친유성 유기 오염물질과 병적 비만 (POLOB)
친유성 유기 오염물질 및 병적 비만: 비만 수술 전후의 대사 증후군에 대한 방출 및 영향의 동역학
- 지방 조직에 저장된 선택된 오염 물질의 비만 수술 후 방출 동역학을 연구하고 임상 및/또는 예측 요인을 찾습니다.
- 예상되는 인슐린 저항성 개선 및 간 염증에 대한 이 방출의 해로운 영향에 대한 가설을 테스트합니다.
- 임상(연령, 성별, 생식 이력, 임신, 간호) 및 생물학적 매개변수(인슐린 저항성 , 염증).
연구 개요
상세 설명
I- 목표 기하급수적인 유병률과 동반 질환으로 인해 비만, 특히 가장 큰 형태의 비만은 공중 보건 문제가 되었습니다. 이 전염병은 유전적 요인과 행동적 요인, 그리고 환경적 요인 모두에 부차적일 가능성이 있습니다. 구체적으로, 농업이나 산업에서 사용되는 내분비 교란 물질로 알려진 여러 지속성 유기 오염 물질(POP)의 "비만 유발 물질" 및 "당뇨 유발 물질" 역할은 최근 실험 동물 연구 및 인간 역학 연구에 의해 제안되었습니다. 이러한 화학 물질은 일반적으로 친유성이며 생체 축적되는 지방 조직에 저장되며 체중 감소에서 발생하는 지방 분해 동안 혈류로 방출됩니다. 이 체중 감소는 일반적으로 인슐린 저항성, 대사 증후군 및 당뇨병의 개선으로 이어지는 병적 비만의 치료법으로 제안되는 비만 수술 후 특히 빠르고 중요합니다. 그러나 이러한 개선은 일정하지 않거나 관찰된 엄청난 체중 감소에 대해 예상되는 것보다 덜 중요합니다. 이는 대사 증후군 및 저등급 관련 염증의 진행에 대한 친유성 POP의 혈액 방출의 중요성 및 유해한 영향에 대한 질문을 제기합니다.
전향적 다중심적 연구에서 우리는 비만 수술 후 얻은 빠르고 대량의 체중 감소 동안 여러 POP 방출의 동역학을 분석할 것을 제안합니다. 이러한 POPs는 체외 또는 생체 내에서 보고된 비만 유발 물질 또는 당뇨병 유발 물질 특성, 친유성 특성 및 가정 환경 및/또는 먹이 사슬에 편재하는 존재 때문에 선택되었습니다. 비스페놀 A(플라스틱); 트리부틸틴(살진균제, 방오제 또는 열 안정제); 폴리브롬화 디페닐 에테르(PBDE, 난연제); 과염소화 옥탄산 및 그 황산화 화합물(PFOA 및 PFOS, 계면활성제, 윤활제로 사용되는 퍼플루오로알킬, 포장에 사용됨); 및 폴리염화 비스페닐을 나타내는 PCB153(전기 절연); 헥사클로로벤젠(HBC) 및 몇 가지 살충제: DDE, DDT의 대사산물, 현재 금지되어 있지만 반감기가 매우 긴 헥사클로로사이클로헥산(HCH), 헵타클로르, 나노클로르 및 클로르데인은 농업에 사용됩니다.
II- 프로젝트의 독창성 및/또는 새로운 측면 여러 실험 연구에서 제안되었지만 인간 비만에서 POP의 역할은 거의 알려지지 않았습니다.
우리가 선택한 POP의 인간 역할에 대한 논문은 거의 없거나 거의 없지만 동물 실험 연구에 의해 뒷받침됩니다.
체중 감량 후 혈류의 방출 개념은 최근에 나온 것이며 연구할 가치가 있습니다.
III- 질문 선택 이유(최대 3개) 해당 질문에 대한 지식을 향상시키기 위한 결과/방법에 대한 관심
- 지방 조직에 저장된 선택된 오염 물질의 비만 수술 후 방출 동역학을 연구하고 임상 및/또는 예측 요인을 찾습니다.
- 예상되는 인슐린 저항성 개선 및 간 염증에 대한 이 방출의 해로운 영향에 대한 가설을 테스트합니다.
- 임상(연령, 성별, 생식 이력, 임신, 간호) 및 생물학적 매개변수(인슐린 저항성 , 염증).
IV- 방법 설명/일정 POP는 혈청, 소변(BPA의 경우) 및 지방 조직(피하 및 내장)에서 질량 분석법과 결합된 가스 크로마토그래피로 측정됩니다.
체지방량은 가능한 경우 DEXA(체중이 150kg 미만인 경우) 또는 임피던스 측정법으로 추정하여 각 POP에 대한 추정 총 신체 부하를 계산할 수 있습니다(친유성이기 때문에 지방 조직의 각 화학 물질 농도를 곱함). 지방의 총 추정 체질량에 의한 지방의 ng/g으로 표시됨).
포함된 환자의 수는 대사 증후군(5가지 고전적 기준 중 3가지 기준)이 있거나 없는 병적 비만 성인 250명으로, 배리아트릭 수술을 받을 수 있습니다(위 우회술을 받는 니스의 125명, 위소매절제술을 받는 몽펠리에의 125명).
오염 물질의 농도는 기준선과 비만 수술 후 3, 6, 12개월에 측정되며, 대량 체중 감소가 필요한 복부 성형술을 받을 환자의 경우에도 18개월에 측정됩니다. 비만 환자의 기준선 농도는 BMI<25인 100명의 대조군에서 측정된 농도와 연령 및 성별이 일치하는 것과 비교됩니다.
인슐린 저항성은 HOMA-IR, 아디포넥틴 및 SHBG, 미국 CRP에 의한 염증, 렙틴, 인터루킨 6, TNF 알파, 트랜스아미나제, 감마GT, 알칼리 포스파타제에 의해 평가될 것입니다.
혈청 및 지방 조직에서 POPs의 재분배 및 총 신체 부담의 추정은 수술 전후에 평가될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
-
Nice, 프랑스, 06000
- Nice University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 ~ 65세
- 건강 보험
- 정신적으로 유능한
- 서명된 동의서
- 지난 3개월 동안 안정적인 체중
비포함 기준:
- 임신
- 인슐린 치료 당뇨병
- 지난 3개월 동안 상당한 체중 변화
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 소매 비만 수술
위소매 절제술을 받는 비만 수술에 적합한 대사 증후군이 있거나 없는 병적 비만 성인
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친유성 유기 오염물질의 비뇨기, 혈액 및 지방 용량
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다른: 바이패스 수술을 받은 병적 비만 성인
위 우회술을 받는 비만 수술에 적합한 대사 증후군이 있거나 없는 병적 비만 성인
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친유성 유기 오염물질의 비뇨기, 혈액 및 지방 용량
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다른: 비만하지 않은
비 비만 환자
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친유성 유기 오염물질의 비뇨기, 혈액 및 지방 용량
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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POP 측정
기간: 18개월
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비만 수술 후 18개월 후 요로 및 혈액 POPs 용량
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18개월
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대사 증후군의 임상 및 생물학적 평가
기간: 비만 수술 후 18개월
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비만 수술 후 18개월 내당능 검사를 포함한 대사 증후군의 임상 및 생물학적 평가를 위한 혈액 투여량
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비만 수술 후 18개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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비만 수술 후 18개월 이내에 POP 방출의 동역학 프로필
기간: 비만 수술 후 18개월
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혈액 및 비뇨 용량
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비만 수술 후 18개월
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수술 전후 선택된 POP의 총 신체 부담
기간: 수술 전과 수술 후 18개월
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수술 전후 선택된 POP의 총 신체 부담
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수술 전과 수술 후 18개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Patrick FENICHEL, PhD, Nice University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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