Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Therapeutic Endometrial Biopsy

15. marts 2018 opdateret af: University of Aarhus

The aim of this study is to evaluate the potential benefits in implantation, clinical pregnancy and live birth rates by an endometrial biopsy prior to an IVF/ICSI treatment. Including a follow up on possible pregnancy complications and data on children at birth.

Further it is planned to aspirate secretions from the uterus and take blood samples during the treatment, which presumably can provide information about the mechanisms underlying the possible effect of the treatment.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Randomized controlled prospective clinical study.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Dronninglund, Danmark
        • Rekruttering
        • Fertility Clinic, Dronninglund Hospital (Aalborg University Hospital)
      • Horsens, Danmark
        • Rekruttering
        • Fertility Clinic, Horsens Hospital
        • Kontakt:
      • Skive, Danmark
        • Rekruttering
        • Fertility Clinic, Skive Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • One or more previous failed implantation despite transfer of good quality embryons/blastocyst in a fresh IVF/ICSI treatment
  • Planned Antagonist treatment
  • Planned Standardized hormone treatment
  • FSH: 2-12 IU/L
  • Age: 18-40 years
  • BMI: 18-32
  • Regular menstrual cycles
  • Written consent

Exclusion Criteria:

  • Patients in need for a interpreter
  • Suspected intrauterine abnormalities ( fibromes, polyps, adenomyosis, sactosalpinges)
  • Planned use og Assisted hatching or use of specialized media
  • Previous inclusion in the study

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Standard behandling
Eksperimentel: Intervention
Endometrial biopsy before standard treatment
Andet: Endometrial biopsy
The endometrial biopsy will be done in the luteal phase (cycle day 18-22) prior to the treatment cycle (antagonist)
Andre navne:
  • Endometrieskade
  • Endometrie ridser
  • Local injury to the endometrium

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Rate of clinical pregnancy
Tidsramme: Individual outcome will be evaluated within 8 weekes after embryo transfer. Overall outcome will be evaluated after 3 years.
Individual outcome will be evaluated within 8 weekes after embryo transfer. Overall outcome will be evaluated after 3 years.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Rate of biochemical pregnancy
Tidsramme: Individual outcome will be evaluated within 8 weeks after embryo transfer. Overall outcome will be evaluated after 3 years.
Individual outcome will be evaluated within 8 weeks after embryo transfer. Overall outcome will be evaluated after 3 years.
Rate of implantation
Tidsramme: Individual outcome will be evaluated within 8 weekes after embryo transfer. Overall outcome will be evaluated after 3 years.
Individual outcome will be evaluated within 8 weekes after embryo transfer. Overall outcome will be evaluated after 3 years.
Rate of live birth
Tidsramme: Individual outcome will be evaluated within 9 months after embryo transfer. Overall outcome will be evaluated after 3 years.
Individual outcome will be evaluated within 9 months after embryo transfer. Overall outcome will be evaluated after 3 years.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rate of pregnancy complications
Tidsramme: Individual outcome will be evaluated within 9 months after embryo transfer. Overall outcome will be evaluated after 3 years.
Placenta abnormalities, pregnancy related hypetensive disorders, IUGR, GDM
Individual outcome will be evaluated within 9 months after embryo transfer. Overall outcome will be evaluated after 3 years.
Data on children and placenta at birth
Tidsramme: Individual outcome will be evaluated within 9 months after embryo transfer. Overall outcome will be evaluated after 3 years.
Gestationel age, Preterm birth, LGA/SGA/NGA, Gender, Placenta abnormalities
Individual outcome will be evaluated within 9 months after embryo transfer. Overall outcome will be evaluated after 3 years.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Aarhus

Efterforskere

  • Studieleder: Axel Forman, MD, DMsc, Departement of Gynaecology and Obstetrics, Aarhus University Hospital, Skejby
  • Ledende efterforsker: Inge E Agerholm, M.Sc, PhD, Fertility Clinic, Horsens Hospital
  • Ledende efterforsker: Benedicte Hauge, MD, Fertility Clinic, Horsens Hospital
  • Ledende efterforsker: Peter Humaidan, MD, DMSc, Fertility Clinic, Skive Hospital
  • Ledende efterforsker: Mia Steengaard Olesen, MD, Fertility Clinic Horsens Hospital, Aarhus University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. oktober 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. oktober 2013

Først opslået (Skøn)

16. oktober 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. marts 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. marts 2018

Sidst verificeret

1. marts 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Miacol-2013-1H

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner