Prognosi della depressione negli anziani (PRODE). Uno studio multicentrico e longitudinale su pazienti anziani depressi. (PRODE)
Prognosi della depressione negli anziani (PRODE)
PRODE è uno studio multicentrico norvegese che studia la prognosi della depressione negli anziani. Lo studio ha incluso 169 pazienti che saranno seguiti con valutazioni dopo uno e tre anni.
L'ipotesi di studio è che i pazienti anziani indirizzati al servizio sanitario specialistico abbiano una prognosi sfavorevole a lungo termine.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Obiettivo: la depressione negli anziani è difficile da trattare ed è spesso di natura cronica o ricorrente. C'è poca conoscenza del decorso e dei fattori di rischio per la ricorrenza della depressione tra gli anziani in Norvegia. Lo scopo dello studio PRODE è quello di esaminare la prognosi a breve ea lungo termine dei pazienti anziani depressi che vengono inviati per il trattamento nei reparti di psichiatria della terza età.
Metodo: PRODE è uno studio multicentrico caso-controllo e longitudinale su pazienti anziani (>60 anni) depressi e non depressi con un follow-up di uno e tre anni. Nove dipartimenti partecipanti di psichiatria della terza età hanno utilizzato gli stessi strumenti standardizzati per raccogliere dati dei pazienti su depressione e altri problemi di salute mentale, cognizione, salute fisica, farmaci, funzioni nelle attività della vita quotidiana, qualità della vita e situazione dei familiari. I pazienti ei controlli inclusi sono stati sottoposti a una scansione MRI del cervello secondo un protocollo completo sviluppato per questo progetto. Inoltre, il sangue e la saliva dei pazienti inclusi vengono conservati in una Biobanca per l'analisi delle citochine pro e antinfiammatorie e del cortisolo.
Lo studio ha incluso 169 pazienti (dicembre 2009-gennaio 2013) e includerà lo stesso numero di controlli non depressi.
Misure di risultato (a breve termine):
- Depressione misurata con la Montgomery and Asberg Depression Rating Scale (MADRS), la Cornell Scale for Depression in Dementia (CSDD) e la Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), traiettorie e valutazioni cliniche.
- Funzione nelle attività della vita quotidiana
Misure di risultato (a lungo termine):
- Cognizione misurata dal Mini Mental State Examination (MMSE) e diagnosi di demenza.
- Depressione, ricorrenza della depressione e misurata con MADRS e CSDD.
- Uso delle strutture sanitarie; casa di riposo.
- Mortalità
- Funzione nelle attività della vita quotidiana
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ottestad, Norvegia, 2315
- Innlandet Hospital Trust
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti con depressione hanno fatto riferimento al trattamento presso l'assistenza sanitaria specialistica in Norvegia.
- Pazienti sopra i 60 anni
Criteri di esclusione:
- Saranno esclusi i pazienti dementi con grave afasia ei pazienti con malattie potenzialmente letali
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti depressi
Pazienti ricoverati presso il servizio sanitario specialistico della psichiatria dell'anziano
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Depressione
Lasso di tempo: I pazienti sono stati seguiti durante la loro permanenza in ospedale; giorni medi di degenza = 68,3 (SD=46,8)
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Risposta (miglioramento del 50% sul punteggio della Montgomery and Asberg Depression Rating Scale (MADRS)) Remissione (definita come punteggio di 9 o meno sul MADRS) Il MADRS è una misura della gravità della depressione ed è composto da 10 item valutati da 0 punti (nessun sintomo) a 6 (sintomi gravi) |
I pazienti sono stati seguiti durante la loro permanenza in ospedale; giorni medi di degenza = 68,3 (SD=46,8)
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Depressione
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'inclusione nello studio
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Ricaduta/ricorrenza della depressione
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1 anno dopo l'inclusione nello studio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di pazienti con diagnosi di demenza
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'inclusione nello studio
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Un anno dopo l'inclusione nello studio, ci sarà una valutazione clinica del paziente, incluso un MMSE, se possibile, e per valutare se i pazienti hanno demenza.
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1 anno dopo l'inclusione nello studio
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Geir Selbaek, MD/Ph.D, Norwegian Centre for Ageing and Health
- Investigatore principale: Tom Borza, MD/PhD cand, Innlandet Hospital Trust (Sykehuset Innlandet HF)
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PRODE-2013
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