Therapeutic Endometrial Biopsy
15 marzo 2018 aggiornato da: University of Aarhus
The aim of this study is to evaluate the potential benefits in implantation, clinical pregnancy and live birth rates by an endometrial biopsy prior to an IVF/ICSI treatment. Including a follow up on possible pregnancy complications and data on children at birth.
Further it is planned to aspirate secretions from the uterus and take blood samples during the treatment, which presumably can provide information about the mechanisms underlying the possible effect of the treatment.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Randomized controlled prospective clinical study.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
300
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Dronninglund, Danimarca
- Reclutamento
- Fertility Clinic, Dronninglund Hospital (Aalborg University Hospital)
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Horsens, Danimarca
- Reclutamento
- Fertility Clinic, Horsens Hospital
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Contatto:
- Mia Steengaard Olesen, MD
- Email: miaolsen@rm.dk
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Skive, Danimarca
- Reclutamento
- Fertility Clinic, Skive Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Inclusion Criteria:
- One or more previous failed implantation despite transfer of good quality embryons/blastocyst in a fresh IVF/ICSI treatment
- Planned Antagonist treatment
- Planned Standardized hormone treatment
- FSH: 2-12 IU/L
- Age: 18-40 years
- BMI: 18-32
- Regular menstrual cycles
- Written consent
Exclusion Criteria:
- Patients in need for a interpreter
- Suspected intrauterine abnormalities ( fibromes, polyps, adenomyosis, sactosalpinges)
- Planned use og Assisted hatching or use of specialized media
- Previous inclusion in the study
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Controllo
Trattamento standard
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Sperimentale: Intervention
Endometrial biopsy before standard treatment
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The endometrial biopsy will be done in the luteal phase (cycle day 18-22) prior to the treatment cycle (antagonist)
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Rate of clinical pregnancy
Lasso di tempo: Individual outcome will be evaluated within 8 weekes after embryo transfer. Overall outcome will be evaluated after 3 years.
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Individual outcome will be evaluated within 8 weekes after embryo transfer. Overall outcome will be evaluated after 3 years.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Rate of biochemical pregnancy
Lasso di tempo: Individual outcome will be evaluated within 8 weeks after embryo transfer. Overall outcome will be evaluated after 3 years.
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Individual outcome will be evaluated within 8 weeks after embryo transfer. Overall outcome will be evaluated after 3 years.
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Rate of implantation
Lasso di tempo: Individual outcome will be evaluated within 8 weekes after embryo transfer. Overall outcome will be evaluated after 3 years.
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Individual outcome will be evaluated within 8 weekes after embryo transfer. Overall outcome will be evaluated after 3 years.
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Rate of live birth
Lasso di tempo: Individual outcome will be evaluated within 9 months after embryo transfer. Overall outcome will be evaluated after 3 years.
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Individual outcome will be evaluated within 9 months after embryo transfer. Overall outcome will be evaluated after 3 years.
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Rate of pregnancy complications
Lasso di tempo: Individual outcome will be evaluated within 9 months after embryo transfer. Overall outcome will be evaluated after 3 years.
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Placenta abnormalities, pregnancy related hypetensive disorders, IUGR, GDM
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Individual outcome will be evaluated within 9 months after embryo transfer. Overall outcome will be evaluated after 3 years.
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Data on children and placenta at birth
Lasso di tempo: Individual outcome will be evaluated within 9 months after embryo transfer. Overall outcome will be evaluated after 3 years.
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Gestationel age, Preterm birth, LGA/SGA/NGA, Gender, Placenta abnormalities
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Individual outcome will be evaluated within 9 months after embryo transfer. Overall outcome will be evaluated after 3 years.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Axel Forman, MD, DMsc, Departement of Gynaecology and Obstetrics, Aarhus University Hospital, Skejby
- Investigatore principale: Inge E Agerholm, M.Sc, PhD, Fertility Clinic, Horsens Hospital
- Investigatore principale: Benedicte Hauge, MD, Fertility Clinic, Horsens Hospital
- Investigatore principale: Peter Humaidan, MD, DMSc, Fertility Clinic, Skive Hospital
- Investigatore principale: Mia Steengaard Olesen, MD, Fertility Clinic Horsens Hospital, Aarhus University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2014
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2018
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 ottobre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 ottobre 2013
Primo Inserito (Stima)
16 ottobre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 marzo 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 marzo 2018
Ultimo verificato
1 marzo 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Miacol-2013-1H
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