하지 마취를 위한 좌골신경 내 또는 좌골신경 주위 초음파 유도 국소마취제 주입의 효능
둔부 좌골 신경 차단을 위한 로피바카인의 신경내 주사는 더 빠른 발병 및 더 높은 성공률로 이어집니다: 무작위 통제 시험
이 연구는 국소 마취제를 신경 주변(신경주위)이 아닌 신경(신경내)에 주입하는 경우 하지의 외과적 마취가 발생하는 데 더 짧은 시간이 필요한지 여부를 평가하기 위해 고안되었습니다.
조사관은 동일한 약물을 사용하는 두 가지 유형의 주사를 비교하여 실제 개시 시간에 차이가 있는지 확인합니다. 그들은 또한 비응급 정형외과 수술을 위한 유일한 마취제로서 좌골 신경 차단의 전반적인 성공률을 조사할 것입니다.
이러한 절차의 안전성은 병원 내 및 전화 후속 연락을 통해 조사됩니다.
연구 개요
상태
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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PR
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Parma, PR, 이탈리아, 43126
- Anesthesia, Critical Care and Pain Medicine - University of Parma
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 허벅지 지혈대를 사용하여 무릎, 다리, 발의 비응급 정형외과적 시술을 받고 있음
- ASA 신체 상태 클래스 I-III
- 말초신경차단마취(좌골+대퇴/복재차단) 수술동의
제외 기준:
- 연구 목적을 이해하거나 의사소통할 수 없음
- 동측 하지의 신경 장애를 나타냄
- 담당 마취의의 의견에 만족스럽게 좌골 신경을 이미지화할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 신경주위
이 그룹의 환자는 대퇴 신경 차단 및 환자 제어 수술 후 진통제 외에도 실시간, 단축, 면내 초음파 유도하에 둔부 좌골 신경 차단을 위한 신경주위 주사를 받게 됩니다.
Ropivacaine은 좌골 신경 차단에 사용되는 반면 대퇴 신경 차단에 대한 약제 선택은 담당 마취과 의사에게 맡겨집니다.
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바늘이 초음파 유도 하에서 식별 가능한 가장 바깥쪽 신경층(신경외막)을 움푹 들어가면서 주사가 시작됩니다. 약물이 주변 근육의 상피조직과 좌골 신경의 외부 신경외막 사이의 공간에 침투하는 경우 주입은 "신경내"로 판정됩니다. 면내 바늘 접근법과 함께 단축 실시간 초음파 이미징이 사용됩니다.
다른 이름들:
환자는 표시된 대로 단기 또는 장기 작용 국소 마취제를 사용하여 초음파 유도 대퇴 신경 차단을 받게 됩니다.
환자는 선호도와 마취 전문의의 적응증에 따라 환자가 제어하는 정맥 내 또는 신경주위 카테터 기반 진통제를 받게 됩니다.
다른 이름들:
0.75%(wt/vol) 로피바카인 30밀리리터가 좌골 신경 차단에 사용됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 신경내
이 그룹의 환자는 대퇴 신경 차단 및 환자 제어 수술 후 진통제 외에도 실시간, 단축, 면내 초음파 유도하에 둔부 좌골 신경 차단에 대한 신경 내 주사를 받게됩니다.
Ropivacaine은 좌골 신경 차단에 사용되는 반면 대퇴 신경 차단에 대한 약제 선택은 담당 마취과 의사에게 맡겨집니다.
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환자는 표시된 대로 단기 또는 장기 작용 국소 마취제를 사용하여 초음파 유도 대퇴 신경 차단을 받게 됩니다.
바늘이 초음파 유도 하에 신경의 가장 바깥쪽 층(신경외막)을 관통하면서 주사가 시작됩니다. 신경 횡단면 확장 및 에코 발생 감소가 관찰되는 경우 주입은 "신경내"로 판정됩니다. 면내 바늘 접근법과 함께 단축 실시간 초음파 이미징이 사용됩니다.
다른 이름들:
환자는 선호도와 마취 전문의의 적응증에 따라 환자가 제어하는 정맥 내 또는 신경주위 카테터 기반 진통제를 받게 됩니다.
다른 이름들:
0.75%(wt/vol) 로피바카인 30밀리리터가 좌골 신경 차단에 사용됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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좌골 신경 차단의 발병 시간
기간: 블록 성능 후 ≤30분
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다음 기준으로 정의되는 좌골 신경 마취 개시까지의 시간:
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블록 성능 후 ≤30분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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좌골 신경 차단의 해결까지의 시간 차이
기간: 12시간 미만
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좌골 신경의 감각 및 운동 기능이 적어도 다음 기준으로 회복된 시간:
이 결과 측정은 조사자가 30-60분마다 검사하고 환자가 "감각 및 움직임의 복귀 시간"으로 보고합니다. 조사자가 보고한 값은 둘 다 사용 가능한 경우 선호됩니다. |
12시간 미만
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좌골 신경 차단의 성공률
기간: 블록 성능 후 ≤30분
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주사 후 30분 이내에 차단 성공 기준에 도달한 환자의 비율. 조사관은 또한 상당한 추가 진통 없이 성공적으로 수술을 완료한 환자의 비율을 보고할 것입니다(아래 참조). 이것은 "임상 성공률"로 정의됩니다. |
블록 성능 후 ≤30분
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신경 장애의 발생률 및 유병률
기간: 마취 수행 후 30일
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환자는 좌골 신경 영역의 잔류 신경학적 장애를 평가하기 위해 ~4시간(차단 해결 방문), 7일 및 (필요한 경우) 30일에 인터뷰할 것입니다. 이러한 현상의 발생률/유병률이 기록될 것입니다. |
마취 수행 후 30일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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추가 대 신경내 최소 전기 자극 임계값
기간: 신경 차단 수행 중(<30분)
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최소 전기 신경 자극 임계값은 바늘 끝 위치의 함수로 기록됩니다.
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신경 차단 수행 중(<30분)
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Tran DQ, Dugani S, Pham K, Al-Shaafi A, Finlayson RJ. A randomized comparison between subepineural and conventional ultrasound-guided popliteal sciatic nerve block. Reg Anesth Pain Med. 2011 Nov-Dec;36(6):548-52. doi: 10.1097/AAP.0b013e318235f566.
- Andersen HL, Andersen SL, Tranum-Jensen J. Injection inside the paraneural sheath of the sciatic nerve: direct comparison among ultrasound imaging, macroscopic anatomy, and histologic analysis. Reg Anesth Pain Med. 2012 Jul-Aug;37(4):410-4. doi: 10.1097/AAP.0b013e31825145f3.
- Robards C, Hadzic A, Somasundaram L, Iwata T, Gadsden J, Xu D, Sala-Blanch X. Intraneural injection with low-current stimulation during popliteal sciatic nerve block. Anesth Analg. 2009 Aug;109(2):673-7. doi: 10.1213/ane.0b013e3181aa2d73.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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