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AgNO3에 이어 NaF 바니시를 사용한 유치의 우식정지 치료의 효과

2019년 9월 24일 업데이트: Chun-Hung Chu, The University of Hong Kong

미취학 아동의 조기 우식증을 멈추기 위한 불화나트륨 바니시와 질산은 용액의 연 2회 적용의 효과: 30개월, 무작위, 이중 맹검, 비열등성 시험

  • 목표: 이 무작위 통제 시험은 30개월에 걸쳐 반년 간격으로 적용될 때 미취학 아동의 우식을 멈추는 데 있어 25% AgNO3 용액과 5% NaF 바니시의 효능을 38% SDF 용액의 효능과 체계적으로 비교할 것입니다. 기간.
  • 방법: 이 30개월, 무작위, 이중 맹검, 비열등성 임상 시험에 대해 2010 보고 시험의 통합 표준 성명서의 확장이 뒤따를 것입니다. 약 2,400명의 유치원생을 검사하고 충치가 있는 최소 826명의 어린이를 모집합니다. 이 샘플 크기는 적절한 통계 분석(양측 제1종 오류 α=0.05의 90% 검정력 [β=0.10])에 충분하여 18%의 탈락률을 허용합니다. 아이들은 30개월 동안 우식증을 치료하기 위해 무작위로 2개 그룹으로 배정됩니다. 그룹 A - 25% AgNO3 용액과 5% NaF 바니시를 연 2회 도포 그룹 B - 연 2회 38% SDF 도포 6개월 간격으로 우식이 억제되었는지 여부를 평가하기 위해 임상 검사를 실시합니다. 구강 위생 습관과 같은 혼란 요인에 대한 정보는 부모 설문지를 통해 수집됩니다.
  • 가능한 결과 및 시사점: 이 연구는 처음으로 AgNO3 다음에 NaF를 사용하는 것이 소아 우식을 방지하는 데 SDF만큼 효과적인지 여부를 결정하는 데 도움이 될 것입니다. 그렇다면 25% AgNO3와 5% NaF는 38% SDF보다 각각 은과 불소가 적기 때문에 어린 아이들에게는 SDF보다 사용이 더 유리할 것이다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1070

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
      • Hong Kong, 중국
        • The University of Hong Kong

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

9개월 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 우리의 아웃리치 치과 서비스에 참여한 유치원생들은 이 연구에 참여하도록 초대될 것입니다. 충치가 있고 유치원 1학년에 다니는 3-4세 미취학 아동을 이 연구에 초대합니다.

제외 기준:

  • 비협조적이고 관리가 어려운 아동, 주요 전신 질환이 있거나 장기 투약중인 아동은 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 질산은
25% AgNO3 용액에 이어 5% NaF 바니시를 2년에 한 번씩 적용합니다.
의약품: 25% AgNO3 용액에 이어 5% NaF 바니시
4.4μg±1.4μg의 복용량 사용당 불소
다른 이름들:
  • 불화나트륨
  • 질산은
활성 비교기: 은 디아민 플루오라이드
38% SDF 용액을 연 2회 적용한 후 위약 바니시를 적용합니다.
의약품: 38% SDF 용액 후 위약 바니시
8.8μg±2.8μg의 노출량 사용당 불소
다른 이름들:
  • 은 디아민 플루오라이드

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
프로빙에 의한 치아의 와동 경도
기간: 후속 구술시험은 총 30개월 동안 6개월마다 실시
우리는 25% AgNO3 용액에 이어 5% NaF 바니시 및 38% SDF 용액의 국소 적용이 ECC를 효과적으로 저지할 수 있을 것으로 기대합니다.
후속 구술시험은 총 30개월 동안 6개월마다 실시

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The University of Hong Kong

수사관

  • 수석 연구원: Chun Hung Chu, The University of Hong Kong

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 12월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 12월 17일

처음 게시됨 (추정)

2013년 12월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 9월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 9월 24일

마지막으로 확인됨

2019년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • chuch14

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