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高齢者のうつ病の予後 (PRODE)。高齢者のうつ病患者の多施設縦断的研究。 (PRODE)

2023年11月22日 更新者:Sykehuset Innlandet HF

高齢者のうつ病の予後(PRODE)

PRODE は、高齢者のうつ病の予後を調査するノルウェーの多施設研究です。 この研究には 169 人の患者が含まれており、1 年後と 3 年後に評価が行われます。

この研究の仮説は、専門医療サービスに紹介された高齢患者の長期予後は不良であるというものです。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

目的: 高齢者のうつ病は治療が難しく、慢性または再発性であることが多い. ノルウェーの高齢者のうつ病再発の経過と危険因子についての知識はほとんどありません。 PRODE 研究の目的は、老齢精神科に治療を依頼された高齢のうつ病患者の短期的および長期的な予後を調べることです。

方法: PRODE は、高齢者 (> 60 歳) のうつ病患者と非うつ病患者の多施設症例対照および縦断研究であり、1 年および 3 年の追跡調査を行います。 老齢精神医学の 9 つの参加部門は、同じ標準化された手段を使用して、うつ病やその他の精神的健康問題、認知、身体的健康、投薬、日常生活動作における機能、生活の質、および家族介護者の状況に関する患者のデータを収集しました。 含まれている患者とコントロールは、このプロジェクトのために開発された包括的なプロトコルに従って、脳の MRI スキャンを受けました。 さらに、含まれる患者の血液と唾液は、炎症誘発性および抗炎症性サイトカインとコルチゾールの分析のためにバイオバンクに保存されます。

この研究には 169 人の患者 (2009 年 12 月~2013 年 1 月) が含まれており、同じ数の非うつ状態のコントロールが含まれます。

結果の測定 (短期):

  • Montgomery and Asberg Depression Rating Scale (MADRS)、Cornell Scale for Depression in Dementia (CSDD)、Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)、トラジェクトリ、および臨床評価で測定されたうつ病。
  • 日常生活動作における機能

結果測定(長期):

  • Mini Mental State Examination(MMSE)および認知症の診断によって測定される認知。
  • うつ病、うつ病の再発、およびMADRSとCSDDで測定。
  • 医療施設の使用;老人ホーム。
  • 死亡
  • 日常生活動作における機能

研究の種類

観察的

入学 (実際)

169

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Ottestad、ノルウェー、2315
        • Innlandet Hospital Trust

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

60年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

高齢者 (> 60 歳) のうつ病患者は、ノルウェーの専門医療サービスで治療を受けました。

説明

包含基準:

  • うつ病患者は、ノルウェーの専門医療機関での治療に紹介されました。
  • 60歳以上の患者

除外基準:

-重度の失語症の認知症患者および生命を脅かす疾患の患者は除外されます

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
うつ病患者
老齢精神科の専門医療サービスに入院している患者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
うつ
時間枠:患者は入院中に追跡されました。平均入院日数 = 68.3 (SD=46.8)

反応(モンゴメリー・アンド・アスバーグうつ病評価尺度(MADRS)スコアで 50% 改善) 寛解(MADRS で 9 以下のスコアとして定義)

MADRS はうつ病の重症度を測定するもので、0 点 (症状なし) から 6 点 (重度の症状) までの 10 項目で評価されます。

患者は入院中に追跡されました。平均入院日数 = 68.3 (SD=46.8)
うつ
時間枠:研究への組み入れから1年後
うつ病の再発・再発
研究への組み入れから1年後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
認知症と診断された患者数
時間枠:研究への組み入れから1年後
研究に組み入れてから 1 年後、可能であれば MMSE を含む患者の臨床評価を行い、患者が認知症であるかどうかを評価します。
研究への組み入れから1年後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Geir Selbaek, MD/Ph.D、Norwegian Centre for Ageing and Health
  • 主任研究者:Tom Borza, MD/PhD cand、Innlandet Hospital Trust (Sykehuset Innlandet HF)

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年12月1日

一次修了 (実際)

2013年1月1日

研究の完了 (実際)

2016年4月1日

試験登録日

最初に提出

2013年9月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年9月26日

最初の投稿 (推定)

2013年9月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年11月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月22日

最終確認日

2018年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • PRODE-2013

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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