Therapeutic Endometrial Biopsy
15 марта 2018 г. обновлено: University of Aarhus
The aim of this study is to evaluate the potential benefits in implantation, clinical pregnancy and live birth rates by an endometrial biopsy prior to an IVF/ICSI treatment. Including a follow up on possible pregnancy complications and data on children at birth.
Further it is planned to aspirate secretions from the uterus and take blood samples during the treatment, which presumably can provide information about the mechanisms underlying the possible effect of the treatment.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Randomized controlled prospective clinical study.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
300
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Mia Steengaard Olesen, MD
- Номер телефона: +4578426562
- Электронная почта: miaolsen@rm.dk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Axel Forman, MD, DMsc
- Электронная почта: axel.forman@ki.au.dk
Места учебы
-
-
-
Dronninglund, Дания
- Рекрутинг
- Fertility Clinic, Dronninglund Hospital (Aalborg University Hospital)
-
Horsens, Дания
- Рекрутинг
- Fertility Clinic, Horsens Hospital
-
Контакт:
- Mia Steengaard Olesen, MD
- Электронная почта: miaolsen@rm.dk
-
Skive, Дания
- Рекрутинг
- Fertility Clinic, Skive Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Inclusion Criteria:
- One or more previous failed implantation despite transfer of good quality embryons/blastocyst in a fresh IVF/ICSI treatment
- Planned Antagonist treatment
- Planned Standardized hormone treatment
- FSH: 2-12 IU/L
- Age: 18-40 years
- BMI: 18-32
- Regular menstrual cycles
- Written consent
Exclusion Criteria:
- Patients in need for a interpreter
- Suspected intrauterine abnormalities ( fibromes, polyps, adenomyosis, sactosalpinges)
- Planned use og Assisted hatching or use of specialized media
- Previous inclusion in the study
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
Стандартное лечение
|
|
|
Экспериментальный: Intervention
Endometrial biopsy before standard treatment
|
The endometrial biopsy will be done in the luteal phase (cycle day 18-22) prior to the treatment cycle (antagonist)
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Rate of clinical pregnancy
Временное ограничение: Individual outcome will be evaluated within 8 weekes after embryo transfer. Overall outcome will be evaluated after 3 years.
|
Individual outcome will be evaluated within 8 weekes after embryo transfer. Overall outcome will be evaluated after 3 years.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Rate of biochemical pregnancy
Временное ограничение: Individual outcome will be evaluated within 8 weeks after embryo transfer. Overall outcome will be evaluated after 3 years.
|
Individual outcome will be evaluated within 8 weeks after embryo transfer. Overall outcome will be evaluated after 3 years.
|
|
Rate of implantation
Временное ограничение: Individual outcome will be evaluated within 8 weekes after embryo transfer. Overall outcome will be evaluated after 3 years.
|
Individual outcome will be evaluated within 8 weekes after embryo transfer. Overall outcome will be evaluated after 3 years.
|
|
Rate of live birth
Временное ограничение: Individual outcome will be evaluated within 9 months after embryo transfer. Overall outcome will be evaluated after 3 years.
|
Individual outcome will be evaluated within 9 months after embryo transfer. Overall outcome will be evaluated after 3 years.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Rate of pregnancy complications
Временное ограничение: Individual outcome will be evaluated within 9 months after embryo transfer. Overall outcome will be evaluated after 3 years.
|
Placenta abnormalities, pregnancy related hypetensive disorders, IUGR, GDM
|
Individual outcome will be evaluated within 9 months after embryo transfer. Overall outcome will be evaluated after 3 years.
|
|
Data on children and placenta at birth
Временное ограничение: Individual outcome will be evaluated within 9 months after embryo transfer. Overall outcome will be evaluated after 3 years.
|
Gestationel age, Preterm birth, LGA/SGA/NGA, Gender, Placenta abnormalities
|
Individual outcome will be evaluated within 9 months after embryo transfer. Overall outcome will be evaluated after 3 years.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Axel Forman, MD, DMsc, Departement of Gynaecology and Obstetrics, Aarhus University Hospital, Skejby
- Главный следователь: Inge E Agerholm, M.Sc, PhD, Fertility Clinic, Horsens Hospital
- Главный следователь: Benedicte Hauge, MD, Fertility Clinic, Horsens Hospital
- Главный следователь: Peter Humaidan, MD, DMSc, Fertility Clinic, Skive Hospital
- Главный следователь: Mia Steengaard Olesen, MD, Fertility Clinic Horsens Hospital, Aarhus University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2014 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2018 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 октября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 октября 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
16 октября 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 марта 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 марта 2018 г.
Последняя проверка
1 марта 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Miacol-2013-1H
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Endometrial biopsy
-
NeoDynamics ABРекрутингРак молочной железыСоединенное Королевство