Therapeutic Endometrial Biopsy
2018년 3월 15일 업데이트: University of Aarhus
The aim of this study is to evaluate the potential benefits in implantation, clinical pregnancy and live birth rates by an endometrial biopsy prior to an IVF/ICSI treatment. Including a follow up on possible pregnancy complications and data on children at birth.
Further it is planned to aspirate secretions from the uterus and take blood samples during the treatment, which presumably can provide information about the mechanisms underlying the possible effect of the treatment.
연구 개요
상세 설명
Randomized controlled prospective clinical study.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
300
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Dronninglund, 덴마크
- 모병
- Fertility Clinic, Dronninglund Hospital (Aalborg University Hospital)
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Horsens, 덴마크
- 모병
- Fertility Clinic, Horsens Hospital
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연락하다:
- Mia Steengaard Olesen, MD
- 이메일: miaolsen@rm.dk
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Skive, 덴마크
- 모병
- Fertility Clinic, Skive Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
Inclusion Criteria:
- One or more previous failed implantation despite transfer of good quality embryons/blastocyst in a fresh IVF/ICSI treatment
- Planned Antagonist treatment
- Planned Standardized hormone treatment
- FSH: 2-12 IU/L
- Age: 18-40 years
- BMI: 18-32
- Regular menstrual cycles
- Written consent
Exclusion Criteria:
- Patients in need for a interpreter
- Suspected intrauterine abnormalities ( fibromes, polyps, adenomyosis, sactosalpinges)
- Planned use og Assisted hatching or use of specialized media
- Previous inclusion in the study
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
표준 처리
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실험적: Intervention
Endometrial biopsy before standard treatment
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The endometrial biopsy will be done in the luteal phase (cycle day 18-22) prior to the treatment cycle (antagonist)
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Rate of clinical pregnancy
기간: Individual outcome will be evaluated within 8 weekes after embryo transfer. Overall outcome will be evaluated after 3 years.
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Individual outcome will be evaluated within 8 weekes after embryo transfer. Overall outcome will be evaluated after 3 years.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Rate of biochemical pregnancy
기간: Individual outcome will be evaluated within 8 weeks after embryo transfer. Overall outcome will be evaluated after 3 years.
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Individual outcome will be evaluated within 8 weeks after embryo transfer. Overall outcome will be evaluated after 3 years.
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Rate of implantation
기간: Individual outcome will be evaluated within 8 weekes after embryo transfer. Overall outcome will be evaluated after 3 years.
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Individual outcome will be evaluated within 8 weekes after embryo transfer. Overall outcome will be evaluated after 3 years.
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Rate of live birth
기간: Individual outcome will be evaluated within 9 months after embryo transfer. Overall outcome will be evaluated after 3 years.
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Individual outcome will be evaluated within 9 months after embryo transfer. Overall outcome will be evaluated after 3 years.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Rate of pregnancy complications
기간: Individual outcome will be evaluated within 9 months after embryo transfer. Overall outcome will be evaluated after 3 years.
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Placenta abnormalities, pregnancy related hypetensive disorders, IUGR, GDM
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Individual outcome will be evaluated within 9 months after embryo transfer. Overall outcome will be evaluated after 3 years.
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Data on children and placenta at birth
기간: Individual outcome will be evaluated within 9 months after embryo transfer. Overall outcome will be evaluated after 3 years.
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Gestationel age, Preterm birth, LGA/SGA/NGA, Gender, Placenta abnormalities
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Individual outcome will be evaluated within 9 months after embryo transfer. Overall outcome will be evaluated after 3 years.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Axel Forman, MD, DMsc, Departement of Gynaecology and Obstetrics, Aarhus University Hospital, Skejby
- 수석 연구원: Inge E Agerholm, M.Sc, PhD, Fertility Clinic, Horsens Hospital
- 수석 연구원: Benedicte Hauge, MD, Fertility Clinic, Horsens Hospital
- 수석 연구원: Peter Humaidan, MD, DMSc, Fertility Clinic, Skive Hospital
- 수석 연구원: Mia Steengaard Olesen, MD, Fertility Clinic Horsens Hospital, Aarhus University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 10월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 10월 11일
처음 게시됨 (추정)
2013년 10월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 3월 15일
마지막으로 확인됨
2018년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Miacol-2013-1H
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