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多西紫杉醇、卡铂、曲妥珠单抗和帕妥珠单抗伴或不伴雌激素剥夺治疗激素受体阳性、HER2 阳性可手术或局部晚期乳腺癌患者

2025年7月25日 更新者：National Cancer Institute (NCI)

一项评估激素受体阳性、HER2 阳性、大型可手术和局部晚期乳腺癌患者的病理学完全缓解率的随机 III 期试验，这些患者接受了多西紫杉醇、卡铂、曲妥珠单抗和帕妥珠单抗 (TCHP) 的新辅助治疗，有或没有雌激素剥夺

这项随机 III 期试验研究了多西紫杉醇、卡铂、曲妥珠单抗和帕妥珠单抗联合雌激素剥夺，以了解它们与多西紫杉醇、卡铂、曲妥珠单抗和帕妥珠单抗相比，在治疗激素受体阳性、人表皮生长因子受体 2 患者时的效果如何。 (HER2) 阳性乳腺癌，可手术或已从开始扩散到附近组织或淋巴结（局部晚期）。 化疗中使用的药物，如多西紫杉醇、卡铂、曲妥珠单抗和帕妥珠单抗，以不同的方式阻止肿瘤细胞的生长，包括杀死细胞、阻止细胞分裂或阻止它们扩散。 给予一种以上的药物（联合化疗）可能会杀死更多的肿瘤细胞。 雌激素会导致乳腺癌细胞的生长。 使用醋酸戈舍瑞林的激素疗法和芳香化酶抑制疗法可以通过阻断肿瘤细胞对雌激素的使用来对抗乳腺癌。 放射疗法使用高能 X 射线杀死肿瘤细胞。 联合化疗和放疗联合或不联合激素治疗可能是治疗激素受体阳性、HER2 阳性、可手术或局部晚期乳腺癌的有效方法。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

主要目标：

I. 确定在由多西紫杉醇、卡铂、曲妥珠单抗和帕妥珠单抗 (TCHP) 组成的新辅助治疗中加入雌激素剥夺是否比单独使用 TCHP 产生更高的病理完全缓解率 (pCR)（乳腺和淋巴结）患有可手术、激素受体阳性、HER2 阳性乳腺癌的女性。

次要目标：

I. 确定当给予可手术的、激素受体阳性、HER2 阳性乳腺癌女性时，与单独使用 TCHP 相比，在由 TCHP 组成的新辅助治疗中加入雌激素剥夺是否会提高乳房的 pCR 率。

二。 确定在由 TCHP 组成的新辅助治疗中加入雌激素剥夺是否能改善可手术、激素受体阳性、HER2 阳性乳腺癌女性的无复发间隔 (RFI)。

三、 确定在由 TCHP 组成的新辅助治疗中加入雌激素剥夺是否能改善可手术、激素受体阳性、HER2 阳性乳腺癌女性的总生存期 (OS)。

四、 比较治疗组的第二原发性浸润性癌症的发生率。 V. 按绝经状态评估 pCR、RFI 和 OS 的模式。 六。 评估与每种方案相关的心脏毒性。 七。 比较在新辅助治疗中加入雌激素剥夺对治疗组所有患者的内分泌相关症状的影响。

八。 比较在新辅助治疗中加入雌激素剥夺对血管舒缩症状、肌肉骨骼和阴道不适以及生活质量的影响。

九。 确定 pCR 与激素受体阳性、HER2 阳性肿瘤的耐药/敏感性潜在机制之间的关系。

X. 评估肿瘤浸润淋巴细胞 (TIL) 和免疫生物标志物作为 pCR 的预测因子。

十一. 研究 TIL 和其他免疫生物标志物响应 TCHP 的早期变化。

大纲：患者被随机分配到 2 个治疗组中的 1 个。

新辅助：

ARM I：患者在第 1 天接受超过 60 分钟的多西紫杉醇静脉注射 (IV)、超过 30-60 分钟的卡铂静脉注射、超过 30-90 分钟的曲妥珠单抗静脉注射和超过 30-60 分钟的帕妥珠单抗静脉注射。 在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，每 21 天重复治疗最多 6 个疗程。 在第 4 次修订后入组的患者在第 3 个疗程之前接受 2 次核心活检。

ARM II：与 I 组一样，所有患者均接受多西紫杉醇、卡铂、曲妥珠单抗和帕妥珠单抗治疗。绝经前患者还每 28 天接受一次醋酸戈舍瑞林皮下注射 (SC)，直至手术，并根据研究者的决定每天接受芳香化酶抑制治疗，直至手术前 1 天。 绝经后患者根据研究者的决定每天接受芳香化酶抑制治疗，直至手术前 1 天。 在第 4 次修订后入组的患者在第 3 个疗程之前接受 2 次核心活检。

手术：患者接受乳房肿瘤切除术或乳房切除术。

辐射：患者在手术后 8 周内接受全乳房照射。

佐剂：患者每 21 天接受曲妥珠单抗静脉注射 30-60 分钟，持续长达 1 年。

完成研究治疗后，患者每 6、9、12 和 18 个月接受一次随访，为期 5 年。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

315

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 波多黎各
      • San Juan、波多黎各、00936
        • San Juan City Hospital
  • 美国
    • Alaska
      • Fairbanks、Alaska、美国、99701
        • Fairbanks Memorial Hospital
    • Arkansas
      • Hot Springs、Arkansas、美国、71913
        • CHI Saint Vincent Cancer Center Hot Springs
    • California
      • Anaheim、California、美国、92806
        • Kaiser Permanente-Anaheim
      • Antioch、California、美国、94531
        • Kaiser Permanente-Deer Valley Medical Center
      • Arroyo Grande、California、美国、93420
        • PCR Oncology
      • Auburn、California、美国、95602
        • Sutter Auburn Faith Hospital
      • Auburn、California、美国、95603
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        • Kaiser Permanente-Baldwin Park
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      • Burlingame、California、美国、94010
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      • Emeryville、California、美国、94608
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      • Newark、Delaware、美国、19713
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      • Newark、Delaware、美国、19713
        • Medical Oncology Hematology Consultants PA
      • Newark、Delaware、美国、19718
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      • Rehoboth Beach、Delaware、美国、19971
        • Beebe Health Campus
      • Seaford、Delaware、美国、19973
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      • Wilmington、Delaware、美国、19801
        • Christiana Care Health System-Wilmington Hospital
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      • Savannah、Georgia、美国、31405
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      • Savannah、Georgia、美国、31404
        • Memorial Health University Medical Center
      • Savannah、Georgia、美国、31404
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      • 'Aiea、Hawaii、美国、96701
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      • 'Aiea、Hawaii、美国、96701
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        • Hawaii Cancer Care Inc-Liliha
      • Honolulu、Hawaii、美国、96817
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        • Queen's Cancer Center - Kuakini
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      • Boise、Idaho、美国、83706
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
      • Coeur d'Alene、Idaho、美国、83814
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      • Sandpoint、Idaho、美国、83864
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Sandpoint
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        • Memorial Hospital of Carbondale
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        • Illinois CancerCare-Carthage
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      • Chicago、Illinois、美国、60612
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        • Swedish Covenant Hospital
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      • Decatur、Illinois、美国、62526
        • Decatur Memorial Hospital
      • Decatur、Illinois、美国、62526
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
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        • Crossroads Cancer Center
      • Effingham、Illinois、美国、62401
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        • Ascension Alexian Brothers - Elk Grove Village
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      • Galesburg、Illinois、美国、61401
        • Illinois CancerCare-Galesburg
      • Geneva、Illinois、美国、60134
        • Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
      • Harvey、Illinois、美国、60426
        • Ingalls Memorial Hospital
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        • Presence Saint Mary's Hospital
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        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
      • Macomb、Illinois、美国、61455
        • Illinois CancerCare-Macomb
      • Mattoon、Illinois、美国、61938
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
      • Mount Vernon、Illinois、美国、62864
        • SSM Health Good Samaritan
      • Naperville、Illinois、美国、60540
        • Edward Hospital/Cancer Center
      • O'Fallon、Illinois、美国、62269
        • Cancer Care Center of O'Fallon
      • Ottawa、Illinois、美国、61350
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
      • Ottawa、Illinois、美国、61350
        • Radiation Oncology of Northern Illinois
      • Pekin、Illinois、美国、61554
        • Illinois CancerCare-Pekin
      • Pekin、Illinois、美国、61554
        • OSF Saint Francis Radiation Oncology at Pekin
      • Peoria、Illinois、美国、61636
        • Methodist Medical Center of Illinois
      • Peoria、Illinois、美国、61637
        • OSF Saint Francis Medical Center
      • Peoria、Illinois、美国、61615
        • Illinois CancerCare-Peoria
      • Peoria、Illinois、美国、61615
        • OSF Saint Francis Radiation Oncology at Peoria Cancer Center
      • Peru、Illinois、美国、61354
        • Illinois CancerCare-Peru
      • Peru、Illinois、美国、61354
        • Valley Radiation Oncology
      • Plainfield、Illinois、美国、60585
        • Edward Hospital/Cancer Center?Plainfield
      • Princeton、Illinois、美国、61356
        • Illinois CancerCare-Princeton
      • Rockford、Illinois、美国、61108
        • OSF Saint Anthony Medical Center
      • Rockford、Illinois、美国、61114
        • UW Health Carbone Cancer Center Rockford
      • Springfield、Illinois、美国、62702
        • Southern Illinois University School of Medicine
      • Springfield、Illinois、美国、62702
        • Springfield Clinic
      • Springfield、Illinois、美国、62702
        • Central Illinois Hematology Oncology Center
      • Springfield、Illinois、美国、62781
        • Springfield Memorial Hospital
      • Urbana、Illinois、美国、61801
        • Carle Cancer Center
      • Urbana、Illinois、美国、61801
        • The Carle Foundation Hospital
      • Warrenville、Illinois、美国、60555
        • Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
      • Yorkville、Illinois、美国、60560
        • Rush-Copley Healthcare Center
    • Indiana
      • Crown Point、Indiana、美国、46307
        • Michiana Hematology Oncology PC-Crown Point
      • Elkhart、Indiana、美国、46515
        • Elkhart General Hospital
      • Elkhart、Indiana、美国、46514
        • Michiana Hematology Oncology PC-Elkhart
      • Elkhart、Indiana、美国、46514-2098
        • Elkhart Clinic
      • Indianapolis、Indiana、美国、46237
        • Franciscan Health Indianapolis
      • Kokomo、Indiana、美国、46904
        • Community Howard Regional Health
      • La Porte、Indiana、美国、46350
        • IU Health La Porte Hospital
      • Michigan City、Indiana、美国、46360
        • Franciscan Saint Anthony Health-Michigan City
      • Michigan City、Indiana、美国、46360
        • Woodland Cancer Care Center
      • Mishawaka、Indiana、美国、46545
        • Michiana Hematology Oncology PC-Mishawaka
      • Mishawaka、Indiana、美国、46545
        • Saint Joseph Regional Medical Center-Mishawaka
      • Munster、Indiana、美国、46321
        • The Community Hospital
      • Plymouth、Indiana、美国、46563
        • Michiana Hematology Oncology PC-Plymouth
      • Richmond、Indiana、美国、47374
        • Reid Health
      • South Bend、Indiana、美国、46628
        • Northern Indiana Cancer Research Consortium
      • Terre Haute、Indiana、美国、47804
        • Union Hospital
      • Westville、Indiana、美国、46391
        • Michiana Hematology Oncology PC-Westville
    • Iowa
      • Ames、Iowa、美国、50010
        • Mary Greeley Medical Center
      • Ames、Iowa、美国、50010
        • McFarland Clinic - Ames
      • Boone、Iowa、美国、50036
        • McFarland Clinic - Boone
      • Cedar Rapids、Iowa、美国、52403
        • Mercy Hospital
      • Cedar Rapids、Iowa、美国、52403
        • Oncology Associates at Mercy Medical Center
      • Clive、Iowa、美国、50325
        • Mercy Cancer Center-West Lakes
      • Clive、Iowa、美国、50325
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - West Des Moines Clinic
      • Council Bluffs、Iowa、美国、51503
        • Alegent Health Mercy Hospital
      • Creston、Iowa、美国、50801
        • Greater Regional Medical Center
      • Des Moines、Iowa、美国、50314
        • Mercy Medical Center - Des Moines
      • Des Moines、Iowa、美国、50314
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Laurel Clinic
      • Fort Dodge、Iowa、美国、50501
        • McFarland Clinic - Trinity Cancer Center
      • Iowa City、Iowa、美国、52242
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
      • Jefferson、Iowa、美国、50129
        • McFarland Clinic - Jefferson
      • Marshalltown、Iowa、美国、50158
        • McFarland Clinic - Marshalltown
      • West Des Moines、Iowa、美国、50266
        • Mercy Medical Center-West Lakes
    • Kansas
      • Chanute、Kansas、美国、66720
        • Cancer Center of Kansas - Chanute
      • Dodge City、Kansas、美国、67801
        • Cancer Center of Kansas - Dodge City
      • El Dorado、Kansas、美国、67042
        • Cancer Center of Kansas - El Dorado
      • Fort Scott、Kansas、美国、66701
        • Cancer Center of Kansas - Fort Scott
      • Independence、Kansas、美国、67301
        • Cancer Center of Kansas-Independence
      • Kingman、Kansas、美国、67068
        • Cancer Center of Kansas-Kingman
      • Lawrence、Kansas、美国、66044
        • Lawrence Memorial Hospital
      • Liberal、Kansas、美国、67905
        • Cancer Center of Kansas-Liberal
      • Manhattan、Kansas、美国、66502
        • Cancer Center of Kansas-Manhattan
      • McPherson、Kansas、美国、67460
        • Cancer Center of Kansas - McPherson
      • Newton、Kansas、美国、67114
        • Cancer Center of Kansas - Newton
      • Parsons、Kansas、美国、67357
        • Cancer Center of Kansas - Parsons
      • Pratt、Kansas、美国、67124
        • Cancer Center of Kansas - Pratt
      • Salina、Kansas、美国、67401
        • Cancer Center of Kansas - Salina
      • Topeka、Kansas、美国、66606
        • Cotton O'Neil Cancer Center / Stormont Vail Health
      • Wellington、Kansas、美国、67152
        • Cancer Center of Kansas - Wellington
      • Wichita、Kansas、美国、67214
        • Ascension Via Christi Hospitals Wichita
      • Wichita、Kansas、美国、67208
        • Cancer Center of Kansas-Wichita Medical Arts Tower
      • Wichita、Kansas、美国、67214
        • Cancer Center of Kansas - Wichita
      • Wichita、Kansas、美国、67208
        • Associates In Womens Health
      • Wichita、Kansas、美国、67214
        • Wichita NCI Community Oncology Research Program
      • Winfield、Kansas、美国、67156
        • Cancer Center of Kansas - Winfield
    • Kentucky
      • Bardstown、Kentucky、美国、40004
        • Flaget Memorial Hospital
      • Corbin、Kentucky、美国、40701
        • Baptist Health Corbin
      • Corbin、Kentucky、美国、40701
        • Commonwealth Cancer Center-Corbin
      • Crestview Hills、Kentucky、美国、41017
        • Oncology Hematology Care Inc-Crestview
      • Elizabethtown、Kentucky、美国、42701
        • Baptist Health Hardin
      • Lexington、Kentucky、美国、40536
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
      • Lexington、Kentucky、美国、40504
        • Saint Joseph Radiation Oncology Resource Center
      • Lexington、Kentucky、美国、40509
        • Saint Joseph Hospital East
      • Lexington、Kentucky、美国、40503
        • Baptist Health Lexington
      • Louisville、Kentucky、美国、40202
        • The James Graham Brown Cancer Center at University of Louisville
      • Louisville、Kentucky、美国、40202
        • Jewish Hospital
      • Louisville、Kentucky、美国、40245
        • UofL Health Medical Center Northeast
      • Louisville、Kentucky、美国、40207
        • Baptist Health Louisville
      • Louisville、Kentucky、美国、40215
        • Saints Mary and Elizabeth Hospital
      • Madisonville、Kentucky、美国、42431
        • Baptist Health Madisonville/Merle Mahr Cancer Center
      • Paducah、Kentucky、美国、42003
        • Baptist Health Paducah
      • Shepherdsville、Kentucky、美国、40165
        • Jewish Hospital Medical Center South
    • Louisiana
      • Baton Rouge、Louisiana、美国、70809
        • Ochsner Health Center-Summa
      • Kenner、Louisiana、美国、70065
        • Ochsner Medical Center Kenner
      • New Orleans、Louisiana、美国、70121
        • Ochsner Medical Center Jefferson
    • Maine
      • Bangor、Maine、美国、04401
        • Eastern Maine Medical Center
      • Brewer、Maine、美国、04412
        • Lafayette Family Cancer Center-EMMC
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、美国、21237
        • MedStar Franklin Square Medical Center/Weinberg Cancer Institute
      • Baltimore、Maryland、美国、21204
        • Greater Baltimore Medical Center
      • Elkton、Maryland、美国、21921
        • Christiana Care - Union Hospital
      • Frederick、Maryland、美国、21701
        • Frederick Memorial Hospital
    • Massachusetts
      • Fall River、Massachusetts、美国、02721
        • Saint Anne's Hospital
      • Pittsfield、Massachusetts、美国、01201
        • Berkshire Medical Center - Cancer Center
    • Michigan
      • Adrian、Michigan、美国、49221
        • Bixby Medical Center
      • Adrian、Michigan、美国、49221
        • Hickman Cancer Center
      • Ann Arbor、Michigan、美国、48109
        • University of Michigan Comprehensive Cancer Center
      • Ann Arbor、Michigan、美国、48106
        • Michigan Cancer Research Consortium NCORP
      • Ann Arbor、Michigan、美国、48106
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
      • Dearborn、Michigan、美国、48124
        • Corewell Health Dearborn Hospital
      • Detroit、Michigan、美国、48202
        • Henry Ford Hospital
      • Detroit、Michigan、美国、48201
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
      • Detroit、Michigan、美国、48236
        • Henry Ford Health Saint John Hospital
      • Farmington Hills、Michigan、美国、48334
        • Weisberg Cancer Treatment Center
      • Farmington Hills、Michigan、美国、48336
        • Corewell Health Farmington Hills Hospital
      • Flint、Michigan、美国、48503
        • Hurley Medical Center
      • Flint、Michigan、美国、48503
        • Genesys Hurley Cancer Institute
      • Grosse Pointe、Michigan、美国、48230
        • William Beaumont Hospital-Grosse Pointe
      • Jackson、Michigan、美国、49201
        • Allegiance Health
      • Kalamazoo、Michigan、美国、49007
        • West Michigan Cancer Center
      • Lansing、Michigan、美国、48912
        • University of Michigan Health - Sparrow Lansing
      • Livonia、Michigan、美国、48154
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
      • Midland、Michigan、美国、48670
        • MyMichigan Medical Center Midland
      • Monroe、Michigan、美国、48162
        • Mercy Memorial Hospital
      • Monroe、Michigan、美国、48162
        • Toledo Clinic Cancer Centers-Monroe
      • Pontiac、Michigan、美国、48341
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
      • Port Huron、Michigan、美国、48060
        • Lake Huron Medical Center
      • Roseville、Michigan、美国、48066
        • Michigan Cancer Specialists
      • Royal Oak、Michigan、美国、48073
        • Cancer Care Associates PC
      • Royal Oak、Michigan、美国、48073
        • Comprehensive Medical Center PLLC
      • Royal Oak、Michigan、美国、48073
        • Oakland Medical Group
      • Royal Oak、Michigan、美国、48067
        • Oakland Colon Rectal Associates
      • Royal Oak、Michigan、美国、48073
        • Hematology Oncology Consultants PC-Royal Oak
      • Royal Oak、Michigan、美国、48073
        • Corewell Health William Beaumont University Hospital
      • Saginaw、Michigan、美国、48601
        • MyMichigan Medical Center Saginaw
      • Sterling Heights、Michigan、美国、48312
        • Premier Hematology Oncology Care
      • Sterling Heights、Michigan、美国、48314
        • Mitchell Folbe MD PC
      • Troy、Michigan、美国、48084
        • Michigan Institute of Urology-Town Center
      • Troy、Michigan、美国、48085
        • Claudia BR Herke MD PC
      • Troy、Michigan、美国、48098
        • Hematology Oncology Consultants PC-Troy
      • Troy、Michigan、美国、48085
        • Corewell Health Beaumont Troy Hospital
      • Warren、Michigan、美国、48093
        • Henry Ford Health Warren Hospital
    • Minnesota
      • Bemidji、Minnesota、美国、56601
        • Sanford Joe Lueken Cancer Center
      • Brainerd、Minnesota、美国、56401
        • Essentia Health Saint Joseph's Medical Center
      • Burnsville、Minnesota、美国、55337
        • Fairview Ridges Hospital
      • Coon Rapids、Minnesota、美国、55433
        • Mercy Hospital
      • Duluth、Minnesota、美国、55805
        • Essentia Health Cancer Center
      • Duluth、Minnesota、美国、55805
        • Essentia Health Saint Mary's Medical Center
      • Duluth、Minnesota、美国、55805
        • Miller-Dwan Hospital
      • Edina、Minnesota、美国、55435
        • Fairview Southdale Hospital
      • Fergus Falls、Minnesota、美国、56537
        • Lake Region Healthcare Corporation-Cancer Care
      • Fridley、Minnesota、美国、55432
        • Unity Hospital
      • Hutchinson、Minnesota、美国、55350
        • Hutchinson Area Health Care
      • Maplewood、Minnesota、美国、55109
        • Saint John's Hospital - Healtheast
      • Maplewood、Minnesota、美国、55109
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
      • Minneapolis、Minnesota、美国、55415
        • Hennepin County Medical Center
      • Minneapolis、Minnesota、美国、55407
        • Abbott-Northwestern Hospital
      • Minneapolis、Minnesota、美国、55454
        • Health Partners Inc
      • New Ulm、Minnesota、美国、56073
        • New Ulm Medical Center
      • Robbinsdale、Minnesota、美国、55422
        • North Memorial Medical Health Center
      • Saint Louis Park、Minnesota、美国、55416
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
      • Saint Louis Park、Minnesota、美国、55416
        • Metro Minnesota Community Oncology Research Consortium
      • Saint Paul、Minnesota、美国、55101
        • Regions Hospital
      • Saint Paul、Minnesota、美国、55102
        • United Hospital
      • Shakopee、Minnesota、美国、55379
        • Saint Francis Regional Medical Center
      • Stillwater、Minnesota、美国、55082
        • Lakeview Hospital
      • Waconia、Minnesota、美国、55387
        • Ridgeview Medical Center
      • Willmar、Minnesota、美国、56201
        • Rice Memorial Hospital
      • Woodbury、Minnesota、美国、55125
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
    • Missouri
      • Ballwin、Missouri、美国、63011
        • Mercy Oncology and Hematology - Clayton-Clarkson
      • Bolivar、Missouri、美国、65613
        • Central Care Cancer Center - Bolivar
      • Bonne Terre、Missouri、美国、63628
        • Parkland Health Center-Bonne Terre
      • Branson、Missouri、美国、65616
        • Cox Cancer Center Branson
      • Cape Girardeau、Missouri、美国、63703
        • Saint Francis Medical Center
      • Cape Girardeau、Missouri、美国、63703
        • Mercy Cancer Center - Cape Girardeau
      • Columbia、Missouri、美国、65212
        • MU Health - University Hospital/Ellis Fischel Cancer Center
      • Jefferson City、Missouri、美国、65109
        • MU Health Care Goldschmidt Cancer Center
      • Joplin、Missouri、美国、64804
        • Freeman Health System
      • Joplin、Missouri、美国、64804
        • Mercy Hospital Joplin
      • Rolla、Missouri、美国、65401
        • Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
      • Rolla、Missouri、美国、65401
        • Phelps Health Delbert Day Cancer Institute
      • Saint Louis、Missouri、美国、63131
        • Missouri Baptist Medical Center
      • Saint Louis、Missouri、美国、63141
        • Mercy Hospital Saint Louis
      • Saint Louis、Missouri、美国、63109
        • Mercy Infusion Center - Chippewa
      • Sainte Genevieve、Missouri、美国、63670
        • Sainte Genevieve County Memorial Hospital
      • Springfield、Missouri、美国、65807
        • CoxHealth South Hospital
      • Springfield、Missouri、美国、65804
        • Mercy Hospital Springfield
      • Sullivan、Missouri、美国、63080
        • Missouri Baptist Sullivan Hospital
      • Sunset Hills、Missouri、美国、63127
        • BJC Outpatient Center at Sunset Hills
    • Montana
      • Anaconda、Montana、美国、59711
        • Community Hospital of Anaconda
      • Billings、Montana、美国、59101
        • Billings Clinic Cancer Center
      • Billings、Montana、美国、59101
        • Saint Vincent Healthcare
      • Billings、Montana、美国、59102
        • Montana Cancer Consortium NCORP
      • Bozeman、Montana、美国、59715
        • Bozeman Health Deaconess Hospital
      • Butte、Montana、美国、59701
        • Saint James Community Hospital and Cancer Treatment Center
      • Great Falls、Montana、美国、59405
        • Benefis Sletten Cancer Institute
      • Helena、Montana、美国、59601
        • Saint Peter's Community Hospital
      • Kalispell、Montana、美国、59901
        • Logan Health Medical Center
      • Missoula、Montana、美国、59802
        • Saint Patrick Hospital - Community Hospital
      • Missoula、Montana、美国、59804
        • Community Medical Center
    • Nebraska
      • Grand Island、Nebraska、美国、68803
        • Nebraska Cancer Specialists/Oncology Hematology West PC
      • Kearney、Nebraska、美国、68847
        • CHI Health Good Samaritan
      • Kearney、Nebraska、美国、68845
        • Fred and Pamela Buffett Cancer Center - Kearney
      • Lincoln、Nebraska、美国、68510
        • Saint Elizabeth Regional Medical Center
      • Omaha、Nebraska、美国、68124
        • Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
      • Omaha、Nebraska、美国、68122
        • Alegent Health Immanuel Medical Center
      • Omaha、Nebraska、美国、68130
        • Alegent Health Lakeside Hospital
      • Omaha、Nebraska、美国、68131
        • Creighton University Medical Center
      • Omaha、Nebraska、美国、68122
        • Hematology and Oncology Consultants PC
      • Papillion、Nebraska、美国、68046
        • Midlands Community Hospital
    • Nevada
      • Henderson、Nevada、美国、89052
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Henderson
      • Henderson、Nevada、美国、89052
        • Cancer and Blood Specialists-Henderson
      • Henderson、Nevada、美国、89052
        • Las Vegas Cancer Center-Henderson
      • Henderson、Nevada、美国、89074
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Southeast Henderson
      • Henderson、Nevada、美国、89074
        • GenesisCare USA - Henderson
      • Las Vegas、Nevada、美国、89144
        • Summerlin Hospital Medical Center
      • Las Vegas、Nevada、美国、89106
        • Radiation Oncology Centers of Nevada Central
      • Las Vegas、Nevada、美国、89109
        • GenesisCare USA - Las Vegas
      • Las Vegas、Nevada、美国、89119
        • Radiation Oncology Centers of Nevada Southeast
      • Las Vegas、Nevada、美国、89128
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Northwest
      • Las Vegas、Nevada、美国、89135
        • Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
      • Las Vegas、Nevada、美国、89144
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Summerlin
      • Las Vegas、Nevada、美国、89148
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
      • Las Vegas、Nevada、美国、89148
        • OptumCare Cancer Care at Fort Apache
      • Las Vegas、Nevada、美国、89169
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Central Valley
      • Las Vegas、Nevada、美国、89106
        • Cancer and Blood Specialists-Shadow
      • Las Vegas、Nevada、美国、89109
        • HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Maryland Parkway
      • Las Vegas、Nevada、美国、89113
        • HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-San Martin
      • Las Vegas、Nevada、美国、89121
        • Cancer Therapy and Integrative Medicine
      • Las Vegas、Nevada、美国、89128
        • Cancer and Blood Specialists-Tenaya
      • Las Vegas、Nevada、美国、89128
        • GenesisCare USA - Vegas Tenaya
      • Las Vegas、Nevada、美国、89128
        • HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Tenaya
      • Las Vegas、Nevada、美国、89148-2405
        • Las Vegas Cancer Center-Medical Center
      • Las Vegas、Nevada、美国、89148
        • GenesisCare USA - Fort Apache
      • Las Vegas、Nevada、美国、89149
        • HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Centennial Hills
      • Las Vegas、Nevada、美国、89120
        • Nevada Cancer Research Foundation NCORP
      • Reno、Nevada、美国、89502
        • Renown Regional Medical Center
      • Reno、Nevada、美国、89503
        • Saint Mary's Regional Medical Center
    • New Hampshire
      • Lebanon、New Hampshire、美国、03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
    • New Jersey
      • Elizabeth、New Jersey、美国、07207
        • Trinitas Hospital and Comprehensive Cancer Center - Williamson Street Campus
      • Englewood、New Jersey、美国、07631
        • Englewood Hospital and Medical Center
      • Flemington、New Jersey、美国、08822
        • Hunterdon Medical Center
      • Mullica Hill、New Jersey、美国、08062
        • Inspira Medical Center Mullica Hill
      • Newark、New Jersey、美国、07112
        • Newark Beth Israel Medical Center
      • Newton、New Jersey、美国、07860
        • Newton Medical Center
      • Pompton、New Jersey、美国、07444
        • Chilton Medical Center
      • Summit、New Jersey、美国、07902
        • Overlook Hospital
      • Vineland、New Jersey、美国、08360
        • Inspira Medical Center Vineland
    • New Mexico
      • Albuquerque、New Mexico、美国、87106
        • University of New Mexico Cancer Center
      • Albuquerque、New Mexico、美国、87106
        • Hematology Oncology Associates
      • Las Cruces、New Mexico、美国、88011
        • Memorial Medical Center-Las Cruces
      • Santa Fe、New Mexico、美国、87505
        • Christus Saint Vincent Regional Cancer Center
    • New York
      • Buffalo、New York、美国、14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Glens Falls、New York、美国、12801
        • Glens Falls Hospital
      • Middletown、New York、美国、10940
        • Garnet Health Medical Center
      • New York、New York、美国、10032
        • NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
    • North Carolina
      • Asheboro、North Carolina、美国、27203
        • Randolph Hospital
      • Asheville、North Carolina、美国、28803
        • AdventHealth Infusion Center Asheville
      • Burlington、North Carolina、美国、27215
        • Cone Health Cancer Center at Alamance Regional
      • Chapel Hill、North Carolina、美国、27599
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
      • Clinton、North Carolina、美国、28328
        • Southeastern Medical Oncology Center-Clinton
      • Goldsboro、North Carolina、美国、27534
        • Southeastern Medical Oncology Center-Goldsboro
      • Goldsboro、North Carolina、美国、27534
        • Wayne Memorial Hospital
      • Greensboro、North Carolina、美国、27403
        • Cone Health Cancer Center
      • Hendersonville、North Carolina、美国、28792
        • AdventHealth Hendersonville
      • Jacksonville、North Carolina、美国、28546
        • Southeastern Medical Oncology Center-Jacksonville
      • Kernersville、North Carolina、美国、27284
        • Novant Health Cancer Institute - Kernersville
      • Kinston、North Carolina、美国、28501
        • ECU Health Oncology Kinston
      • Mebane、North Carolina、美国、27302
        • Cone Heath Cancer Center at Mebane
      • Mount Airy、North Carolina、美国、27030
        • Novant Health Cancer Institute - Mount Airy
      • North Wilkesboro、North Carolina、美国、28659
        • Novant Health Cancer Institute - Wilkesboro
      • Pinehurst、North Carolina、美国、28374
        • FirstHealth of the Carolinas-Moore Regional Hospital
      • Reidsville、North Carolina、美国、27320
        • Annie Penn Memorial Hospital
      • Salisbury、North Carolina、美国、28144
        • Novant Health Cancer Institute - Rowan
      • Statesville、North Carolina、美国、28625
        • Novant Health Cancer Institute - Statesville
      • Statesville、North Carolina、美国、28677
        • Iredell Memorial Hospital
      • Thomasville、North Carolina、美国、27360
        • Novant Health Cancer Institute - Thomasville
      • Winston-Salem、North Carolina、美国、27157
        • Wake Forest University Health Sciences
      • Winston-Salem、North Carolina、美国、27103
        • Novant Health Forsyth Medical Center
      • Winston-Salem、North Carolina、美国、27103
        • Novant Health Oncology Specialists
      • Winston-Salem、North Carolina、美国、27103
        • Winston-Salem Health Care
      • Winston-Salem、North Carolina、美国、27104
        • Southeast Clinical Oncology Research Consortium NCORP
    • North Dakota
      • Bismarck、North Dakota、美国、58501
        • Sanford Bismarck Medical Center
      • Fargo、North Dakota、美国、58122
        • Sanford Roger Maris Cancer Center
      • Fargo、North Dakota、美国、58103
        • Essentia Health Cancer Center-South University Clinic
      • Fargo、North Dakota、美国、58122
        • Sanford Broadway Medical Center
      • Grand Forks、North Dakota、美国、58201
        • Altru Cancer Center
      • Minot、North Dakota、美国、58701
        • Trinity Cancer Care Center
    • Ohio
      • Akron、Ohio、美国、44307
        • Cleveland Clinic Akron General
      • Akron、Ohio、美国、44304
        • Summa Health System - Akron Campus
      • Barberton、Ohio、美国、44203
        • Summa Health System - Barberton Campus
      • Belpre、Ohio、美国、45714
        • Strecker Cancer Center-Belpre
      • Bowling Green、Ohio、美国、43402
        • Toledo Clinic Cancer Centers-Bowling Green
      • Canton、Ohio、美国、44710
        • Aultman Health Foundation
      • Centerville、Ohio、美国、45459
        • Miami Valley Hospital South
      • Centerville、Ohio、美国、45459
        • Dayton Physicians LLC-Miami Valley South
      • Chillicothe、Ohio、美国、45601
        • Adena Regional Medical Center
      • Cincinnati、Ohio、美国、45219
        • The Christ Hospital
      • Cincinnati、Ohio、美国、45219
        • University of Cincinnati Cancer Center-UC Medical Center
      • Cincinnati、Ohio、美国、45220
        • Good Samaritan Hospital - Cincinnati
      • Cincinnati、Ohio、美国、45242
        • Bethesda North Hospital
      • Cincinnati、Ohio、美国、45242
        • Oncology Hematology Care Inc-Blue Ash
      • Cincinnati、Ohio、美国、45202
        • Oncology Hematology Care Inc-Eden Park
      • Cincinnati、Ohio、美国、45211
        • Oncology Hematology Care Inc-Mercy West
      • Cincinnati、Ohio、美国、45230
        • Oncology Hematology Care Inc-Anderson
      • Cincinnati、Ohio、美国、45236
        • Oncology Hematology Care Inc-Kenwood
      • Cincinnati、Ohio、美国、45247
        • TriHealth Cancer Institute-Westside
      • Cincinnati、Ohio、美国、45255
        • TriHealth Cancer Institute-Anderson
      • Columbus、Ohio、美国、43214
        • Riverside Methodist Hospital
      • Columbus、Ohio、美国、43219
        • The Mark H Zangmeister Center
      • Columbus、Ohio、美国、43214
        • Columbus Oncology and Hematology Associates Inc
      • Columbus、Ohio、美国、43228
        • Doctors Hospital
      • Columbus、Ohio、美国、43215
        • Grant Medical Center
      • Columbus、Ohio、美国、43222
        • Mount Carmel Health Center West
      • Columbus、Ohio、美国、43215
        • Columbus NCI Community Oncology Research Program
      • Dayton、Ohio、美国、45406
        • Good Samaritan Hospital - Dayton
      • Dayton、Ohio、美国、45409
        • Miami Valley Hospital
      • Dayton、Ohio、美国、45415
        • Miami Valley Hospital North
      • Dayton、Ohio、美国、45459
        • Dayton NCI Community Oncology Research Program
      • Dayton、Ohio、美国、45415
        • Dayton Physician LLC - Englewood
      • Delaware、Ohio、美国、43015
        • Delaware Health Center-Grady Cancer Center
      • Delaware、Ohio、美国、43015
        • Delaware Radiation Oncology
      • Delaware、Ohio、美国、43015
        • Grady Memorial Hospital
      • Fairfield、Ohio、美国、45014
        • Oncology Hematology Care Inc-Healthplex
      • Findlay、Ohio、美国、45840
        • Blanchard Valley Hospital
      • Findlay、Ohio、美国、45840
        • Armes Family Cancer Center
      • Findlay、Ohio、美国、45840
        • Orion Cancer Care
      • Franklin、Ohio、美国、45005-1066
        • Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
      • Franklin、Ohio、美国、45005
        • Dayton Physicians LLC-Atrium
      • Greenville、Ohio、美国、45331
        • Wayne Hospital
      • Greenville、Ohio、美国、45331
        • Dayton Physicians LLC-Wayne
      • Kettering、Ohio、美国、45429
        • Kettering Medical Center
      • Kettering、Ohio、美国、45409
        • Greater Dayton Cancer Center
      • Lancaster、Ohio、美国、43130
        • Fairfield Medical Center
      • Lancaster、Ohio、美国、43130
        • Lancaster Radiation Oncology
      • Lima、Ohio、美国、45804
        • Lima Memorial Hospital
      • Marietta、Ohio、美国、45750
        • Marietta Memorial Hospital
      • Maumee、Ohio、美国、43537
        • Toledo Clinic Cancer Centers-Maumee
      • Maumee、Ohio、美国、43537
        • Toledo Radiation Oncology at Northwest Ohio Onocolgy Center
      • Medina、Ohio、美国、44256
        • Summa Health Medina Medical Center
      • Middletown、Ohio、美国、45042
        • Dayton Physicians LLC-Signal Point
      • Mount Vernon、Ohio、美国、43050
        • Knox Community Hospital
      • Newark、Ohio、美国、43055
        • Licking Memorial Hospital
      • Newark、Ohio、美国、43055
        • Newark Radiation Oncology
      • Oregon、Ohio、美国、43616
        • Saint Charles Hospital
      • Oregon、Ohio、美国、43616
        • Toledo Clinic Cancer Centers-Oregon
      • Portsmouth、Ohio、美国、45662
        • Southern Ohio Medical Center
      • Sidney、Ohio、美国、45365
        • Dayton Physicians LLC-Wilson
      • Springfield、Ohio、美国、45504
        • Springfield Regional Cancer Center
      • Springfield、Ohio、美国、45504
        • Springfield Regional Medical Center
      • Sylvania、Ohio、美国、43560
        • ProMedica Flower Hospital
      • Tiffin、Ohio、美国、44883
        • Mercy Hospital of Tiffin
      • Toledo、Ohio、美国、43606
        • ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
      • Toledo、Ohio、美国、43623
        • Mercy Health - Saint Anne Hospital
      • Toledo、Ohio、美国、43623
        • Toledo Clinic Cancer Centers-Toledo
      • Toledo、Ohio、美国、43614
        • University of Toledo
      • Toledo、Ohio、美国、43617
        • Toledo Community Hospital Oncology Program CCOP
      • Toledo、Ohio、美国、43608
        • Mercy Health - Saint Vincent Hospital
      • Troy、Ohio、美国、45373
        • Upper Valley Medical Center
      • Troy、Ohio、美国、45373
        • Dayton Physicians LLC - Troy
      • Wauseon、Ohio、美国、43567
        • Fulton County Health Center
      • West Chester、Ohio、美国、45069
        • University of Cincinnati Cancer Center-West Chester
      • Westerville、Ohio、美国、43081
        • Saint Ann's Hospital
      • Wright-Patterson Air Force Base、Ohio、美国、45433
        • Wright-Patterson Medical Center
      • Zanesville、Ohio、美国、43701
        • Genesis Healthcare System Cancer Care Center
    • Oklahoma
      • Lawton、Oklahoma、美国、73505
        • Cancer Centers of Southwest Oklahoma Research
      • Oklahoma City、Oklahoma、美国、73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
      • Tulsa、Oklahoma、美国、74136
        • Natalie Warren Bryant Cancer Center at Saint Francis
      • Tulsa、Oklahoma、美国、74136
        • Surgical Associates Inc
      • Tulsa、Oklahoma、美国、74146
        • Warren Clinic Oncology-Tulsa
    • Oregon
      • Portland、Oregon、美国、97227
        • Kaiser Permanente Northwest
    • Pennsylvania
      • Beaver、Pennsylvania、美国、15009
        • UPMC-Heritage Valley Health System Beaver
      • Chadds Ford、Pennsylvania、美国、19317
        • Christiana Care Health System-Concord Health Center
      • Danville、Pennsylvania、美国、17822
        • Geisinger Medical Center
      • Easton、Pennsylvania、美国、18042
        • Easton Hospital
      • Greensburg、Pennsylvania、美国、15601
        • UPMC Cancer Centers - Arnold Palmer Pavilion
      • Harrisburg、Pennsylvania、美国、17109
        • UPMC Pinnacle Cancer Center/Community Osteopathic Campus
      • Hazleton、Pennsylvania、美国、18201
        • Geisinger Medical Center-Cancer Center Hazleton
      • Hershey、Pennsylvania、美国、17033-0850
        • Penn State Milton S Hershey Medical Center
      • Jefferson Hills、Pennsylvania、美国、15025
        • Jefferson Hospital
      • Johnstown、Pennsylvania、美国、15901
        • UPMC-Johnstown/John P. Murtha Regional Cancer Center
      • Lewisburg、Pennsylvania、美国、17837
        • Geisinger Medical Oncology-Lewisburg
      • Lewistown、Pennsylvania、美国、17044
        • Lewistown Hospital
      • McKeesport、Pennsylvania、美国、15132
        • UPMC Cancer Center at UPMC McKeesport
      • Monroeville、Pennsylvania、美国、15146
        • Forbes Hospital
      • Moon、Pennsylvania、美国、15108
        • UPMC Hillman Cancer Center in Coraopolis
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19107
        • Thomas Jefferson University Hospital
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19114
        • Jefferson Torresdale Hospital
      • Phoenixville、Pennsylvania、美国、19460
        • Reading Hospital McGlinn Cancer Institute at Phoenixville
      • Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15212
        • Allegheny General Hospital
      • Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15224
        • West Penn Hospital
      • Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15213
        • UPMC-Magee Womens Hospital
      • Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15232
        • University of Pittsburgh Cancer Institute (UPCI)
      • Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15232
        • UPMC-Shadyside Hospital
      • Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15213
        • UPMC-Presbyterian Hospital
      • Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15215
        • UPMC-Saint Margaret
      • Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15236
        • UPMC Jefferson Regional Radiation Oncology
      • Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15237
        • UPMC-Passavant Hospital
      • Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15243
        • UPMC-Saint Clair Hospital Cancer Center
      • Pottsville、Pennsylvania、美国、17901
        • Geisinger Cancer Services-Pottsville
      • Scranton、Pennsylvania、美国、18508
        • Hematology and Oncology Associates of North East Pennsylvania
      • Seneca、Pennsylvania、美国、16346
        • UPMC Cancer Center at UPMC Northwest
      • State College、Pennsylvania、美国、16801
        • Geisinger Medical Group
      • Uniontown、Pennsylvania、美国、15401
        • UPMC Uniontown Hospital Radiation Oncology
      • Washington、Pennsylvania、美国、15301
        • UPMC Washington Hospital Radiation Oncology
      • West Chester、Pennsylvania、美国、19380
        • Chester County Hospital
      • West Grove、Pennsylvania、美国、19390
        • Jennersville Regional Hospital
      • West Reading、Pennsylvania、美国、19611
        • Reading Hospital
      • Wilkes-Barre、Pennsylvania、美国、18711
        • Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
      • Williamsport、Pennsylvania、美国、17701
        • UPMC Susquehanna
    • Rhode Island
      • Providence、Rhode Island、美国、02905
        • Women and Infants Hospital
      • Warwick、Rhode Island、美国、02886
        • Kent Hospital
    • South Carolina
      • Anderson、South Carolina、美国、29621
        • AnMed Health Cancer Center
      • Boiling Springs、South Carolina、美国、29316
        • Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
      • Easley、South Carolina、美国、29640
        • Prisma Health Cancer Institute - Easley
      • Georgetown、South Carolina、美国、29440
        • Tidelands Georgetown Memorial Hospital
      • Greenville、South Carolina、美国、29605
        • Prisma Health Cancer Institute - Faris
      • Greenville、South Carolina、美国、29607
        • Saint Francis Cancer Center
      • Greenville、South Carolina、美国、29615
        • Prisma Health Cancer Institute - Eastside
      • Greenville、South Carolina、美国、29605
        • Prisma Health Cancer Institute - Butternut
      • Greenville、South Carolina、美国、29601
        • Saint Francis Hospital
      • Greenville、South Carolina、美国、29605
        • Prisma Health Greenville Memorial Hospital
      • Greenville、South Carolina、美国、29601
        • Greenville Health System Cancer Institute-Andrews
      • Greer、South Carolina、美国、29650
        • Prisma Health Cancer Institute - Greer
      • Greer、South Carolina、美国、29651
        • Gibbs Cancer Center-Pelham
      • Lancaster、South Carolina、美国、29720
        • Carolina Blood and Cancer Care Associates PA-Lancaster
      • Rock Hill、South Carolina、美国、29732
        • Carolina Blood and Cancer Care Associates PA
      • Seneca、South Carolina、美国、29672
        • Prisma Health Cancer Institute - Seneca
      • Spartanburg、South Carolina、美国、29303
        • Spartanburg Medical Center
      • Union、South Carolina、美国、29379
        • SMC Center for Hematology Oncology Union
    • South Dakota
      • Sioux Falls、South Dakota、美国、57105
        • Avera Cancer Institute
      • Sioux Falls、South Dakota、美国、57117-5134
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
      • Sioux Falls、South Dakota、美国、57104
        • Sanford Cancer Center Oncology Clinic
    • Tennessee
      • Chattanooga、Tennessee、美国、37404
        • Memorial Hospital
      • Hixson、Tennessee、美国、37343
        • Pulmonary Medicine Center of Chattanooga-Hixson
      • Jackson、Tennessee、美国、38301
        • Jackson-Madison County General Hospital
      • Nashville、Tennessee、美国、37208
        • Meharry Medical College
      • Ooltewah、Tennessee、美国、37363
        • Memorial GYN Plus
    • Texas
      • Abilene、Texas、美国、79601
        • Hendrick Medical Center
      • Houston、Texas、美国、77026-1967
        • Lyndon Baines Johnson General Hospital
      • Houston、Texas、美国、77030
        • Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
      • Houston、Texas、美国、77030
        • Ben Taub General Hospital
      • Laredo、Texas、美国、78041
        • Doctor's Hospital of Laredo
      • San Antonio、Texas、美国、78229
        • University Hospital
      • San Antonio、Texas、美国、78229
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
      • San Antonio、Texas、美国、78229
        • Cancer Therapy and Research Center at The UT Health Science Center at San Antonio
    • Utah
      • Salt Lake City、Utah、美国、84112
        • Huntsman Cancer Institute/University of Utah
    • Vermont
      • Berlin、Vermont、美国、05602
        • Central Vermont Medical Center/National Life Cancer Treatment
      • Burlington、Vermont、美国、05401
        • University of Vermont Medical Center
      • Burlington、Vermont、美国、05405
        • University of Vermont and State Agricultural College
    • Virginia
      • Fredericksburg、Virginia、美国、22401
        • Fredericksburg Oncology Inc
      • Fredericksburg、Virginia、美国、22408
        • Hematology Oncology Associates of Fredericksburg Inc
      • Mechanicsville、Virginia、美国、23116
        • Bon Secours Memorial Regional Medical Center
      • Midlothian、Virginia、美国、23114
        • Bon Secours Saint Francis Medical Center
      • Richmond、Virginia、美国、23226
        • Bon Secours Saint Mary's Hospital
      • Richmond、Virginia、美国、23298
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
      • South Hill、Virginia、美国、23970
        • VCU Community Memorial Health Center
      • Winchester、Virginia、美国、22601
        • Shenandoah Oncology PC
    • Washington
      • Auburn、Washington、美国、98001
        • MultiCare Auburn Medical Center
      • Bainbridge Island、Washington、美国、98110
        • Virginia Mason Bainbridge Island Medical Center
      • Bellevue、Washington、美国、98004
        • Overlake Medical Center
      • Burien、Washington、美国、98166
        • Highline Medical Center-Main Campus
      • Centralia、Washington、美国、98531
        • Providence Regional Cancer System-Centralia
      • Enumclaw、Washington、美国、98022
        • Saint Elizabeth Hospital
      • Everett、Washington、美国、98201
        • Providence Regional Cancer Partnership
      • Federal Way、Washington、美国、98002
        • Virginia Mason Federal Way Medical Center
      • Federal Way、Washington、美国、98003
        • Saint Francis Hospital
      • Gig Harbor、Washington、美国、98332
        • Tacoma/Valley Radiation Oncology Centers-Gig Harbor
      • Gig Harbor、Washington、美国、98335
        • MultiCare Gig Harbor Medical Park
      • Kennewick、Washington、美国、99336
        • Northwest Cancer Clinic
      • Lacey、Washington、美国、98503
        • Providence Regional Cancer System-Lacey
      • Lakewood、Washington、美国、98499
        • Saint Clare Hospital
      • Lynnwood、Washington、美国、98036
        • Virginia Mason Lynnwood Medical Center
      • Olympia、Washington、美国、98506-5166
        • Providence - Saint Peter Hospital
      • Olympia、Washington、美国、98507
        • Capital Medical Center
      • Port Townsend、Washington、美国、98368
        • Jefferson Healthcare
      • Poulsbo、Washington、美国、98370
        • Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Poulsbo
      • Poulsbo、Washington、美国、98370
        • Peninsula Cancer Center
      • Puyallup、Washington、美国、98372
        • MultiCare Good Samaritan Hospital
      • Puyallup、Washington、美国、98372
        • Tacoma/Valley Radiation Oncology Centers-Puyallup
      • Seattle、Washington、美国、98101
        • Virginia Mason Medical Center
      • Silverdale、Washington、美国、98383
        • Saint Michael Cancer Center
      • Tacoma、Washington、美国、98405
        • Northwest Medical Specialties PLLC
      • Tacoma、Washington、美国、98405
        • MultiCare Tacoma General Hospital
      • Tacoma、Washington、美国、98405
        • Tacoma/Valley Radiation Oncology Centers-Saint Joe's
      • Tacoma、Washington、美国、97405
        • Tacoma/Valley Radiation Oncology Centers-Jackson Hall
      • Tacoma、Washington、美国、98405
        • Franciscan Research Center-Northwest Medical Plaza
      • Tacoma、Washington、美国、98405
        • MultiCare Allenmore Hospital
      • Tacoma、Washington、美国、98405
        • Northwest NCI Community Oncology Research Program
      • Tacoma、Washington、美国、98405
        • Saint Joseph Medical Center
    • West Virginia
      • Bridgeport、West Virginia、美国、26330
        • United Hospital Center
      • Charleston、West Virginia、美国、25304
        • West Virginia University Charleston Division
      • Huntington、West Virginia、美国、25701
        • Edwards Comprehensive Cancer Center
      • Martinsburg、West Virginia、美国、25401
        • WVUH-Berkely Medical Center
      • Morgantown、West Virginia、美国、26506
        • West Virginia University Healthcare
      • Morgantown、West Virginia、美国、26505
        • Monongalia Hospital
      • Parkersburg、West Virginia、美国、26101
        • Camden Clark Medical Center
    • Wisconsin
      • Burlington、Wisconsin、美国、53105
        • Aurora Cancer Care-Southern Lakes VLCC
      • Chippewa Falls、Wisconsin、美国、54729
        • Marshfield Clinic-Chippewa Center
      • Eau Claire、Wisconsin、美国、54701
        • HSHS Sacred Heart Hospital
      • Eau Claire、Wisconsin、美国、54701
        • Marshfield Clinic Cancer Center at Sacred Heart
      • Fond Du Lac、Wisconsin、美国、54937
        • Aurora Health Center-Fond du Lac
      • Germantown、Wisconsin、美国、53022
        • Aurora Health Care Germantown Health Center
      • Grafton、Wisconsin、美国、53024
        • Aurora Cancer Care-Grafton
      • Green Bay、Wisconsin、美国、54311
        • Aurora BayCare Medical Center
      • Green Bay、Wisconsin、美国、54301
        • Bellin Memorial Hospital
      • Janesville、Wisconsin、美国、53548
        • Mercyhealth Hospital and Cancer Center - Janesville
      • Kenosha、Wisconsin、美国、53142
        • Aurora Cancer Care-Kenosha South
      • Ladysmith、Wisconsin、美国、54848
        • Marshfield Medical Center - Ladysmith
      • Marinette、Wisconsin、美国、54143
        • Aurora Bay Area Medical Group-Marinette
      • Marshfield、Wisconsin、美国、54449
        • Marshfield Medical Center-Marshfield
      • Marshfield、Wisconsin、美国、54449
        • Marshfield Medical Center
      • Milwaukee、Wisconsin、美国、53226
        • Medical College of Wisconsin
      • Milwaukee、Wisconsin、美国、53209
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee
      • Milwaukee、Wisconsin、美国、53215
        • Aurora Saint Luke's Medical Center
      • Milwaukee、Wisconsin、美国、53233
        • Aurora Sinai Medical Center
      • Minocqua、Wisconsin、美国、54548
        • Marshfield Medical Center - Minocqua
      • New Richmond、Wisconsin、美国、54017
        • Cancer Center of Western Wisconsin
      • Oshkosh、Wisconsin、美国、54904
        • Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
      • Racine、Wisconsin、美国、53406
        • Aurora Cancer Care-Racine
      • Rhinelander、Wisconsin、美国、54501
        • Saint Mary's Hospital
      • Rhinelander、Wisconsin、美国、54501
        • Aspirus Cancer Care - James Beck Cancer Center
      • Rice Lake、Wisconsin、美国、54868
        • Marshfield Medical Center-Rice Lake
      • Sheboygan、Wisconsin、美国、53081
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Sheboygan
      • Stevens Point、Wisconsin、美国、54481
        • Aspirus Cancer Care - Stevens Point
      • Summit、Wisconsin、美国、53066
        • Aurora Medical Center in Summit
      • Two Rivers、Wisconsin、美国、54241
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Two Rivers
      • Waukesha、Wisconsin、美国、53188
        • Aurora Cancer Care-Waukesha
      • Wausau、Wisconsin、美国、54401
        • Marshfield Clinic-Wausau Center
      • Wauwatosa、Wisconsin、美国、53226
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee West
      • West Allis、Wisconsin、美国、53227
        • Aurora West Allis Medical Center
      • Weston、Wisconsin、美国、54476
        • Marshfield Medical Center - Weston
      • Weston、Wisconsin、美国、54476
        • Diagnostic and Treatment Center
      • Weston、Wisconsin、美国、54476
        • Ascension Saint Clare's Hospital
      • Wisconsin Rapids、Wisconsin、美国、54494
        • Marshfield Clinic - Wisconsin Rapids Center
    • Wyoming
      • Casper、Wyoming、美国、82609
        • Rocky Mountain Oncology
      • Cheyenne、Wyoming、美国、82001
        • Cheyenne Regional Medical Center-West
      • Cody、Wyoming、美国、82414
        • Big Horn Basin Cancer Center
      • Cody、Wyoming、美国、82414
        • Billings Clinic-Cody
      • Sheridan、Wyoming、美国、82801
        • Welch Cancer Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 患者的预期寿命应至少为 10 年，不包括他们的乳腺癌诊断； （应考虑合并症，但不考虑乳腺癌的诊断）
  • 具有生育潜力的女性必须同意在研究治疗期间（化疗、曲妥珠单抗、帕妥珠单抗和雌激素剥夺治疗）以及最后一次研究治疗后至少 7 个月内使用有效的非激素避孕方法
  • 所有患者都需要提交肿瘤样本；在筛选过程中必须考虑当地病理部门关于放行肿瘤样本的政策；肿瘤样本位于根据政策不会为研究目的提交任何样本的病理科的患者不应接触参与 B-52 试验
  • 患者必须在机构审查委员会 (IRB) 批准的符合联邦和机构指南的同意书上签名并注明日期
  • 患者的东部肿瘤合作组 (ECOG) 体能状态必须为 0 或 1
  • 如果临床淋巴结阴性，原发肿瘤的临床分期可以是 cT1c（必须为 2.0 cm）或 T2-T4；如果区域淋巴结为 cN1 并且细胞学或组织学阳性，或者如果 cN2-N3 有或没有活检，则原发性乳腺肿瘤可以是 cT0-T4
  • 乳腺浸润性腺癌的诊断必须通过空芯针活检

  • 同侧腋窝淋巴结必须在随机分组前 6 周内通过影像学（乳房 X 线照片、超声和/或磁共振成像 [MRI]）进行评估；如果可疑或异常，建议在随机分组前 6 周内进行细针穿刺 (FNA) 或核心活检；这些评估的结果将用于确定随机化之前的淋巴结状态：

    • 节点状态 - 阴性

      • 腋窝造影阴性
      • 影像学可疑或异常，但影像学上可疑淋巴结的 FNA 或核心活检呈阴性

    • 节点状态 - 阳性

      • 淋巴结的 FNA 或核心活检在细胞学或组织学上可疑或阳性
      • 成像可疑或异常，但未进行 FNA 或核心活检

  • 患者在随机分组时可能处于绝经前或绝经后；出于研究目的，绝经后定义为：

    • 年龄在 56 岁或以上且在研究开始前至少 12 个月没有自发月经；或者
    • 年龄 55 岁或以下，在研究开始前至少 12 个月没有自发月经（例如，自发或继发于子宫切除术），并且根据当地机构/实验室标准，记录的雌二醇水平在绝经后范围内；或者
    • 有记录的双侧卵巢切除术

  • 肿瘤必须已被确定为 HER2 阳性，如下所示：

    • 免疫组织化学 (IHC) 3+ 或
    • 原位杂交 (ISH) 阳性（定义为 HER2 与循环内皮祖细胞的比率 [CEP]17 >= 2.0 或 HER2 基因拷贝数 >= 每个细胞核 6 个）
  • 肿瘤必须已确定为雌激素受体 (ER) 和/或黄体酮 (PgR) 阳性，由当前美国临床肿瘤学会 (ASCO)/美国病理学家学会 (CAP) 激素受体检测指南建议评估； IHC >= 1% ER 或 PgR 染色的患者被认为是阳性
  • 中性粒细胞绝对计数 (ANC) 必须 >= 1200/mm^3
  • 血小板计数必须 >= 100,000/mm^3
  • 血红蛋白必须 >= 10 g/dL
  • 总胆红素必须 =< 实验室正常值上限 (ULN)，除非患者胆红素升高 > ULN 至 1.5 x ULN 由于吉尔伯特病或涉及胆红素缓慢结合的类似综合征
  • 实验室的碱性磷酸酶必须 =< 2.5 x ULN
  • 实验室的天冬氨酸转氨酶 (AST) 必须 =< 1.5 x ULN
  • 碱性磷酸酶和 AST 不能都 > ULN；例如，如果碱性磷酸酶 > ULN 但 =< 2.5 x ULN，则 AST 必须 =< ULN；如果 AST > ULN 但 =< 1.5 x ULN，则碱性磷酸酶必须 =< ULN；注意：如果进行丙氨酸氨基转移酶 (ALT) 而不是 AST（根据机构的标准做法），则 ALT 值必须 =< 1.5 x ULN；如果两者都执行，则 AST 必须 =< 1.5 x ULN
  • 如果在随机分组前 6 周内进行的肝脏影像学检查（计算机断层扫描 [CT]、MRI、正电子发射断层扫描 [PET]-CT 或 PET 扫描）未证明 AST 或碱性磷酸酶 > ULN 的患者符合纳入研究的条件转移性疾病且符合要求
  • 如果骨扫描、PET-CT 扫描或随机分组前 6 周内进行的 PET 扫描未显示转移性疾病，则碱性磷酸酶 > ULN 但 =< 2.5 x ULN 或不明原因骨痛的患者符合纳入研究的条件
  • 在随机分组前 6 周内，最近的血清肌酐必须 =< ULN 或测量或计算的肌酐清除率必须 > 60 mL/min
  • 必须在随机分组前 90 天内进行左心室射血分数 (LVEF) 评估； （首选通过二维 [2-D] 超声心动图进行 LVEF 评估；但是，可以根据机构偏好，多门采集扫描 [MUGA] 扫描替代）；无论心脏成像设备的正常下限如何，LVEF 必须 >= 50%；注意：由于进入前的 LVEF 作为比较后续 LVEF 评估的基线，因此该基线研究必须是准确的评估，这一点至关重要；如果基线 LVEF > 65%，鼓励研究者确认初始 LVEF 结果的准确性，如果准确性不确定则重复测试

排除标准：

  • 单独使用 FNA 诊断乳腺癌
  • 随机化前进行的切除活检或肿块切除术
  • 随机分组前的外科腋窝分期程序；不允许在新辅助治疗前进行前哨淋巴结活检
  • 转移性疾病的明确临床或放射学证据； （胸部影像学检查[对所有患者必须进行]和其他影像学检查[如果需要]必须在随机分组前 90 天内进行）
  • 同时双侧浸润性乳腺癌
  • 同时或既往对侧浸润性乳腺癌； （患有同步和/或既往对侧导管原位癌 [DCIS] 或小叶原位癌 [LCIS] 的患者符合条件）
  • 任何同侧浸润性乳腺癌或同侧 DCIS 既往病史； （患有同步或既往同侧 LCIS 的患者符合条件）
  • 在随机化之前针对当前诊断的乳腺癌进行的治疗包括放疗 (RT)、化疗、靶向治疗或内分泌治疗
  • 以前的内分泌治疗，如雷洛昔芬或他莫昔芬（或其他选择性雌激素受体调节剂 [SERM]）或任何恶性肿瘤的芳香化酶抑制剂
  • 既往接受过蒽环类、紫杉烷类、卡铂、曲妥珠单抗或其他针对任何恶性肿瘤的 HER2 靶向治疗
  • 任何性激素疗法，例如避孕药、卵巢激素替代疗法等（如果在随机分组前停止该疗法，则这些患者符合条件）
  • 随机分组前 5 年内的非乳腺恶性肿瘤病史（仅通过局部切除术治疗的原位癌以及皮肤基底细胞癌和鳞状细胞癌除外）

  • 将排除使用治疗方案中包含的药物的心脏病（病史和/或活动性疾病）；这包括但不限于：

    • 活动性心脏病：

      • 需要使用抗心绞痛药物的心绞痛；
      • 除良性室性早搏外的室性心律失常；
      • 需要起搏器或药物无法控制的室上性和结性心律失常；
      • 需要起搏器的传导异常；
      • 心脏功能受损的瓣膜病；和
      • 症状性心包炎

    • 心脏病史：

      • 在评估左心室 (LV) 功能时心肌酶升高或持续区域壁异常记录的心肌梗塞；
      • 充血性心力衰竭 (CHF) 病史；和
      • 有记录的心肌病
  • 未控制的高血压定义为持续收缩压 (BP) > 150 mmHg 或舒张压 > 90 mmHg； （如果开始或调整血压药物降低压力以满足入组标准，则初始血压升高的患者符合条件）
  • 肝功能检查异常的活动性乙型肝炎或丙型肝炎
  • 导致呼吸困难的内在肺部疾病
  • 糖尿病控制不佳
  • 需要长期抑制性抗生素的活动性感染或慢性感染
  • 已知为人类免疫缺陷病毒 (HIV) 阳性且基线分化簇 (CD)4 计数 < 250 个细胞/mm^3 或有获得性免疫缺陷综合征 (AIDS) 指标病史的患者；正在接受可能与研究治疗有潜在重叠毒性的抗逆转录病毒治疗的患者不符合资格
  • 神经系统障碍（感觉异常、周围运动神经病变或周围感觉神经病变）>= 2 级，根据不良事件通用术语标准 4.0 版 (CTCAE v4.0)
  • 吸收不良综合征、溃疡性结肠炎、胃或小肠切除术或其他严重影响胃肠功能的疾病
  • 其他非恶性全身性疾病，会妨碍任何治疗方案的治疗或妨碍所需的随访
  • 禁止使用皮质类固醇的情况
  • 慢性每日用皮质类固醇治疗，剂量 >= 10 毫克/天甲泼尼龙当量（不包括吸入类固醇）
  • 已知对任何研究药物或这些药物的任何成分或赋形剂（例如聚山梨酯 80）过敏，包括对苯甲醇过敏
  • 进入研究时怀孕或哺乳； （注意：必须根据育龄妇女的机构标准，在随机分组前 2 周内进行妊娠试验）
  • 精神或成瘾性疾病或研究者认为会妨碍患者满足研究要求的其他情况
  • 在随机分组前 30 天内使用任何研究产品

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：第一组（联合化疗、手术、放疗）

新辅助治疗：患者在第 1 天接受超过 60 分钟的多西他赛静脉注射、超过 30-60 分钟的卡铂静脉注射、超过 30-90 分钟的曲妥珠单抗静脉注射和超过 30-60 分钟的帕妥珠单抗静脉注射。 在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，每 21 天重复治疗最多 6 个疗程。 在第 4 次修订后入组的患者在第 3 个疗程之前接受 2 次核心活检。

手术：患者接受乳房肿瘤切除术或乳房切除术。

辐射：患者在手术后 8 周内接受全乳房照射。

佐剂：患者每 21 天接受曲妥珠单抗静脉注射 30-60 分钟，持续长达 1 年。
其他：实验室生物标志物分析
相关研究
药品：卡铂
鉴于IV
其他名称：
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  • 卡铂
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其他名称：
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  • ALT02
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  • PF-05280014
  • 大黄单抗HER2
  • RO0452317
  • SB3
  • 曲妥珠单抗生物类似药 ABP 980
  • 曲妥珠单抗生物类似药 ALT02
  • 曲妥珠单抗生物类似药 EG12014
  • 曲妥珠单抗生物类似药 HLX02
  • 曲妥珠单抗生物仿制药 PF-05280014
  • 曲妥珠单抗生物仿制药 SB3
  • 曲妥珠单抗-dkst
  • 曲妥珠单抗-dttb
  • 曲妥珠单抗-pkrb
  • 特拉齐梅拉
  • 坎金蒂
  • 曲妥珠单抗生物仿制药 SIBP-01
  • 曲妥珠单抗
  • 曲妥珠单抗-qyyp
  • 赫克隆
  • 泽西帕克
  • 昆仑1701
  • QL-1701
  • QL1701
  • 曲妥珠单抗生物仿制药 QL1701
  • CT-P06
  • CT-P6
  • 曲妥珠单抗生物仿制药 CT-P6
  • 比塞尔蒂斯
  • 康单抗
  • 赫特拉兹
  • 赫尔塞西
  • 曲妥珠单抗-strf
  • 赫文达
  • 曲妥珠单抗-herw
  • 曲妥珠单抗-zerc
  • HLX 02
  • HLX-02
  • HLX02
  • PF 05280014
  • PF05280014
药品：多西紫杉醇
鉴于IV
其他名称：
  • 泰索帝
  • 多西卡德
  • RP56976
  • 泰素帝浓缩注射液
  • 零售价 56976
  • RP-56976
生物：帕妥珠单抗
鉴于IV
其他名称：
  • 佩捷塔
  • 2C4
  • 2C4抗体
  • EG1206A
  • HLX11
  • HS627
  • 单抗2C4
  • 单克隆抗体2C4
  • Omnitarg
  • 帕妥珠单抗生物类似药 EG1206A
  • 帕妥珠单抗生物类似药 HLX1​​1
  • 帕妥珠单抗生物仿制药 HS627
  • rhuMAb2C4
  • RO4368451
  • BCD-178
  • 帕妥珠单抗生物仿制药 BCD-178
  • 大黄单抗2C4
  • 帕妥珠单抗生物仿制药 TQB2440
  • TQB 2440
  • TQB-2440
  • TQB2440
辐射：全乳照射
接受全乳房照射
其他：细胞学标本采集程序
进行 2 次核心活检
其他名称：
  • 细胞学取样
程序：治疗性常规手术
接受乳房肿瘤切除术或乳房切除术
实验性的：第二组（化疗、雌激素剥夺、手术、放疗）

NEOADJUVANT：所有患者都接受多西紫杉醇、卡铂、曲妥珠单抗和帕妥珠单抗，如第 I 组。绝经前患者也每 28 天接受一次醋酸戈舍瑞林 SC，直到手术和芳香酶抑制治疗（由研究者决定每天一次，直到手术前 1 天）。 绝经后患者根据研究者的决定每天接受芳香化酶抑制治疗，直至手术前 1 天。 在第 4 次修订后入组的患者在第 3 个疗程之前接受 2 次核心活检。

手术：患者接受乳房肿瘤切除术或乳房切除术。

辐射：患者在手术后 8 周内接受全乳房照射。

佐剂：患者每 21 天接受曲妥珠单抗静脉注射 30-60 分钟，持续长达 1 年。
其他：实验室生物标志物分析
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  • 赫赛汀曲妥珠单抗生物仿制药 PF-05280014
  • 赫祖玛
  • 奥吉夫里
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  • SB3
  • 曲妥珠单抗生物类似药 ABP 980
  • 曲妥珠单抗生物类似药 ALT02
  • 曲妥珠单抗生物类似药 EG12014
  • 曲妥珠单抗生物类似药 HLX02
  • 曲妥珠单抗生物仿制药 PF-05280014
  • 曲妥珠单抗生物仿制药 SB3
  • 曲妥珠单抗-dkst
  • 曲妥珠单抗-dttb
  • 曲妥珠单抗-pkrb
  • 特拉齐梅拉
  • 坎金蒂
  • 曲妥珠单抗生物仿制药 SIBP-01
  • 曲妥珠单抗
  • 曲妥珠单抗-qyyp
  • 赫克隆
  • 泽西帕克
  • 昆仑1701
  • QL-1701
  • QL1701
  • 曲妥珠单抗生物仿制药 QL1701
  • CT-P06
  • CT-P6
  • 曲妥珠单抗生物仿制药 CT-P6
  • 比塞尔蒂斯
  • 康单抗
  • 赫特拉兹
  • 赫尔塞西
  • 曲妥珠单抗-strf
  • 赫文达
  • 曲妥珠单抗-herw
  • 曲妥珠单抗-zerc
  • HLX 02
  • HLX-02
  • HLX02
  • PF 05280014
  • PF05280014
药品：多西紫杉醇
鉴于IV
其他名称：
  • 泰索帝
  • 多西卡德
  • RP56976
  • 泰素帝浓缩注射液
  • 零售价 56976
  • RP-56976
生物：帕妥珠单抗
鉴于IV
其他名称：
  • 佩捷塔
  • 2C4
  • 2C4抗体
  • EG1206A
  • HLX11
  • HS627
  • 单抗2C4
  • 单克隆抗体2C4
  • Omnitarg
  • 帕妥珠单抗生物类似药 EG1206A
  • 帕妥珠单抗生物类似药 HLX1​​1
  • 帕妥珠单抗生物仿制药 HS627
  • rhuMAb2C4
  • RO4368451
  • BCD-178
  • 帕妥珠单抗生物仿制药 BCD-178
  • 大黄单抗2C4
  • 帕妥珠单抗生物仿制药 TQB2440
  • TQB 2440
  • TQB-2440
  • TQB2440
辐射：全乳照射
接受全乳房照射
药品：醋酸戈舍瑞林
鉴于SC
其他名称：
  • ZDX
  • 唑雷得
其他：细胞学标本采集程序
进行 2 次核心活检
其他名称：
  • 细胞学取样
程序：治疗性常规手术
接受乳房肿瘤切除术或乳房切除术
药品：芳香化酶抑制疗法
由研究者酌情决定
其他名称：
  • 芳香化酶抑制

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
乳房和治疗后淋巴结病理完全缓解 (pCR) 的患者百分比
大体时间：长达 2.8 年（当所有患者完成初次乳房手术时）
PCR 患者的比例在组织学上进行了评估，定义为新辅助治疗完成后切除的乳腺标本和所有切除的淋巴结中没有任何侵入性成分。
长达 2.8 年（当所有患者完成初次乳房手术时）

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
乳房病理完全缓解 (pCR) 的患者百分比
大体时间：长达 2.8 年（当所有患者完成初次乳房手术时）
乳房 pCR 患者的比例，定义为切除的乳房标本中没有任何侵入性成分。
长达 2.8 年（当所有患者完成初次乳房手术时）
无复发间隔 (RFI)
大体时间：从手术到侵袭性局部、区域或远处复发或乳腺癌死亡的时间，对于患有可手术疾病的患者和患有不能手术的进展性疾病患者，评估长达 8.4 年
Kaplan-Meier 估计无复发患者的百分比。
从手术到侵袭性局部、区域或远处复发或乳腺癌死亡的时间，对于患有可手术疾病的患者和患有不能手术的进展性疾病患者，评估长达 8.4 年
总生存期（OS）
大体时间：从随机分组到因任何原因死亡的时间，评估长达 8.4 年
Kaplan-Meier 估计存活患者的百分比。
从随机分组到因任何原因死亡的时间，评估长达 8.4 年
任何类型的第二原发性浸润性癌症的发生率
大体时间：从随机分组到任何部位发生第二原发浸润性癌症的时间，不包括皮肤鳞状细胞癌和基底细胞癌，评估长达 8.4 年
两个治疗组第二原发癌的累积发病率。
从随机分组到任何部位发生第二原发浸润性癌症的时间，不包括皮肤鳞状细胞癌和基底细胞癌，评估长达 8.4 年
按绝经状态划分的乳腺和治疗后淋巴结病理完全缓解 (pCR) 患者百分比
大体时间：长达 2.8 年（当所有患者完成初次乳房手术时）
PCR 患者的比例在组织学上进行了评估，定义为在完成新辅助治疗后切除的乳房标本和所有切除的淋巴结中没有任何侵入性成分，分别计算绝经前和绝经后妇女的比例。
长达 2.8 年（当所有患者完成初次乳房手术时）
不同绝经状态的无复发间隔 (RFI) 模式
大体时间：长达 5 年
Kaplan-Meier 估计绝经状态下无复发的患者百分比。
长达 5 年
绝经状态的总体生存 (OS) 模式
大体时间：长达 5 年
Kaplan-Meier 估计绝经状态下存活的患者百分比。
长达 5 年
根据国家癌症研究所 CTCAE 版本 4.0 分类的具有心脏毒性的参与者百分比
大体时间：手术后最多 6 周
心脏疾病系统器官类别中具有 1 级或更高毒性的患者百分比。
手术后最多 6 周
肿瘤浸润淋巴细胞 (sTILS) 的中位数百分比
大体时间：2.8年
组织标本间质中存在的肿瘤浸润淋巴细胞的百分比。
2.8年
使用乳腺癌预防试验 (BCPT) 症状检查表改变内分泌相关症状
大体时间：基线至最后一次化疗后最多 4 周
BCPT 症状清单的平均总分计算为每个时间点所有项目的平均严重性得分。
基线至最后一次化疗后最多 4 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

National Cancer Institute (NCI)

合作者

NRG Oncology

调查人员

  • 首席研究员：Mothaffar F Rimawi、NRG Oncology

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2014年2月18日

初级完成 (实际的)

2016年10月31日

研究完成 (实际的)

2025年6月30日

研究注册日期

首次提交

2013年12月2日

首先提交符合 QC 标准的

2013年12月2日

首次发布 (估计的)

2013年12月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年8月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年7月25日

最后验证

2025年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • NCI-2013-02228 (注册表标识符：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180868 (美国 NIH 拨款/合同)
  • U10CA012027 (美国 NIH 拨款/合同)
  • NSABP-B-52 (其他标识符：CTEP)

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