제왕절개 후 통증에 대한 복횡근 평면(TAP) 차단 (TAPBlock)
2021년 10월 13일 업데이트: Joel Yarmush, New York Presbyterian Brooklyn Methodist Hospital
부피바카인 0.5% 대 부피바카인 0.25% 대 위약(일반 식염수)을 사용하여 제왕 절개 후 복횡근 평면 블록을 비교하는 3상 연구.
부피바카인으로 TAP 블록을 추가하면 통증 완화를 위해 제왕절개 후 PCA 볼루스 사용을 줄일 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
연구 참가자는 0.5% 또는 0.25% 부피바카인 또는 위약(일반 식염수)이 포함된 TAP 블록에 무작위 배정됩니다.
제왕절개 후 24시간 이내에 사용된 PCA 볼루스의 수를 그룹 간에 비교합니다.
연구 유형
중재적
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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Brooklyn, New York, 미국, 11215
- New Yoyk Methodist Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
복합 척추 경막 외 마취하에 뉴욕 감리교 병원에서 예정된 제왕 절개 분만을 위해 내원하는 건강한 임신 (ASA II) 환자
제외 기준:
- 그들은 연구에 참여할 수 없거나 참여할 의사가 없습니다.
- 그들은 연구에 사용되는 약물에 대한 알레르기 병력이 있습니다.
- 약물 남용 또는 만성 통증 또는 아편유사제 사용 이력이 있는 경우
- 60kg 미만의 무게
- 다태 임신, 태반 질환, 자간전증 기타 임신 질환이 있는 경우
- 그들은 신경축 마취(즉, 출혈 문제, 균혈증 등)에 대한 금기 사항이 있습니다.
- 그들은 연구와 관련된 지침이나 질문을 이해할 수 없습니다.
- ASA III 또는 IV
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 부피비카인 0.5%
약물 부피바카인 0.5%
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실험적: 부피비카인 0.25%
약물 부피바카인 0.25%
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위약 비교기: 일반 식염수
식염수 정상
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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제왕절개 후 통증에 대한 복횡횡평면(TAP) 차단
기간: 1차 수술 후 24시간
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PCA(Patient Controlled analgesia) 시스템에서 환자는 IV 카테터에 연결된 컴퓨터 펌프의 버튼을 눌러 사전 설정된 모르핀 용량을 받습니다.
PCA를 통해 환자는 소량의 모르핀을 지속적으로 주입받을 수 있으며 필요에 따라 더 많은 모르핀을 추가하여 보다 일정한 수준의 편안함을 제공할 수 있습니다.
이 연구에서는 각 팔의 참가자가 사용하는 PCA 수를 비교할 것입니다.
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1차 수술 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VAS(Visual Analog Scale)로 측정한 통증 점수 감소
기간: 1차 수술 후 24시간
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VAS(Visual Analog Scale)는 통증 강도를 0에서 10까지 측정하는 수치 척도이며, 여기서 0 = 통증 없음, (1-3) = 경미한 통증, (4-6) = 중등도 통증, (7-10) = 심한 통증.
상상할 수 있는 최악의 고통 = 10
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1차 수술 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Jonathan Weinberg, MD, New York Methodist Hospital Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 11월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 11월 14일
처음 게시됨 (추정)
2013년 11월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 10월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 10월 13일
마지막으로 확인됨
2019년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRBNet # 367320
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