointi, mukaan lukien MMSE, jos mahdollista, ja sen arvioimiseksi, onko potilailla dementia.
|
1 vuoden kuluttua tutkimukseen osallistumisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Geir Selbaek, MD/Ph.D, Norwegian Centre for Ageing and Health
- Päätutkija: Tom Borza, MD/PhD cand, Innlandet Hospital Trust (Sykehuset Innlandet HF)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PRODE-2013
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .