Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prognose for depresjon hos eldre (PRODE). En multisenter, longitudinell studie av eldre deprimerte pasienter. (PRODE)

22. november 2023 oppdatert av: Sykehuset Innlandet HF

Prognose for depresjon hos eldre (PRODE)

PRODE er en norsk multisenterstudie som undersøker prognosen for depresjon hos eldre. Studien har inkludert 169 pasienter som vil bli fulgt med vurderinger etter ett og tre år.

Studiens hypotese er at eldre pasienter henvist til spesialisthelsetjenesten har dårlig langtidsprognose.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Mål: Depresjon hos eldre er vanskelig å behandle og er ofte av kronisk eller tilbakevendende karakter. Det er lite kunnskap om forløpet og risikofaktorene for tilbakefall av depresjon blant eldre i Norge. Målet med PRODE-studien er å undersøke kort- og langtidsprognosen til eldre deprimerte pasienter som henvises til behandling ved avdelinger for alderspsykiatri.

Metode: PRODE er en multisenter case-control og longitudinell studie av eldre (>60 år) deprimerte og ikke-deprimerte pasienter med ett og tre års oppfølging. Ni deltakende avdelinger for alderspsykiatri brukte de samme standardiserte instrumentene for å samle inn data fra pasientene om depresjon og andre psykiske problemer, kognisjon, fysisk helse, medisiner, funksjoner i dagliglivets aktiviteter, livskvalitet og pårørendes situasjon. De inkluderte pasientene og kontrollene gjennomgikk en MR-skanning av hjernen i henhold til en omfattende protokoll utviklet for dette prosjektet. Videre lagres blod og spytt fra de inkluderte pasientene i en Biobank for analyser av pro- og antiinflammatoriske cytokiner og kortisol.

Studien inkluderte 169 pasienter (desember 2009-januar 2013) og vil inkludere samme antall ikke-deprimerte kontroller.

Resultatmål (kortsiktig):

  • Depresjon målt med Montgomery og Asberg Depression Rating Scale (MADRS), Cornell Scale for Depression in Dementia (CSDD) og Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), baner og kliniske vurderinger.
  • Funksjon i dagliglivets aktiviteter

Resultatmål (langsiktig):

  • Kognisjon målt ved Mini Mental State Examination (MMSE) og diagnose av demens.
  • Depresjon, tilbakefall av depresjon og målt med MADRS og CSDD.
  • Bruk av helsetjenester; sykehjem.
  • Dødelighet
  • Funksjon i dagliglivets aktiviteter

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

169

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Ottestad, Norge, 2315
        • Innlandet Hospital Trust

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Eldre (>60 år) deprimerte pasienter henvist til behandling ved spesialisthelsetjenesten i Norge.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med depresjon henvist til behandling ved spesialisthelsetjenesten i Norge.
  • Pasienter over 60 år

Ekskluderingskriterier:

– Demente pasienter med alvorlig afasi og pasienter med livstruende sykdommer vil bli ekskludert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Deprimerte pasienter
Pasienter innlagt i spesialisthelsetjenesten i alderspsykiatrien

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Depresjon
Tidsramme: Pasientene ble fulgt under oppholdet på sykehuset; gjennomsnittlig oppholdsdag på sykehus = 68,3 (SD=46,8)

Respons (50 % forbedring på Montgomery og Asberg Depression Rating Scale (MADRS) poengsum) Remisjon (definert som poengsum på 9 eller mindre på MADRS)

MADRS er et mål på alvorlighetsgraden av depresjon og består av 10 elementer rangert fra 0 poeng (ingen symptomer) til 6 (alvorlige symptomer)

Pasientene ble fulgt under oppholdet på sykehuset; gjennomsnittlig oppholdsdag på sykehus = 68,3 (SD=46,8)
Depresjon
Tidsramme: 1 år etter inkludering i studien
Tilbakefall/residiv av depresjon
1 år etter inkludering i studien

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall pasienter med en demensdiagnose
Tidsramme: 1 år etter inkludering i studien
Ett år etter inkludering i studien vil det være en klinisk vurdering av pasienten inkludert en MMSE, hvis mulig, og for å evaluere om pasientene har demens.
1 år etter inkludering i studien

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Geir Selbaek, MD/Ph.D, Norwegian Centre for Ageing and Health
  • Hovedetterforsker: Tom Borza, MD/PhD cand, Innlandet Hospital Trust (Sykehuset Innlandet HF)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. september 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. september 2013

Først lagt ut (Antatt)

27. september 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. november 2023

Sist bekreftet

1. juni 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • PRODE-2013

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere