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호르몬 수용체 양성, HER2 양성 수술 가능 또는 국소적으로 진행된 유방암 환자 치료에서 에스트로겐 결핍 유무에 관계없이 도세탁셀, 카보플라틴, 트라스투주맙 및 페르투주맙

2024년 5월 15일 업데이트: National Cancer Institute (NCI)

에스트로겐 결핍 여부에 관계없이 도세탁셀, 카보플라틴, 트라스투주맙 및 페르투주맙(TCHP)의 선행 요법으로 치료된 호르몬 수용체 양성, HER2 양성, 수술 가능한 대형 및 국소 진행성 유방암 환자의 병리학적 완전 반응률을 평가하는 무작위 3상 시험

이 무작위배정 3상 시험은 에스트로겐 결핍이 있는 도세탁셀, 카보플라틴, 트라스투주맙 및 페르투주맙을 연구하여 호르몬 수용체 양성 인간 상피 성장 인자 수용체 2 환자를 치료할 때 에스트로겐 결핍이 없는 도세탁셀, 카보플라틴, 트라스투주맙 및 페르투주맙과 비교하여 어떻게 작용하는지 확인합니다. (HER2) 양성 유방암이 수술 가능하거나 시작된 곳에서 주변 조직 또는 림프절(국소 진행성)으로 퍼졌습니다. 도세탁셀, 카보플라틴, 트라스투주맙 및 페르투주맙과 같은 화학 요법에 사용되는 약물은 종양 세포를 죽이거나, 세포가 분열하는 것을 막거나, 퍼지는 것을 막는 등 종양 세포의 성장을 멈추는 다양한 방식으로 작용합니다. 한 가지 이상의 약물(병용 화학요법)을 투여하면 더 많은 종양 세포를 죽일 수 있습니다. 에스트로겐은 유방암 세포의 성장을 유발할 수 있습니다. 고세렐린 아세테이트와 아로마타제 억제 요법을 사용하는 호르몬 요법은 종양 세포의 에스트로겐 사용을 차단하여 유방암과 싸울 수 있습니다. 방사선 요법은 고에너지 X선을 사용하여 종양 세포를 죽입니다. 호르몬 요법을 포함하거나 포함하지 않는 화학 요법과 방사선 요법을 병용하는 것은 호르몬 수용체 양성, HER2 양성, 수술 가능 또는 국소 진행성 유방암에 효과적인 치료법이 될 수 있습니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

기본 목표:

I. 도세탁셀, 카보플라틴, 트라스투주맙 및 페르투주맙(TCHP) 요법으로 구성된 신보조 요법에 에스트로겐 결핍을 추가하는 것이 TCHP 단독 요법보다 병리학적 완전 반응(pCR)(유방 및 림프절) 비율이 더 높은지 여부를 결정하기 위해 수술 가능한 호르몬 수용체 양성, HER2 양성 유방암이 있는 여성.

2차 목표:

I. 수술 가능한 호르몬 수용체 양성, HER2 양성 유방암이 있는 여성에게 투여할 때 TCHP로 구성된 선행 요법에 에스트로겐 결핍을 추가하면 TCHP 단독에 비해 유방의 pCR 비율이 증가하는지 여부를 결정합니다.

II. TCHP로 구성된 신보강 요법에 에스트로겐 결핍을 추가하면 수술 가능한 호르몬 수용체 양성, HER2 양성 유방암이 있는 여성의 무재발 간격(RFI)이 개선되는지 확인합니다.

III. TCHP로 구성된 신보강 요법에 에스트로겐 결핍을 추가하면 수술 가능한 호르몬 수용체 양성, HER2 양성 유방암이 있는 여성의 전체 생존(OS)이 향상되는지 확인합니다.

IV. 치료군별로 2차 원발성 침습성 암의 발생률을 비교합니다. V. 폐경기 상태에 따른 pCR, RFI 및 OS의 패턴 평가. VI. 각 요법과 관련된 심장 독성을 평가합니다. VII. 모든 환자의 내분비 관련 증상에 대한 신보강 요법에 에스트로겐 결핍을 추가한 효과를 치료군별로 비교합니다.

VIII. 신보조 요법에 에스트로겐 결핍을 추가하여 혈관 운동 증상, 근골격계 및 질 관련 불만 및 삶의 질에 미치는 영향을 비교합니다.

IX. 호르몬 수용체 양성, HER2 양성 종양에서 pCR과 내성/민감성의 잠재적 기전 사이의 관계를 결정합니다.

X. pCR의 예측 인자로서 종양 침윤 림프구(TIL) 및 면역 바이오마커를 평가하기 위함.

XI. TCHP에 반응하여 TIL 및 기타 면역 바이오마커의 초기 변화를 연구합니다.

개요: 환자는 2개의 치료군 중 1개로 무작위 배정됩니다.

NEOADJUVANT:

ARM I: 환자는 60분 동안 도세탁셀 정맥 주사(IV), 30-60분 동안 카보플라틴 IV, 30-90분 동안 트라스투주맙 IV, 30-60분 동안 페르투주맙 IV를 투여받습니다. 치료는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 최대 6개 과정 동안 21일마다 반복됩니다. 수정안 #4 이후에 등록된 환자는 치료 과정 3 전에 2개의 핵심 생검을 받습니다.

팔 II: 모든 환자는 팔 I에서와 같이 도세탁셀, 카보플라틴, 트라스투주맙 및 페르투주맙을 받는다. 폐경 전 환자는 또한 수술 전까지 28일마다 고세렐린 아세테이트를 피하(SC)로 받고 연구자의 재량에 따라 아로마타제 억제 요법을 수술 1일 전까지 매일 받는다. 폐경기 환자는 연구자의 재량에 따라 수술 1일 전까지 매일 아로마타제 억제 요법을 받습니다. 수정안 #4 이후에 등록된 환자는 치료 과정 3 전에 2개의 핵심 생검을 받습니다.

수술: 환자는 유방절제술 또는 유방절제술을 받습니다.

방사선: 환자는 수술 후 8주 이내에 전체 유방 방사선 조사를 받습니다.

보조제: 환자는 최대 1년 동안 21일마다 30-60분에 걸쳐 트라스투주맙 IV를 투여받습니다.

연구 치료 완료 후 환자는 5년 동안 6, 9, 12, 18개월마다 추적 관찰됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

315

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

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연구 장소

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      • Newark, Delaware, 미국, 19713
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      • Newark, Delaware, 미국, 19713
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      • Honolulu, Hawaii, 미국, 96817
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      • Lihue, Hawaii, 미국, 96766
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        • Saint Joseph Regional Medical Center
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        • Kootenai Cancer Clinic
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      • Bloomington, Illinois, 미국, 61701
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        • University of Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60612
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      • Chicago, Illinois, 미국, 60608
        • Mount Sinai Hospital Medical Center
      • Chicago, Illinois, 미국, 60625
        • Swedish Covenant Hospital
      • Chicago, Illinois, 미국, 60631
        • Presence Resurrection Medical Center
      • Danville, Illinois, 미국, 61832
        • Carle at The Riverfront
      • Decatur, Illinois, 미국, 62526
        • Decatur Memorial Hospital
      • Decatur, Illinois, 미국, 62526
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
      • Effingham, Illinois, 미국, 62401
        • Crossroads Cancer Center
      • Effingham, Illinois, 미국, 62401
        • Carle Physician Group-Effingham
      • Elk Grove Village, Illinois, 미국, 60007
        • Ascension Alexian Brothers - Elk Grove Village
      • Eureka, Illinois, 미국, 61530
        • Illinois CancerCare-Eureka
      • Evanston, Illinois, 미국, 60202
        • Saint Francis Hospital
      • Galesburg, Illinois, 미국, 61401
        • Western Illinois Cancer Treatment Center
      • Galesburg, Illinois, 미국, 61401
        • Illinois CancerCare-Galesburg
      • Geneva, Illinois, 미국, 60134
        • Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
      • Harvey, Illinois, 미국, 60426
        • Ingalls Memorial Hospital
      • Kankakee, Illinois, 미국, 60901
        • Presence Saint Mary's Hospital
      • Kewanee, Illinois, 미국, 61443
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
      • Macomb, Illinois, 미국, 61455
        • Illinois CancerCare-Macomb
      • Mattoon, Illinois, 미국, 61938
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
      • Mount Vernon, Illinois, 미국, 62864
        • Good Samaritan Regional Health Center
      • Naperville, Illinois, 미국, 60540
        • Edward Hospital/Cancer Center
      • O'Fallon, Illinois, 미국, 62269
        • Cancer Care Center of O'Fallon
      • Ottawa, Illinois, 미국, 61350
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
      • Ottawa, Illinois, 미국, 61350
        • Radiation Oncology of Northern Illinois
      • Pekin, Illinois, 미국, 61554
        • Illinois CancerCare-Pekin
      • Pekin, Illinois, 미국, 61554
        • OSF Saint Francis Radiation Oncology at Pekin
      • Peoria, Illinois, 미국, 61636
        • Methodist Medical Center of Illinois
      • Peoria, Illinois, 미국, 61637
        • OSF Saint Francis Medical Center
      • Peoria, Illinois, 미국, 61615
        • Illinois CancerCare-Peoria
      • Peoria, Illinois, 미국, 61615
        • OSF Saint Francis Radiation Oncology at Peoria Cancer Center
      • Peru, Illinois, 미국, 61354
        • Illinois CancerCare-Peru
      • Peru, Illinois, 미국, 61354
        • Valley Radiation Oncology
      • Plainfield, Illinois, 미국, 60585
        • Edward Hospital/Cancer Center?Plainfield
      • Princeton, Illinois, 미국, 61356
        • Illinois CancerCare-Princeton
      • Rockford, Illinois, 미국, 61108
        • OSF Saint Anthony Medical Center
      • Rockford, Illinois, 미국, 61114
        • UW Health Carbone Cancer Center Rockford
      • Springfield, Illinois, 미국, 62781
        • Memorial Medical Center
      • Springfield, Illinois, 미국, 62702
        • Southern Illinois University School of Medicine
      • Springfield, Illinois, 미국, 62702
        • Springfield Clinic
      • Springfield, Illinois, 미국, 62702
        • Central Illinois Hematology Oncology Center
      • Urbana, Illinois, 미국, 61801
        • Carle Cancer Center
      • Urbana, Illinois, 미국, 61801
        • The Carle Foundation Hospital
      • Warrenville, Illinois, 미국, 60555
        • Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
      • Yorkville, Illinois, 미국, 60560
        • Rush-Copley Healthcare Center
    • Indiana
      • Crown Point, Indiana, 미국, 46307
        • Michiana Hematology Oncology PC-Crown Point
      • Elkhart, Indiana, 미국, 46515
        • Elkhart General Hospital
      • Elkhart, Indiana, 미국, 46514
        • Michiana Hematology Oncology PC-Elkhart
      • Elkhart, Indiana, 미국, 46514-2098
        • Elkhart Clinic
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46237
        • Franciscan Health Indianapolis
      • Kokomo, Indiana, 미국, 46904
        • Community Howard Regional Health
      • La Porte, Indiana, 미국, 46350
        • IU Health La Porte Hospital
      • Michigan City, Indiana, 미국, 46360
        • Franciscan Saint Anthony Health-Michigan City
      • Michigan City, Indiana, 미국, 46360
        • Woodland Cancer Care Center
      • Mishawaka, Indiana, 미국, 46545
        • Michiana Hematology Oncology PC-Mishawaka
      • Mishawaka, Indiana, 미국, 46545
        • Saint Joseph Regional Medical Center-Mishawaka
      • Munster, Indiana, 미국, 46321
        • The Community Hospital
      • Plymouth, Indiana, 미국, 46563
        • Michiana Hematology Oncology PC-Plymouth
      • Richmond, Indiana, 미국, 47374
        • Reid Health
      • South Bend, Indiana, 미국, 46601
        • Michiana Hematology Oncology PC-South Bend
      • South Bend, Indiana, 미국, 46628
        • Northern Indiana Cancer Research Consortium
      • Terre Haute, Indiana, 미국, 47804
        • Union Hospital
      • Westville, Indiana, 미국, 46391
        • Michiana Hematology Oncology PC-Westville
    • Iowa
      • Ames, Iowa, 미국, 50010
        • Mary Greeley Medical Center
      • Ames, Iowa, 미국, 50010
        • McFarland Clinic - Ames
      • Boone, Iowa, 미국, 50036
        • McFarland Clinic - Boone
      • Cedar Rapids, Iowa, 미국, 52403
        • Mercy Hospital
      • Cedar Rapids, Iowa, 미국, 52403
        • Oncology Associates at Mercy Medical Center
      • Clive, Iowa, 미국, 50325
        • Mercy Cancer Center-West Lakes
      • Clive, Iowa, 미국, 50325
        • Mission Cancer and Blood - West Des Moines
      • Council Bluffs, Iowa, 미국, 51503
        • Alegent Health Mercy Hospital
      • Creston, Iowa, 미국, 50801
        • Greater Regional Medical Center
      • Des Moines, Iowa, 미국, 50314
        • Mercy Medical Center - Des Moines
      • Des Moines, Iowa, 미국, 50314
        • Mission Cancer and Blood - Laurel
      • Fort Dodge, Iowa, 미국, 50501
        • McFarland Clinic - Trinity Cancer Center
      • Iowa City, Iowa, 미국, 52242
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
      • Jefferson, Iowa, 미국, 50129
        • McFarland Clinic - Jefferson
      • Marshalltown, Iowa, 미국, 50158
        • McFarland Clinic - Marshalltown
      • West Des Moines, Iowa, 미국, 50266
        • Mercy Medical Center-West Lakes
    • Kansas
      • Chanute, Kansas, 미국, 66720
        • Cancer Center of Kansas - Chanute
      • Dodge City, Kansas, 미국, 67801
        • Cancer Center of Kansas - Dodge City
      • El Dorado, Kansas, 미국, 67042
        • Cancer Center of Kansas - El Dorado
      • Fort Scott, Kansas, 미국, 66701
        • Cancer Center of Kansas - Fort Scott
      • Independence, Kansas, 미국, 67301
        • Cancer Center of Kansas-Independence
      • Kingman, Kansas, 미국, 67068
        • Cancer Center of Kansas-Kingman
      • Lawrence, Kansas, 미국, 66044
        • Lawrence Memorial Hospital
      • Liberal, Kansas, 미국, 67905
        • Cancer Center of Kansas-Liberal
      • Manhattan, Kansas, 미국, 66502
        • Cancer Center of Kansas-Manhattan
      • McPherson, Kansas, 미국, 67460
        • Cancer Center of Kansas - McPherson
      • Newton, Kansas, 미국, 67114
        • Cancer Center of Kansas - Newton
      • Parsons, Kansas, 미국, 67357
        • Cancer Center of Kansas - Parsons
      • Pratt, Kansas, 미국, 67124
        • Cancer Center of Kansas - Pratt
      • Salina, Kansas, 미국, 67401
        • Cancer Center of Kansas - Salina
      • Topeka, Kansas, 미국, 66606
        • Cotton O'Neil Cancer Center / Stormont Vail Health
      • Wellington, Kansas, 미국, 67152
        • Cancer Center of Kansas - Wellington
      • Wichita, Kansas, 미국, 67214
        • Ascension Via Christi Hospitals Wichita
      • Wichita, Kansas, 미국, 67208
        • Cancer Center of Kansas-Wichita Medical Arts Tower
      • Wichita, Kansas, 미국, 67214
        • Cancer Center of Kansas - Wichita
      • Wichita, Kansas, 미국, 67208
        • Associates In Womens Health
      • Wichita, Kansas, 미국, 67214
        • Wichita NCI Community Oncology Research Program
      • Winfield, Kansas, 미국, 67156
        • Cancer Center of Kansas - Winfield
    • Kentucky
      • Bardstown, Kentucky, 미국, 40004
        • Flaget Memorial Hospital
      • Corbin, Kentucky, 미국, 40701
        • Baptist Health Corbin
      • Corbin, Kentucky, 미국, 40701
        • Commonwealth Cancer Center-Corbin
      • Crestview Hills, Kentucky, 미국, 41017
        • Oncology Hematology Care Inc-Crestview
      • Elizabethtown, Kentucky, 미국, 42701
        • Baptist Health Hardin
      • Lexington, Kentucky, 미국, 40536
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
      • Lexington, Kentucky, 미국, 40504
        • Saint Joseph Radiation Oncology Resource Center
      • Lexington, Kentucky, 미국, 40509
        • Saint Joseph Hospital East
      • Lexington, Kentucky, 미국, 40503
        • Baptist Health Lexington
      • Louisville, Kentucky, 미국, 40202
        • The James Graham Brown Cancer Center at University of Louisville
      • Louisville, Kentucky, 미국, 40202
        • Jewish Hospital
      • Louisville, Kentucky, 미국, 40245
        • UofL Health Medical Center Northeast
      • Louisville, Kentucky, 미국, 40207
        • Baptist Health Louisville
      • Louisville, Kentucky, 미국, 40215
        • Saints Mary and Elizabeth Hospital
      • Madisonville, Kentucky, 미국, 42431
        • Baptist Health Madisonville/Merle Mahr Cancer Center
      • Paducah, Kentucky, 미국, 42003
        • Baptist Health Paducah
      • Shepherdsville, Kentucky, 미국, 40165
        • Jewish Hospital Medical Center South
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70809
        • Ochsner Health Center-Summa
      • Kenner, Louisiana, 미국, 70065
        • Ochsner Medical Center Kenner
      • New Orleans, Louisiana, 미국, 70121
        • Ochsner Medical Center Jefferson
    • Maine
      • Bangor, Maine, 미국, 04401
        • Eastern Maine Medical Center
      • Brewer, Maine, 미국, 04412
        • Lafayette Family Cancer Center-EMMC
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21237
        • MedStar Franklin Square Medical Center/Weinberg Cancer Institute
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21204
        • Greater Baltimore Medical Center
      • Elkton, Maryland, 미국, 21921
        • Christiana Care - Union Hospital
      • Frederick, Maryland, 미국, 21701
        • Frederick Memorial Hospital
    • Massachusetts
      • Fall River, Massachusetts, 미국, 02721
        • Saint Anne's Hospital
      • Pittsfield, Massachusetts, 미국, 01201
        • Berkshire Medical Center - Cancer Center
    • Michigan
      • Adrian, Michigan, 미국, 49221
        • Bixby Medical Center
      • Adrian, Michigan, 미국, 49221
        • Hickman Cancer Center
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
        • University of Michigan Comprehensive Cancer Center
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48106
        • Michigan Cancer Research Consortium NCORP
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48106
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
      • Dearborn, Michigan, 미국, 48124
        • Beaumont Hospital - Dearborn
      • Detroit, Michigan, 미국, 48202
        • Henry Ford Hospital
      • Detroit, Michigan, 미국, 48201
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
      • Detroit, Michigan, 미국, 48236
        • Ascension Saint John Hospital
      • Farmington Hills, Michigan, 미국, 48334
        • Weisberg Cancer Treatment Center
      • Farmington Hills, Michigan, 미국, 48336
        • Beaumont Hospital - Farmington Hills
      • Flint, Michigan, 미국, 48503
        • Hurley Medical Center
      • Flint, Michigan, 미국, 48503
        • Genesys Hurley Cancer Institute
      • Grosse Pointe, Michigan, 미국, 48230
        • William Beaumont Hospital-Grosse Pointe
      • Jackson, Michigan, 미국, 49201
        • Allegiance Health
      • Kalamazoo, Michigan, 미국, 49007
        • West Michigan Cancer Center
      • Lansing, Michigan, 미국, 48912
        • University of Michigan Health - Sparrow Lansing
      • Livonia, Michigan, 미국, 48154
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
      • Midland, Michigan, 미국, 48670
        • MyMichigan Medical Center Midland
      • Monroe, Michigan, 미국, 48162
        • Mercy Memorial Hospital
      • Monroe, Michigan, 미국, 48162
        • Toledo Clinic Cancer Centers-Monroe
      • Pontiac, Michigan, 미국, 48341
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
      • Port Huron, Michigan, 미국, 48060
        • Lake Huron Medical Center
      • Roseville, Michigan, 미국, 48066
        • Michigan Cancer Specialists
      • Royal Oak, Michigan, 미국, 48073
        • William Beaumont Hospital-Royal Oak
      • Royal Oak, Michigan, 미국, 48073
        • Cancer Care Associates PC
      • Royal Oak, Michigan, 미국, 48073
        • Comprehensive Medical Center PLLC
      • Royal Oak, Michigan, 미국, 48073
        • Hematology Oncology Consultants PC
      • Royal Oak, Michigan, 미국, 48073
        • Oakland Medical Group
      • Royal Oak, Michigan, 미국, 48067
        • Oakland Colon Rectal Associates
      • Saginaw, Michigan, 미국, 48601
        • Ascension Saint Mary's Hospital
      • Sterling Heights, Michigan, 미국, 48312
        • Premier Hematology Oncology Care
      • Sterling Heights, Michigan, 미국, 48314
        • Mitchell Folbe MD PC
      • Troy, Michigan, 미국, 48085
        • William Beaumont Hospital - Troy
      • Troy, Michigan, 미국, 48084
        • Michigan Institute of Urology-Town Center
      • Troy, Michigan, 미국, 48085
        • Claudia BR Herke MD PC
      • Troy, Michigan, 미국, 48098
        • Hematology Oncology Consultants PC-Troy
      • Warren, Michigan, 미국, 48093
        • Saint John Macomb-Oakland Hospital
    • Minnesota
      • Bemidji, Minnesota, 미국, 56601
        • Sanford Joe Lueken Cancer Center
      • Brainerd, Minnesota, 미국, 56401
        • Essentia Health Saint Joseph's Medical Center
      • Burnsville, Minnesota, 미국, 55337
        • Fairview Ridges Hospital
      • Coon Rapids, Minnesota, 미국, 55433
        • Mercy Hospital
      • Duluth, Minnesota, 미국, 55805
        • Essentia Health Cancer Center
      • Duluth, Minnesota, 미국, 55805
        • Essentia Health Saint Mary's Medical Center
      • Duluth, Minnesota, 미국, 55805
        • Miller-Dwan Hospital
      • Edina, Minnesota, 미국, 55435
        • Fairview Southdale Hospital
      • Fergus Falls, Minnesota, 미국, 56537
        • Lake Region Healthcare Corporation-Cancer Care
      • Fridley, Minnesota, 미국, 55432
        • Unity Hospital
      • Hutchinson, Minnesota, 미국, 55350
        • Hutchinson Area Health Care
      • Maplewood, Minnesota, 미국, 55109
        • Saint John's Hospital - Healtheast
      • Maplewood, Minnesota, 미국, 55109
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55415
        • Hennepin County Medical Center
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55407
        • Abbott-Northwestern Hospital
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55454
        • Health Partners Inc
      • New Ulm, Minnesota, 미국, 56073
        • New Ulm Medical Center
      • Robbinsdale, Minnesota, 미국, 55422
        • North Memorial Medical Health Center
      • Saint Louis Park, Minnesota, 미국, 55416
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
      • Saint Louis Park, Minnesota, 미국, 55416
        • Metro Minnesota Community Oncology Research Consortium
      • Saint Paul, Minnesota, 미국, 55101
        • Regions Hospital
      • Saint Paul, Minnesota, 미국, 55102
        • United Hospital
      • Shakopee, Minnesota, 미국, 55379
        • Saint Francis Regional Medical Center
      • Stillwater, Minnesota, 미국, 55082
        • Lakeview Hospital
      • Waconia, Minnesota, 미국, 55387
        • Ridgeview Medical Center
      • Willmar, Minnesota, 미국, 56201
        • Rice Memorial Hospital
      • Woodbury, Minnesota, 미국, 55125
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
    • Missouri
      • Ballwin, Missouri, 미국, 63011
        • Saint Louis Cancer and Breast Institute-Ballwin
      • Bolivar, Missouri, 미국, 65613
        • Central Care Cancer Center - Bolivar
      • Bonne Terre, Missouri, 미국, 63628
        • Parkland Health Center-Bonne Terre
      • Branson, Missouri, 미국, 65616
        • Cox Cancer Center Branson
      • Cape Girardeau, Missouri, 미국, 63703
        • Saint Francis Medical Center
      • Cape Girardeau, Missouri, 미국, 63703
        • Southeast Cancer Center
      • Columbia, Missouri, 미국, 65212
        • MU Health - University Hospital/Ellis Fischel Cancer Center
      • Jefferson City, Missouri, 미국, 65109
        • MU Health Care Goldschmidt Cancer Center
      • Joplin, Missouri, 미국, 64804
        • Freeman Health System
      • Joplin, Missouri, 미국, 64804
        • Mercy Hospital Joplin
      • Rolla, Missouri, 미국, 65401
        • Delbert Day Cancer Institute at PCRMC
      • Rolla, Missouri, 미국, 65401
        • Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63131
        • Missouri Baptist Medical Center
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63141
        • Mercy Hospital Saint Louis
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63109
        • Saint Louis Cancer and Breast Institute-South City
      • Sainte Genevieve, Missouri, 미국, 63670
        • Sainte Genevieve County Memorial Hospital
      • Springfield, Missouri, 미국, 65807
        • CoxHealth South Hospital
      • Springfield, Missouri, 미국, 65804
        • Mercy Hospital Springfield
      • Sullivan, Missouri, 미국, 63080
        • Missouri Baptist Sullivan Hospital
      • Sunset Hills, Missouri, 미국, 63127
        • BJC Outpatient Center at Sunset Hills
    • Montana
      • Anaconda, Montana, 미국, 59711
        • Community Hospital of Anaconda
      • Billings, Montana, 미국, 59101
        • Billings Clinic Cancer Center
      • Billings, Montana, 미국, 59101
        • Saint Vincent Healthcare
      • Billings, Montana, 미국, 59102
        • Montana Cancer Consortium NCORP
      • Bozeman, Montana, 미국, 59715
        • Bozeman Deaconess Hospital
      • Butte, Montana, 미국, 59701
        • Saint James Community Hospital and Cancer Treatment Center
      • Great Falls, Montana, 미국, 59405
        • Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
      • Helena, Montana, 미국, 59601
        • Saint Peter's Community Hospital
      • Kalispell, Montana, 미국, 59901
        • Kalispell Regional Medical Center
      • Missoula, Montana, 미국, 59804
        • Community Medical Hospital
      • Missoula, Montana, 미국, 59802
        • Saint Patrick Hospital - Community Hospital
    • Nebraska
      • Grand Island, Nebraska, 미국, 68803
        • CHI Health Saint Francis
      • Kearney, Nebraska, 미국, 68847
        • CHI Health Good Samaritan
      • Kearney, Nebraska, 미국, 68845
        • Heartland Hematology and Oncology
      • Lincoln, Nebraska, 미국, 68510
        • Saint Elizabeth Regional Medical Center
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68124
        • Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68122
        • Alegent Health Immanuel Medical Center
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68130
        • Alegent Health Lakeside Hospital
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68131
        • Creighton University Medical Center
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68122
        • Hematology and Oncology Consultants PC
      • Papillion, Nebraska, 미국, 68046
        • Midlands Community Hospital
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, 미국, 89052
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Henderson
      • Henderson, Nevada, 미국, 89052
        • Cancer and Blood Specialists-Henderson
      • Henderson, Nevada, 미국, 89052
        • Las Vegas Cancer Center-Henderson
      • Henderson, Nevada, 미국, 89074
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Southeast Henderson
      • Henderson, Nevada, 미국, 89074
        • GenesisCare USA - Henderson
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89144
        • Summerlin Hospital Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89106
        • Radiation Oncology Centers of Nevada Central
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89109
        • GenesisCare USA - Las Vegas
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89119
        • Radiation Oncology Centers of Nevada Southeast
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89128
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Northwest
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89135
        • Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89144
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Summerlin
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89148
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89148
        • OptumCare Cancer Care at Fort Apache
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89169
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Central Valley
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89106
        • Cancer and Blood Specialists-Shadow
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89109
        • HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Maryland Parkway
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89113
        • HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-San Martin
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89121
        • Cancer Therapy and Integrative Medicine
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89128
        • Cancer and Blood Specialists-Tenaya
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89128
        • GenesisCare USA - Vegas Tenaya
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89128
        • HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Tenaya
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89148-2405
        • Las Vegas Cancer Center-Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89148
        • GenesisCare USA - Fort Apache
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89149
        • HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Centennial Hills
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89169
        • Nevada Cancer Research Foundation NCORP
      • Reno, Nevada, 미국, 89502
        • Renown Regional Medical Center
      • Reno, Nevada, 미국, 89503
        • Saint Mary's Regional Medical Center
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, 미국, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
    • New Jersey
      • Elizabeth, New Jersey, 미국, 07207
        • Trinitas Hospital and Comprehensive Cancer Center - Williamson Street Campus
      • Englewood, New Jersey, 미국, 07631
        • Englewood Hospital and Medical Center
      • Flemington, New Jersey, 미국, 08822
        • Hunterdon Medical Center
      • Mullica Hill, New Jersey, 미국, 08062
        • Inspira Medical Center Mullica Hill
      • Newark, New Jersey, 미국, 07112
        • Newark Beth Israel Medical Center
      • Newton, New Jersey, 미국, 07860
        • Newton Medical Center
      • Pompton, New Jersey, 미국, 07444
        • Chilton Medical Center
      • Summit, New Jersey, 미국, 07902
        • Overlook Hospital
      • Vineland, New Jersey, 미국, 08360
        • Inspira Medical Center Vineland
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, 미국, 87102
        • University of New Mexico Cancer Center
      • Albuquerque, New Mexico, 미국, 87106
        • Hematology Oncology Associates
      • Las Cruces, New Mexico, 미국, 88011
        • Memorial Medical Center - Las Cruces
      • Santa Fe, New Mexico, 미국, 87505
        • Christus Saint Vincent Regional Cancer Center
    • New York
      • Buffalo, New York, 미국, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Glens Falls, New York, 미국, 12801
        • Glens Falls Hospital
      • Middletown, New York, 미국, 10940
        • Garnet Health Medical Center
      • New York, New York, 미국, 10032
        • NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
    • North Carolina
      • Asheboro, North Carolina, 미국, 27203
        • Randolph Hospital
      • Asheville, North Carolina, 미국, 28803
        • AdventHealth Infusion Center Asheville
      • Burlington, North Carolina, 미국, 27215
        • Cone Health Cancer Center at Alamance Regional
      • Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
      • Clinton, North Carolina, 미국, 28328
        • Southeastern Medical Oncology Center-Clinton
      • Goldsboro, North Carolina, 미국, 27534
        • Southeastern Medical Oncology Center-Goldsboro
      • Goldsboro, North Carolina, 미국, 27534
        • Wayne Memorial Hospital
      • Greensboro, North Carolina, 미국, 27403
        • Cone Health Cancer Center
      • Hendersonville, North Carolina, 미국, 28792
        • AdventHealth Hendersonville
      • Jacksonville, North Carolina, 미국, 28546
        • Southeastern Medical Oncology Center-Jacksonville
      • Kernersville, North Carolina, 미국, 27284
        • Novant Health Cancer Institute - Kernersville
      • Kinston, North Carolina, 미국, 28501
        • Vidant Oncology-Kinston
      • Mebane, North Carolina, 미국, 27302
        • Cone Heath Cancer Center at Mebane
      • Mount Airy, North Carolina, 미국, 27030
        • Novant Health Cancer Institute - Mount Airy
      • Pinehurst, North Carolina, 미국, 28374
        • FirstHealth of the Carolinas-Moore Regional Hospital
      • Reidsville, North Carolina, 미국, 27320
        • Annie Penn Memorial Hospital
      • Salisbury, North Carolina, 미국, 28144
        • Novant Health Cancer Institute - Rowan
      • Statesville, North Carolina, 미국, 28625
        • Novant Health Cancer Institute - Statesville
      • Statesville, North Carolina, 미국, 28677
        • Iredell Memorial Hospital
      • Thomasville, North Carolina, 미국, 27360
        • Novant Health Cancer Institute - Thomasville
      • Wilkesboro, North Carolina, 미국, 28659
        • Novant Health Cancer Institute - Wilkesboro
      • Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
      • Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27103
        • Novant Health Forsyth Medical Center
      • Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27103
        • Novant Health Oncology Specialists
      • Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27103
        • Winston-Salem Health Care
      • Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27104
        • Southeast Clinical Oncology Research Consortium NCORP
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, 미국, 58501
        • Sanford Bismarck Medical Center
      • Fargo, North Dakota, 미국, 58122
        • Sanford Roger Maris Cancer Center
      • Fargo, North Dakota, 미국, 58103
        • Essentia Health Cancer Center-South University Clinic
      • Fargo, North Dakota, 미국, 58122
        • Sanford Broadway Medical Center
      • Fargo, North Dakota, 미국, 58122
        • Sanford Clinic North-Fargo
      • Grand Forks, North Dakota, 미국, 58201
        • Altru Cancer Center
      • Minot, North Dakota, 미국, 58701
        • Trinity Cancer Care Center
    • Ohio
      • Akron, Ohio, 미국, 44307
        • Cleveland Clinic Akron General
      • Akron, Ohio, 미국, 44304
        • Summa Health System - Akron Campus
      • Barberton, Ohio, 미국, 44203
        • Summa Health System - Barberton Campus
      • Belpre, Ohio, 미국, 45714
        • Strecker Cancer Center-Belpre
      • Bowling Green, Ohio, 미국, 43402
        • Toledo Clinic Cancer Centers-Bowling Green
      • Canton, Ohio, 미국, 44710
        • Aultman Health Foundation
      • Centerville, Ohio, 미국, 45459
        • Miami Valley Hospital South
      • Centerville, Ohio, 미국, 45459
        • Dayton Physicians LLC-Miami Valley South
      • Chillicothe, Ohio, 미국, 45601
        • Adena Regional Medical Center
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45219
        • The Christ Hospital
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45219
        • University of Cincinnati Cancer Center-UC Medical Center
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45220
        • Good Samaritan Hospital - Cincinnati
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45242
        • Bethesda North Hospital
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45242
        • Oncology Hematology Care Inc-Blue Ash
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45202
        • Oncology Hematology Care Inc-Eden Park
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45211
        • Oncology Hematology Care Inc-Mercy West
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45230
        • Oncology Hematology Care Inc-Anderson
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45236
        • Oncology Hematology Care Inc-Kenwood
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45247
        • TriHealth Cancer Institute-Westside
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45255
        • TriHealth Cancer Institute-Anderson
      • Columbus, Ohio, 미국, 43214
        • Riverside Methodist Hospital
      • Columbus, Ohio, 미국, 43219
        • The Mark H Zangmeister Center
      • Columbus, Ohio, 미국, 43214
        • Columbus Oncology and Hematology Associates Inc
      • Columbus, Ohio, 미국, 43228
        • Doctors Hospital
      • Columbus, Ohio, 미국, 43215
        • Grant Medical Center
      • Columbus, Ohio, 미국, 43222
        • Mount Carmel Health Center West
      • Columbus, Ohio, 미국, 43215
        • Columbus NCI Community Oncology Research Program
      • Dayton, Ohio, 미국, 45406
        • Good Samaritan Hospital - Dayton
      • Dayton, Ohio, 미국, 45409
        • Miami Valley Hospital
      • Dayton, Ohio, 미국, 45415
        • Dayton Physician LLC-Miami Valley Hospital North
      • Dayton, Ohio, 미국, 45415
        • Miami Valley Hospital North
      • Dayton, Ohio, 미국, 45459
        • Dayton NCI Community Oncology Research Program
      • Delaware, Ohio, 미국, 43015
        • Delaware Health Center-Grady Cancer Center
      • Delaware, Ohio, 미국, 43015
        • Delaware Radiation Oncology
      • Delaware, Ohio, 미국, 43015
        • Grady Memorial Hospital
      • Fairfield, Ohio, 미국, 45014
        • Oncology Hematology Care Inc-Healthplex
      • Findlay, Ohio, 미국, 45840
        • Blanchard Valley Hospital
      • Findlay, Ohio, 미국, 45840
        • Armes Family Cancer Center
      • Findlay, Ohio, 미국, 45840
        • Orion Cancer Care
      • Franklin, Ohio, 미국, 45005-1066
        • Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
      • Franklin, Ohio, 미국, 45005
        • Dayton Physicians LLC-Atrium
      • Greenville, Ohio, 미국, 45331
        • Wayne Hospital
      • Greenville, Ohio, 미국, 45331
        • Dayton Physicians LLC-Wayne
      • Kettering, Ohio, 미국, 45429
        • Kettering Medical Center
      • Kettering, Ohio, 미국, 45409
        • Greater Dayton Cancer Center
      • Lancaster, Ohio, 미국, 43130
        • Fairfield Medical Center
      • Lancaster, Ohio, 미국, 43130
        • Lancaster Radiation Oncology
      • Lima, Ohio, 미국, 45804
        • Lima Memorial Hospital
      • Marietta, Ohio, 미국, 45750
        • Marietta Memorial Hospital
      • Maumee, Ohio, 미국, 43537
        • Toledo Clinic Cancer Centers-Maumee
      • Maumee, Ohio, 미국, 43537
        • Toledo Radiation Oncology at Northwest Ohio Onocolgy Center
      • Medina, Ohio, 미국, 44256
        • Summa Health Medina Medical Center
      • Middletown, Ohio, 미국, 45042
        • Dayton Physicians LLC-Signal Point
      • Mount Vernon, Ohio, 미국, 43050
        • Knox Community Hospital
      • Newark, Ohio, 미국, 43055
        • Licking Memorial Hospital
      • Newark, Ohio, 미국, 43055
        • Newark Radiation Oncology
      • Oregon, Ohio, 미국, 43616
        • Saint Charles Hospital
      • Oregon, Ohio, 미국, 43616
        • Toledo Clinic Cancer Centers-Oregon
      • Portsmouth, Ohio, 미국, 45662
        • Southern Ohio Medical Center
      • Sidney, Ohio, 미국, 45365
        • Dayton Physicians LLC-Wilson
      • Springfield, Ohio, 미국, 45505
        • Springfield Regional Medical Center
      • Springfield, Ohio, 미국, 45504
        • Springfield Regional Cancer Center
      • Sylvania, Ohio, 미국, 43560
        • ProMedica Flower Hospital
      • Tiffin, Ohio, 미국, 44883
        • Mercy Hospital of Tiffin
      • Toledo, Ohio, 미국, 43606
        • ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
      • Toledo, Ohio, 미국, 43608
        • Saint Vincent Mercy Medical Center
      • Toledo, Ohio, 미국, 43623
        • Mercy Health - Saint Anne Hospital
      • Toledo, Ohio, 미국, 43623
        • Toledo Clinic Cancer Centers-Toledo
      • Toledo, Ohio, 미국, 43614
        • University of Toledo
      • Toledo, Ohio, 미국, 43617
        • Toledo Community Hospital Oncology Program CCOP
      • Troy, Ohio, 미국, 45373
        • Upper Valley Medical Center
      • Troy, Ohio, 미국, 45373
        • Dayton Physicians LLC - Troy
      • Wauseon, Ohio, 미국, 43567
        • Fulton County Health Center
      • West Chester, Ohio, 미국, 45069
        • University of Cincinnati Cancer Center-West Chester
      • Westerville, Ohio, 미국, 43081
        • Saint Ann's Hospital
      • Wright-Patterson Air Force Base, Ohio, 미국, 45433
        • Wright-Patterson Medical Center
      • Zanesville, Ohio, 미국, 43701
        • Genesis Healthcare System Cancer Care Center
    • Oklahoma
      • Lawton, Oklahoma, 미국, 73505
        • Cancer Centers of Southwest Oklahoma Research
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
      • Tulsa, Oklahoma, 미국, 74136
        • Natalie Warren Bryant Cancer Center at Saint Francis
      • Tulsa, Oklahoma, 미국, 74136
        • Surgical Associates Inc
      • Tulsa, Oklahoma, 미국, 74146
        • Warren Clinic Oncology-Tulsa
    • Oregon
      • Portland, Oregon, 미국, 97227
        • Kaiser Permanente Northwest
    • Pennsylvania
      • Beaver, Pennsylvania, 미국, 15009
        • UPMC-Heritage Valley Health System Beaver
      • Chadds Ford, Pennsylvania, 미국, 19317
        • Christiana Care Health System-Concord Health Center
      • Danville, Pennsylvania, 미국, 17822
        • Geisinger Medical Center
      • Easton, Pennsylvania, 미국, 18042
        • Easton Hospital
      • Greensburg, Pennsylvania, 미국, 15601
        • UPMC Cancer Centers - Arnold Palmer Pavilion
      • Harrisburg, Pennsylvania, 미국, 17109
        • UPMC Pinnacle Cancer Center/Community Osteopathic Campus
      • Hazleton, Pennsylvania, 미국, 18201
        • Geisinger Medical Center-Cancer Center Hazleton
      • Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033-0850
        • Penn State Milton S Hershey Medical Center
      • Jefferson Hills, Pennsylvania, 미국, 15025
        • Jefferson Hospital
      • Johnstown, Pennsylvania, 미국, 15901
        • UPMC-Johnstown/John P. Murtha Regional Cancer Center
      • Lewisburg, Pennsylvania, 미국, 17837
        • Geisinger Medical Oncology-Lewisburg
      • Lewistown, Pennsylvania, 미국, 17044
        • Lewistown Hospital
      • McKeesport, Pennsylvania, 미국, 15132
        • UPMC Cancer Center at UPMC McKeesport
      • Monroeville, Pennsylvania, 미국, 15146
        • Forbes Hospital
      • Moon, Pennsylvania, 미국, 15108
        • UPMC Hillman Cancer Center in Coraopolis
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19114
        • Jefferson Torresdale Hospital
      • Phoenixville, Pennsylvania, 미국, 19460
        • Phoenixville Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15212
        • Allegheny General Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15224
        • West Penn Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
        • UPMC-Magee Womens Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15232
        • University of Pittsburgh Cancer Institute (UPCI)
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15232
        • UPMC-Shadyside Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
        • UPMC-Presbyterian Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15215
        • UPMC-Saint Margaret
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15236
        • UPMC Jefferson Regional Radiation Oncology
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15237
        • UPMC-Passavant Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15243
        • UPMC-Saint Clair Hospital Cancer Center
      • Pottsville, Pennsylvania, 미국, 17901
        • Geisinger Cancer Services-Pottsville
      • Scranton, Pennsylvania, 미국, 18508
        • Hematology and Oncology Associates of North East Pennsylvania
      • Seneca, Pennsylvania, 미국, 16346
        • UPMC Cancer Center at UPMC Northwest
      • State College, Pennsylvania, 미국, 16801
        • Geisinger Medical Group
      • Uniontown, Pennsylvania, 미국, 15401
        • UPMC Uniontown Hospital Radiation Oncology
      • Washington, Pennsylvania, 미국, 15301
        • UPMC Washington Hospital Radiation Oncology
      • West Chester, Pennsylvania, 미국, 19380
        • Chester County Hospital
      • West Grove, Pennsylvania, 미국, 19390
        • Jennersville Regional Hospital
      • West Reading, Pennsylvania, 미국, 19611
        • Reading Hospital
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, 미국, 18711
        • Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
      • Williamsport, Pennsylvania, 미국, 17701
        • UPMC Susquehanna
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, 미국, 02905
        • Women and Infants Hospital
      • Warwick, Rhode Island, 미국, 02886
        • Kent Hospital
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, 미국, 29621
        • AnMed Health Cancer Center
      • Boiling Springs, South Carolina, 미국, 29316
        • Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
      • Easley, South Carolina, 미국, 29640
        • Prisma Health Cancer Institute - Easley
      • Georgetown, South Carolina, 미국, 29440
        • Tidelands Georgetown Memorial Hospital
      • Greenville, South Carolina, 미국, 29605
        • Prisma Health Cancer Institute - Faris
      • Greenville, South Carolina, 미국, 29607
        • Saint Francis Cancer Center
      • Greenville, South Carolina, 미국, 29615
        • Prisma Health Cancer Institute - Eastside
      • Greenville, South Carolina, 미국, 29605
        • Prisma Health Cancer Institute - Butternut
      • Greenville, South Carolina, 미국, 29601
        • Saint Francis Hospital
      • Greenville, South Carolina, 미국, 29605
        • Prisma Health Greenville Memorial Hospital
      • Greenville, South Carolina, 미국, 29601
        • Greenville Health System Cancer Institute-Andrews
      • Greer, South Carolina, 미국, 29650
        • Prisma Health Cancer Institute - Greer
      • Greer, South Carolina, 미국, 29651
        • Gibbs Cancer Center-Pelham
      • Lancaster, South Carolina, 미국, 29720
        • Carolina Blood and Cancer Care Associates PA-Lancaster
      • Rock Hill, South Carolina, 미국, 29732
        • Carolina Blood and Cancer Care Associates PA
      • Seneca, South Carolina, 미국, 29672
        • Prisma Health Cancer Institute - Seneca
      • Spartanburg, South Carolina, 미국, 29303
        • Spartanburg Medical Center
      • Union, South Carolina, 미국, 29379
        • MGC Hematology Oncology-Union
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57105
        • Avera Cancer Institute
      • Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57117-5134
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
      • Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57104
        • Sanford Cancer Center Oncology Clinic
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, 미국, 37404
        • Memorial Hospital
      • Hixson, Tennessee, 미국, 37343
        • Pulmonary Medicine Center of Chattanooga-Hixson
      • Jackson, Tennessee, 미국, 38301
        • Jackson-Madison County General Hospital
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37208
        • Meharry Medical College
      • Ooltewah, Tennessee, 미국, 37363
        • Memorial GYN Plus
    • Texas
      • Abilene, Texas, 미국, 79601
        • Hendrick Medical Center
      • Houston, Texas, 미국, 77026-1967
        • Lyndon Baines Johnson General Hospital
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • Ben Taub General Hospital
      • Laredo, Texas, 미국, 78041
        • Doctor's Hospital of Laredo
      • San Antonio, Texas, 미국, 78229
        • University Hospital
      • San Antonio, Texas, 미국, 78229
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
      • San Antonio, Texas, 미국, 78229
        • Cancer Therapy and Research Center at The UT Health Science Center at San Antonio
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84112
        • Huntsman Cancer Institute/University of Utah
    • Vermont
      • Berlin, Vermont, 미국, 05602
        • Central Vermont Medical Center/National Life Cancer Treatment
      • Burlington, Vermont, 미국, 05401
        • University of Vermont Medical Center
      • Burlington, Vermont, 미국, 05405
        • University of Vermont and State Agricultural College
    • Virginia
      • Fredericksburg, Virginia, 미국, 22401
        • Fredericksburg Oncology Inc
      • Fredericksburg, Virginia, 미국, 22408
        • Hematology Oncology Associates of Fredericksburg Inc
      • Mechanicsville, Virginia, 미국, 23116
        • Bon Secours Memorial Regional Medical Center
      • Midlothian, Virginia, 미국, 23114
        • Bon Secours Saint Francis Medical Center
      • Richmond, Virginia, 미국, 23298
        • Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
      • Richmond, Virginia, 미국, 23226
        • Bon Secours Saint Mary's Hospital
      • South Hill, Virginia, 미국, 23970
        • VCU Community Memorial Health Center
      • Winchester, Virginia, 미국, 22601
        • Shenandoah Oncology PC
    • Washington
      • Auburn, Washington, 미국, 98001
        • MultiCare Auburn Medical Center
      • Bainbridge Island, Washington, 미국, 98110
        • Virginia Mason Bainbridge Island Medical Center
      • Bellevue, Washington, 미국, 98004
        • Overlake Medical Center
      • Bremerton, Washington, 미국, 98310
        • Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Bremerton
      • Bremerton, Washington, 미국, 98310
        • Harrison Medical Center
      • Burien, Washington, 미국, 98166
        • Highline Medical Center-Main Campus
      • Centralia, Washington, 미국, 98531
        • Providence Regional Cancer System-Centralia
      • Enumclaw, Washington, 미국, 98022
        • Saint Elizabeth Hospital
      • Everett, Washington, 미국, 98201
        • Providence Regional Cancer Partnership
      • Federal Way, Washington, 미국, 98002
        • Virginia Mason Federal Way Medical Center
      • Federal Way, Washington, 미국, 98003
        • Saint Francis Hospital
      • Gig Harbor, Washington, 미국, 98332
        • Tacoma/Valley Radiation Oncology Centers-Gig Harbor
      • Gig Harbor, Washington, 미국, 98335
        • MultiCare Gig Harbor Medical Park
      • Kennewick, Washington, 미국, 99336
        • Northwest Cancer Clinic
      • Lacey, Washington, 미국, 98503
        • Providence Regional Cancer System-Lacey
      • Lakewood, Washington, 미국, 98499
        • Saint Clare Hospital
      • Lynnwood, Washington, 미국, 98036
        • Virginia Mason Lynnwood Medical Center
      • Olympia, Washington, 미국, 98506-5166
        • Providence - Saint Peter Hospital
      • Olympia, Washington, 미국, 98507
        • Capital Medical Center
      • Port Townsend, Washington, 미국, 98368
        • Jefferson Healthcare
      • Poulsbo, Washington, 미국, 98370
        • Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Poulsbo
      • Poulsbo, Washington, 미국, 98370
        • Peninsula Cancer Center
      • Puyallup, Washington, 미국, 98372
        • MultiCare Good Samaritan Hospital
      • Puyallup, Washington, 미국, 98372
        • Tacoma/Valley Radiation Oncology Centers-Puyallup
      • Seattle, Washington, 미국, 98101
        • Virginia Mason Medical Center
      • Tacoma, Washington, 미국, 98405
        • Northwest Medical Specialties PLLC
      • Tacoma, Washington, 미국, 98405
        • MultiCare Tacoma General Hospital
      • Tacoma, Washington, 미국, 98405
        • Tacoma/Valley Radiation Oncology Centers-Saint Joe's
      • Tacoma, Washington, 미국, 97405
        • Tacoma/Valley Radiation Oncology Centers-Jackson Hall
      • Tacoma, Washington, 미국, 98405
        • Franciscan Research Center-Northwest Medical Plaza
      • Tacoma, Washington, 미국, 98405
        • MultiCare Allenmore Hospital
      • Tacoma, Washington, 미국, 98405
        • Northwest NCI Community Oncology Research Program
      • Tacoma, Washington, 미국, 98405
        • Saint Joseph Medical Center
    • West Virginia
      • Bridgeport, West Virginia, 미국, 26330
        • United Hospital Center
      • Charleston, West Virginia, 미국, 25304
        • West Virginia University Charleston Division
      • Huntington, West Virginia, 미국, 25701
        • Edwards Comprehensive Cancer Center
      • Martinsburg, West Virginia, 미국, 25401
        • WVUH-Berkely Medical Center
      • Morgantown, West Virginia, 미국, 26506
        • West Virginia University Healthcare
      • Morgantown, West Virginia, 미국, 26505
        • Monongalia Hospital
      • Parkersburg, West Virginia, 미국, 26101
        • Camden Clark Medical Center
    • Wisconsin
      • Burlington, Wisconsin, 미국, 53105
        • Aurora Cancer Care-Southern Lakes VLCC
      • Chippewa Falls, Wisconsin, 미국, 54729
        • Marshfield Clinic-Chippewa Center
      • Eau Claire, Wisconsin, 미국, 54701
        • HSHS Sacred Heart Hospital
      • Eau Claire, Wisconsin, 미국, 54701
        • Marshfield Clinic Cancer Center at Sacred Heart
      • Fond Du Lac, Wisconsin, 미국, 54937
        • Aurora Health Center-Fond du Lac
      • Germantown, Wisconsin, 미국, 53022
        • Aurora Health Care Germantown Health Center
      • Grafton, Wisconsin, 미국, 53024
        • Aurora Cancer Care-Grafton
      • Green Bay, Wisconsin, 미국, 54311
        • Aurora BayCare Medical Center
      • Green Bay, Wisconsin, 미국, 54301
        • Bellin Memorial Hospital
      • Janesville, Wisconsin, 미국, 53548
        • Mercyhealth Hospital and Cancer Center - Janesville
      • Kenosha, Wisconsin, 미국, 53142
        • Aurora Cancer Care-Kenosha South
      • Ladysmith, Wisconsin, 미국, 54848
        • Marshfield Clinic - Ladysmith Center
      • Marinette, Wisconsin, 미국, 54143
        • Aurora Bay Area Medical Group-Marinette
      • Marshfield, Wisconsin, 미국, 54449
        • Marshfield Medical Center-Marshfield
      • Marshfield, Wisconsin, 미국, 54449
        • Marshfield Medical Center
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
        • Medical College of Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53209
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53215
        • Aurora Saint Luke's Medical Center
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53233
        • Aurora Sinai Medical Center
      • Minocqua, Wisconsin, 미국, 54548
        • Marshfield Clinic-Minocqua Center
      • New Richmond, Wisconsin, 미국, 54017
        • Cancer Center of Western Wisconsin
      • Oshkosh, Wisconsin, 미국, 54904
        • Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
      • Racine, Wisconsin, 미국, 53406
        • Aurora Cancer Care-Racine
      • Rhinelander, Wisconsin, 미국, 54501
        • Ascension Saint Mary's Hospital
      • Rhinelander, Wisconsin, 미국, 54501
        • Saint Mary's Hospital
      • Rice Lake, Wisconsin, 미국, 54868
        • Marshfield Medical Center-Rice Lake
      • Sheboygan, Wisconsin, 미국, 53081
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Sheboygan
      • Stevens Point, Wisconsin, 미국, 54481
        • Ascension Saint Michael's Hospital
      • Summit, Wisconsin, 미국, 53066
        • Aurora Medical Center in Summit
      • Two Rivers, Wisconsin, 미국, 54241
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Two Rivers
      • Waukesha, Wisconsin, 미국, 53188
        • Aurora Cancer Care-Waukesha
      • Wausau, Wisconsin, 미국, 54401
        • Marshfield Clinic-Wausau Center
      • Wauwatosa, Wisconsin, 미국, 53226
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee West
      • West Allis, Wisconsin, 미국, 53227
        • Aurora West Allis Medical Center
      • Weston, Wisconsin, 미국, 54476
        • Marshfield Medical Center - Weston
      • Weston, Wisconsin, 미국, 54476
        • Diagnostic and Treatment Center
      • Weston, Wisconsin, 미국, 54476
        • Ascension Saint Clare's Hospital
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, 미국, 54494
        • Marshfield Clinic - Wisconsin Rapids Center
    • Wyoming
      • Casper, Wyoming, 미국, 82609
        • Rocky Mountain Oncology
      • Cheyenne, Wyoming, 미국, 82001
        • Cheyenne Regional Medical Center-West
      • Cody, Wyoming, 미국, 82414
        • Big Horn Basin Cancer Center
      • Cody, Wyoming, 미국, 82414
        • Billings Clinic-Cody
      • Sheridan, Wyoming, 미국, 82801
        • Welch Cancer Center
  • 푸에르토 리코
      • San Juan, 푸에르토 리코, 00936
        • San Juan City Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 환자는 유방암 진단을 제외하고 최소 10년의 기대 수명을 가져야 합니다. (동반이환 상태를 고려해야 하지만 유방암 진단은 고려하지 않음)
  • 가임 여성은 연구 요법(화학요법, 트라스투주맙, 페르투주맙 및 에스트로겐 박탈 요법) 동안 및 연구 요법의 마지막 투여 후 최소 7개월 동안 효과적인 비호르몬 피임법을 사용하는 데 동의해야 합니다.
  • 모든 환자에게 종양 샘플 제출이 필요합니다. 선별 과정에서 종양 샘플 공개에 관한 지역 병리과 정책을 고려해야 합니다. 정책에 따라 연구 목적으로 샘플을 제출하지 않는 병리과에 종양 샘플이 있는 환자는 B-52 시험 참여를 위해 접근해서는 안 됩니다.
  • 환자는 연방 및 기관 지침을 준수하는 IRB(Institutional Review Board) 승인 동의서에 서명하고 날짜를 기입해야 합니다.
  • 환자는 ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 수행 상태가 0 또는 1이어야 합니다.
  • 원발성 종양에 대한 임상 병기는 cT1c(2.0cm여야 함) 또는 임상적으로 림프절 음성인 경우 T2-T4일 수 있습니다. 국소 림프절이 cN1이고 세포학적 또는 조직학적으로 양성인 경우 또는 생검 유무에 관계없이 cN2-N3인 경우 원발성 유방 종양은 cT0-T4일 수 있습니다.
  • 유방의 침윤성 선암 진단은 코어 바늘 생검에 의해 이루어져야 합니다.

  • 동측 액와 림프절은 무작위화 전 6주 이내에 영상(유방조영상, 초음파 및/또는 자기공명영상[MRI])으로 평가해야 합니다. 의심스럽거나 비정상인 경우 미세 바늘 흡인(FNA) 또는 코어 생검이 권장되며, 또한 무작위화 전 6주 이내에; 이러한 평가 결과는 무작위화 전에 결절 상태를 결정하는 데 사용됩니다.

    • 결절 상태 - 음성

      • 겨드랑이의 이미징은 음성입니다.
      • 영상이 의심스럽거나 비정상이지만 영상에서 의심스러운 결절의 FNA 또는 핵심 생검이 음성임

    • 결절 상태 - 양성

      • 결절의 FNA 또는 핵심 생검이 세포학적 또는 조직학적으로 의심스럽거나 양성임
      • 영상이 의심스럽거나 비정상이지만 FNA 또는 핵심 생검을 수행하지 않았습니다.

  • 환자는 무작위화 시점에 폐경 전 또는 폐경 후일 수 있습니다. 연구 목적을 위해 폐경기는 다음과 같이 정의됩니다.

    • 연구 시작 전 최소 12개월 동안 자발적 월경이 없는 56세 이상; 또는
    • 연구 시작 전 최소 12개월 동안 자발적 월경이 없고(예: 자발적 또는 자궁 절제술에 이차적), 지역 기관/실험실 표준에 따라 폐경 후 범위의 에스트라디올 수치가 기록된 55세 이하; 또는
    • 문서화 된 양측 난소 절제술

  • 종양은 다음과 같이 HER2 양성으로 결정되어야 합니다.

    • 면역조직화학(IHC) 3+ 또는
    • 원위치 혼성화(ISH)-양성(HER2 대 순환 내피 전구체[CEP]17 >= 2.0 또는 핵당 HER2 유전자 카피 수 >= 6의 비율로 정의됨)
  • 종양은 호르몬 수용체 검사에 대한 현재 미국임상종양학회(ASCO)/미국병리학회(CAP) 가이드라인 권장사항에 의해 평가된 에스트로겐 수용체(ER) 및/또는 프로게스테론(PgR) 양성으로 결정되어야 합니다. IHC에 의한 >= 1% ER 또는 PgR 염색 환자는 양성으로 간주됩니다.
  • 절대 호중구 수(ANC)는 >= 1200/mm^3이어야 합니다.
  • 혈소판 수치는 >= 100,000/mm^3이어야 합니다.
  • 헤모글로빈은 >= 10g/dL이어야 합니다.
  • 총 빌리루빈은 길버트병 또는 빌리루빈의 느린 포합을 포함하는 유사 증후군으로 인해 환자가 빌리루빈 상승 > ULN에서 1.5 x ULN을 갖지 않는 한 검사실에서 =< 정상 상한(ULN)이어야 합니다.
  • 알칼리성 포스파타아제는 실험실의 경우 =< 2.5 x ULN이어야 합니다.
  • Aspartate aminotransferase(AST)는 실험실에서 =< 1.5 x ULN이어야 합니다.
  • 알칼리 포스파타제 및 AST는 둘 다 > ULN이 아닐 수 있습니다. 예를 들어, 알칼리 포스파타제가 > ULN이지만 =< 2.5 x ULN인 경우, AST는 =< ULN이어야 합니다. AST가 > ULN이지만 =< 1.5 x ULN인 경우, 알칼리 포스파타아제는 =< ULN이어야 합니다. 참고: AST 대신 ALT(alanine aminotransferase)를 수행하는 경우(기관의 표준 관행에 따라) ALT 값은 =< 1.5 x ULN이어야 합니다. 둘 다 수행된 경우 AST는 =< 1.5 x ULN이어야 합니다.
  • AST 또는 알칼리성 포스파타제 > ULN인 환자는 무작위화 전 6주 이내에 수행된 간 영상(컴퓨터 단층촬영[CT], MRI, 양전자 방출 단층촬영[PET]-CT 또는 PET 스캔)이 입증되지 않는 경우 연구에 포함될 자격이 있습니다. 전이성 질환 및 요구 사항이 충족됨
  • > ULN이지만 =< 2.5 x ULN인 알칼리성 포스파타제 또는 설명되지 않는 뼈 통증이 있는 환자는 무작위 배정 전 6주 이내에 수행된 뼈 스캔, PET-CT 스캔 또는 PET 스캔이 전이성 질환을 나타내지 않는 경우 연구에 포함될 수 있습니다.
  • 무작위 배정 전 6주 이내에 가장 최근의 혈청 크레아티닌은 ULN 미만이거나 측정 또는 계산된 크레아티닌 청소율 > 60 mL/min이어야 합니다.
  • 좌심실 박출률(LVEF) 평가는 무작위 배정 전 90일 이내에 수행해야 합니다. (2차원[2-D] 심초음파에 의해 수행된 LVEF 평가가 선호되지만, 기관 선호도에 따라 다중 게이트 획득 스캔[MUGA] 스캔으로 대체될 수 있음); LVEF는 심장 영상 장치의 정상 하한과 관계없이 50% 이상이어야 합니다. 참고: 진입 전 LVEF는 후속 LVEF 평가를 비교하기 위한 기준선 역할을 하므로 이 기준선 연구가 정확한 평가가 되는 것이 중요합니다. 기준선 LVEF가 > 65%인 경우 조사자는 초기 LVEF 결과의 정확도를 확인하고 정확도가 불확실한 경우 테스트를 반복하도록 권장됩니다.

제외 기준:

  • 유방암 진단을 위한 FNA 단독
  • 무작위화 전에 수행된 절제 생검 또는 종괴 절제술
  • 무작위화 이전의 외과적 겨드랑이 병기 결정 절차; 신보조 요법 전 감시 림프절 생검은 허용되지 않습니다.
  • 전이성 질환의 확실한 임상적 또는 방사선학적 증거; (가슴 영상[모든 환자에게 필수] 및 기타 영상[필요한 경우]은 무작위 배정 전 90일 이내에 수행되어야 함)
  • 동시성 양측성 침윤성 유방암
  • 동시성 또는 이전의 반대측 침윤성 유방암; (동시성 및/또는 이전에 반대측 도관 상피내암종[DCIS] 또는 소엽성 상피내암종[LCIS]이 있는 환자가 자격이 있음)
  • 동측 침윤성 유방암 또는 동측 DCIS의 임의의 이전 병력; (동기성 또는 이전 동측 LCIS 환자가 자격이 있음)
  • 무작위화 이전에 현재 진단된 유방암에 대한 방사선 요법(RT), 화학 요법, 표적 요법 또는 내분비 요법을 포함한 치료
  • 랄록시펜 또는 타목시펜(또는 기타 선택적 에스트로겐 수용체 조절제[SERM]) 또는 모든 악성 종양에 대한 아로마타제 억제제와 같은 이전의 내분비 요법
  • 악성 종양에 대한 안트라사이클린, 탁산, 카보플라틴, 트라스투주맙 또는 기타 HER2 표적 요법을 사용한 이전 요법
  • 모든 성 호르몬 요법(예: 피임약, 난소 호르몬 대체 요법 등)(이 환자는 무작위 배정 전에 이 요법을 중단한 경우 자격이 있음)
  • 무작위화 전 5년 이내의 비-유방 악성종양의 병력(국소 절제만으로 치료된 상피내 암 및 피부의 기저 세포 및 편평 세포 암종 제외)

  • 치료 요법에 포함된 약물의 사용을 방해하는 심장 질환(및/또는 활성 질환의 병력), 여기에는 다음이 포함되지만 이에 국한되지는 않습니다.

    • 활성 심장 질환:

      • 항 협심증 약물의 사용을 필요로 하는 협심증;
      • 양성 조기 심실 수축을 제외한 심실 부정맥;
      • 박동조율기가 필요하거나 약물로 조절되지 않는 심실상 및 결절성 부정맥;
      • 심박조율기를 요하는 전도 이상;
      • 심장 기능에 문서화된 손상이 있는 판막 질환; 그리고
      • 증상이 있는 심낭염

    • 심장병 병력:

      • 상승된 심장 효소 또는 좌심실(LV) 기능의 평가에서 지속적인 국부 벽 이상으로 기록된 심근 경색증;
      • 문서화된 울혈성 심부전(CHF)의 병력; 그리고
      • 문서화된 심근병증
  • 지속적인 수축기 혈압(BP) > 150 mmHg 또는 이완기 혈압 > 90 mmHg로 정의되는 조절되지 않는 고혈압; (초기 혈압이 상승한 환자는 혈압 약물 치료를 시작하거나 조절하여 압력을 낮추어 진입 기준을 충족하는 경우 자격이 됩니다.)
  • 간 기능 검사가 비정상인 활동성 B형 간염 또는 C형 간염
  • 호흡곤란을 유발하는 내인성 폐질환
  • 잘 조절되지 않는 당뇨병
  • 활성 감염 또는 만성 억제 항생제가 필요한 만성 감염
  • 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 양성이고 기준선 분화 클러스터(CD)4 수가 < 250 세포/mm^3인 것으로 알려진 환자 또는 후천성 면역 결핍 증후군(AIDS) 지표 조건의 병력이 있는 환자; 연구 요법과 독성이 중복될 가능성이 있는 항레트로바이러스 요법을 받는 환자는 적합하지 않습니다.
  • 신경계 장애(이상 반응에 대한 공통 용어 기준 버전 4.0(CTCAE v4.0)에 따라 신경계 장애(감각 이상, 말초 운동 신경병증 또는 말초 감각 신경병증) >= 등급 2
  • 흡수장애 증후군, 궤양성 대장염, 위 또는 소장 절제, 기타 위장 기능에 중대한 영향을 미치는 질환
  • 임의의 치료 요법으로의 치료를 방해하거나 필요한 후속 조치를 방해하는 기타 비악성 전신 질환
  • 코르티코스테로이드 투여를 금지하는 상태
  • 메틸프레드니솔론 등가물 >= 10 mg/day 용량의 코르티코스테로이드를 사용한 만성 일일 치료(흡입 스테로이드 제외)
  • 벤질 알코올에 대한 민감성을 포함하여 연구 약물 또는 이러한 약물의 성분 또는 부형제(예: 폴리소르베이트 80)에 대한 알려진 과민성
  • 연구 시작 시점의 임신 또는 수유; (참고: 임신 검사는 가임 여성에 대한 제도적 기준에 따라 무작위 배정 전 2주 이내에 수행해야 함)
  • 연구자의 의견에 따라 환자가 연구 요건을 충족하지 못하게 하는 정신과적 또는 중독성 장애 또는 기타 상태
  • 무작위 배정 전 30일 이내에 조사 제품 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 1군(화학요법, 수술, 방사선 병용)

NEOADJUVANT: 환자는 제1일에 60분 동안 도세탁셀 IV, 30-60분 동안 카보플라틴 IV, 30-90분 동안 트라스투주맙 IV, 30-60분 동안 페르투주맙 IV를 받습니다. 치료는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 최대 6개 과정 동안 21일마다 반복됩니다. 수정안 #4 이후에 등록된 환자는 치료 과정 3 전에 2개의 핵심 생검을 받습니다.

수술: 환자는 유방절제술 또는 유방절제술을 받습니다.

방사선: 환자는 수술 후 8주 이내에 전체 유방 방사선 조사를 받습니다.

보조제: 환자는 최대 1년 동안 21일마다 30-60분에 걸쳐 트라스투주맙 IV를 투여받습니다.
다른: 실험실 바이오마커 분석
상관 연구
의약품: 카보플라틴
주어진 IV
다른 이름들:
  • 폭발탄
  • 카르보플라트
  • 카보플라틴 헥살
  • 카르보플라티노
  • 카보플라티넘
  • 카르보신
  • 카보솔
  • 카보텍
  • CBDCA
  • 디스플라타
  • 에르카르
  • JM-8
  • 닐로린
  • 노보플라티넘
  • 파라플라틴
  • 파라플라틴 AQ
  • 플라틴와스
  • 리보카르보
  • JM8
다른: 삶의 질 평가
보조 연구
다른 이름들:
  • 삶의 질 평가
생물학적: 트라스투주맙
주어진 IV
다른 이름들:
  • 허셉틴
  • ABP980
  • ALT02
  • 허셉틴 바이오시밀러 PF-05280014
  • 허셉틴 트라스투주맙 바이오시밀러 PF-05280014
  • 허쥬마
  • 오기브리
  • 온트루잔트
  • PF-05280014
  • rhuMAb HER2
  • RO0452317
  • SB3
  • 트라스투주맙 바이오시밀러 ABP 980
  • 트라스투주맙 바이오시밀러 ALT02
  • 트라스투주맙 바이오시밀러 EG12014
  • 트라스투주맙 바이오시밀러 HLX02
  • 트라스투주맙 바이오시밀러 PF-05280014
  • 트라스투주맙 바이오시밀러 SB3
  • 트라스투주맙-dkst
  • 트라스투주맙-dttb
  • 트라스투주맙-pkrb
  • 트라지메라
  • 칸진티
  • 트라스투주맙 바이오시밀러 SIBP-01
  • 트라스투주맙 앤스
  • 트라스투주맙-키프
  • 헤르클론
  • QL 1701
  • QL-1701
  • QL1701
  • 트라스투주맙 바이오시밀러 QL1701
  • CT-P06
  • CT-P6
  • 트라스투주맙 바이오시밀러 CT-P6
  • 비셀티스
  • CANMab
  • 헤르트라즈
의약품: 도세탁셀
주어진 IV
다른 이름들:
  • 탁소테레
  • 도세캐드
  • RP56976
  • 탁소테레 주사 농축액
  • RP 56976
생물학적: 페르투주맙
주어진 IV
다른 이름들:
  • 페르제타
  • 2C4
  • 2C4 항체
  • EG1206A
  • HLX11
  • HS627
  • 모압 2C4
  • 단클론항체 2C4
  • 옴니타그
  • 페르투주맙 바이오시밀러 EG1206A
  • 페르투주맙 바이오시밀러 HLX11
  • 페르투주맙 바이오시밀러 HS627
  • rhuMAb2C4
  • RO4368451
  • BCD-178
  • 페르투주맙 바이오시밀러 BCD-178
  • 루맙 2C4
  • 페르투주맙 바이오시밀러 TQB2440
  • TQB 2440
  • TQB-2440
  • TQB2440
방사능: 전체 유방 조사
유방 전체 방사선 조사
다른: 세포학 표본 수집 절차
2개의 핵심 생검을 받습니다.
다른 이름들:
  • 세포 샘플링
절차: 치료적 전통적 수술
유방절제술 또는 유방절제술 시행
실험적: II군(화학요법, 에스트로겐 결핍, 수술, 방사선)

NEOADJUVANT: 모든 환자는 군 I에서와 같이 도세탁셀, 카보플라틴, 트라스투주맙 및 페르투주맙을 투여받습니다. 폐경 전 환자는 또한 수술 전까지 28일마다 고세렐린 아세테이트 SC를 투여받고 연구자의 재량에 따라 아로마타제 억제 요법을 수술 1일 전까지 매일 투여받습니다. 폐경기 환자는 연구자의 재량에 따라 수술 1일 전까지 매일 아로마타제 억제 요법을 받습니다. 수정안 #4 이후에 등록된 환자는 치료 과정 3 전에 2개의 핵심 생검을 받습니다.

수술: 환자는 유방절제술 또는 유방절제술을 받습니다.

방사선: 환자는 수술 후 8주 이내에 전체 유방 방사선 조사를 받습니다.

보조제: 환자는 최대 1년 동안 21일마다 30-60분에 걸쳐 트라스투주맙 IV를 투여받습니다.
다른: 실험실 바이오마커 분석
상관 연구
의약품: 카보플라틴
주어진 IV
다른 이름들:
  • 폭발탄
  • 카르보플라트
  • 카보플라틴 헥살
  • 카르보플라티노
  • 카보플라티넘
  • 카르보신
  • 카보솔
  • 카보텍
  • CBDCA
  • 디스플라타
  • 에르카르
  • JM-8
  • 닐로린
  • 노보플라티넘
  • 파라플라틴
  • 파라플라틴 AQ
  • 플라틴와스
  • 리보카르보
  • JM8
다른: 삶의 질 평가
보조 연구
다른 이름들:
  • 삶의 질 평가
생물학적: 트라스투주맙
주어진 IV
다른 이름들:
  • 허셉틴
  • ABP980
  • ALT02
  • 허셉틴 바이오시밀러 PF-05280014
  • 허셉틴 트라스투주맙 바이오시밀러 PF-05280014
  • 허쥬마
  • 오기브리
  • 온트루잔트
  • PF-05280014
  • rhuMAb HER2
  • RO0452317
  • SB3
  • 트라스투주맙 바이오시밀러 ABP 980
  • 트라스투주맙 바이오시밀러 ALT02
  • 트라스투주맙 바이오시밀러 EG12014
  • 트라스투주맙 바이오시밀러 HLX02
  • 트라스투주맙 바이오시밀러 PF-05280014
  • 트라스투주맙 바이오시밀러 SB3
  • 트라스투주맙-dkst
  • 트라스투주맙-dttb
  • 트라스투주맙-pkrb
  • 트라지메라
  • 칸진티
  • 트라스투주맙 바이오시밀러 SIBP-01
  • 트라스투주맙 앤스
  • 트라스투주맙-키프
  • 헤르클론
  • QL 1701
  • QL-1701
  • QL1701
  • 트라스투주맙 바이오시밀러 QL1701
  • CT-P06
  • CT-P6
  • 트라스투주맙 바이오시밀러 CT-P6
  • 비셀티스
  • CANMab
  • 헤르트라즈
의약품: 도세탁셀
주어진 IV
다른 이름들:
  • 탁소테레
  • 도세캐드
  • RP56976
  • 탁소테레 주사 농축액
  • RP 56976
생물학적: 페르투주맙
주어진 IV
다른 이름들:
  • 페르제타
  • 2C4
  • 2C4 항체
  • EG1206A
  • HLX11
  • HS627
  • 모압 2C4
  • 단클론항체 2C4
  • 옴니타그
  • 페르투주맙 바이오시밀러 EG1206A
  • 페르투주맙 바이오시밀러 HLX11
  • 페르투주맙 바이오시밀러 HS627
  • rhuMAb2C4
  • RO4368451
  • BCD-178
  • 페르투주맙 바이오시밀러 BCD-178
  • 루맙 2C4
  • 페르투주맙 바이오시밀러 TQB2440
  • TQB 2440
  • TQB-2440
  • TQB2440
방사능: 전체 유방 조사
유방 전체 방사선 조사
의약품: 고세렐린 아세테이트
주어진 SC
다른 이름들:
  • ZDX
  • 졸라덱스
다른: 세포학 표본 수집 절차
2개의 핵심 생검을 받습니다.
다른 이름들:
  • 세포 샘플링
절차: 치료적 전통적 수술
유방절제술 또는 유방절제술 시행
의약품: 아로마타제 억제 요법
수사관의 재량에 따라 부여
다른 이름들:
  • 아로마타제 억제

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유방 및 치료 후 림프절에서 병리학적 완전 반응(pCR)을 보이는 환자의 비율
기간: 최대 2.8년(모든 환자가 1차 유방 수술을 완료한 경우)
PCR을 가진 환자의 비율은 조직학적으로 평가되었고, 신보강 요법 완료 후 절제된 유방 표본 및 모든 절제된 림프절에 침습성 요소가 없는 것으로 정의되었습니다.
최대 2.8년(모든 환자가 1차 유방 수술을 완료한 경우)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유방에 병리학적 완전 반응(pCR)이 있는 환자의 비율
기간: 최대 2.8년(모든 환자가 1차 유방 수술을 완료한 경우)
절제된 유방 표본에 침습적 요소가 없는 것으로 정의되는 유방에 pCR이 있는 환자의 비율.
최대 2.8년(모든 환자가 1차 유방 수술을 완료한 경우)
무재발 간격(RFI)
기간: 수술 가능한 질환이 있는 환자와 수술이 불가능한 진행성 질환이 있는 환자의 경우 수술부터 침습성 국소, 국소 또는 원격 재발 또는 유방암으로 인한 사망까지의 시간, 최대 8.4년 평가
Kaplan-Meier는 재발이 없는 환자의 백분율을 추정합니다.
수술 가능한 질환이 있는 환자와 수술이 불가능한 진행성 질환이 있는 환자의 경우 수술부터 침습성 국소, 국소 또는 원격 재발 또는 유방암으로 인한 사망까지의 시간, 최대 8.4년 평가
전체 생존(OS)
기간: 무작위 배정에서 모든 원인으로 인한 사망까지의 시간, 최대 8.4년 평가
Kaplan-Meier는 환자의 생존율을 추정합니다.
무작위 배정에서 모든 원인으로 인한 사망까지의 시간, 최대 8.4년 평가
모든 유형의 이차 원발성 침습성 암 발생률
기간: 무작위 배정에서 피부의 편평 세포 암종 및 기저 세포 암종을 제외한 모든 부위의 두 번째 원발성 침습성 암 발생까지의 시간, 최대 8.4년 평가
두 치료 그룹에 대한 두 번째 원발성 암의 누적 발생률.
무작위 배정에서 피부의 편평 세포 암종 및 기저 세포 암종을 제외한 모든 부위의 두 번째 원발성 침습성 암 발생까지의 시간, 최대 8.4년 평가
폐경기 상태에 따른 유방 및 치료 후 림프절에서 병리학적 완전 반응(pCR)을 보이는 환자의 비율
기간: 최대 2.8년(모든 환자가 1차 유방 수술을 완료한 경우)
조직학적으로 평가된 pCR 환자의 비율은 폐경 전 및 폐경 후 여성에 대해 별도로 계산된 신보강 요법 완료 후 절제된 유방 표본 및 모든 절제된 림프절에 침습적 요소가 없는 것으로 정의됩니다.
최대 2.8년(모든 환자가 1차 유방 수술을 완료한 경우)
폐경기 상태에 따른 무재발 간격(RFI) 패턴
기간: 최대 5년
Kaplan-Meier는 폐경기 상태에 따른 재발이 없는 환자의 비율을 추정합니다.
최대 5년
폐경기 상태에 따른 전체 생존(OS) 패턴
기간: 최대 5년
카플란-마이어(Kaplan-Meier)는 폐경 상태에 따라 생존하는 환자의 백분율을 추정합니다.
최대 5년
국립 암 연구소 CTCAE 버전 4.0에 따라 분류된 심장 독성이 있는 참가자의 비율
기간: 수술 후 최대 6주
심장 장애 시스템 장기 등급에서 1등급 이상의 독성을 가진 환자의 백분율.
수술 후 최대 6주
종양 침윤 림프구의 중간 백분율(sTILS)
기간: 2.8년
조직 표본의 간질에 존재하는 종양 침윤 림프구의 백분율.
2.8년
유방암 예방 임상시험(BCPT) 증상 체크리스트를 이용한 내분비계 증상의 변화
기간: 화학 요법의 마지막 투여 후 최대 4주까지 기준선
BCPT 증상 체크리스트의 평균 총 점수는 각 시점의 모든 항목에 대한 평균 심각도 점수로 계산됩니다.
화학 요법의 마지막 투여 후 최대 4주까지 기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Cancer Institute (NCI)

협력자

NRG Oncology

수사관

  • 수석 연구원: Mothaffar F Rimawi, NRG Oncology

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 1월 15일

기본 완료 (실제)

2016년 10월 31일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 12월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 12월 2일

처음 게시됨 (추정된)

2013년 12월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 5월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 15일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NCI-2013-02228 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180868 (미국 NIH 보조금/계약)
  • U10CA012027 (미국 NIH 보조금/계약)
  • NSABP-B-52 (기타 식별자: CTEP)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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