난소과자극증후군을 줄이기 위한 이중 트리거
2013년 12월 20일 업데이트: Chenshiling
GnRH 길항제 프로토콜에서 난소과자극증후군의 위험이 높은 환자의 최종 난모세포 성숙을 위한 GnRH 작용제 및 인간 융모성 성선 자극 호르몬을 사용한 이중 트리거
고나도트로핀 방출 호르몬(GnRH) 작용제는 GnRH 길항제 프로토콜에서 최종 난모세포 성숙을 촉발하기에 충분하며 고위험 환자에서 난소과자극증후군(OHSS)의 발병률을 상당히 감소시킬 수 있습니다.
그러나, GnRH 작용제를 1회 주사한 후 황체 형성 호르몬(LH) 수치가 낮은 환자에서 더 낮은 난모세포 수율이 보고되었으며, 이는 GnRH 작용제에 의해 유도된 LH의 더 짧은 기간 및 더 적은 양과 관련이 있을 수 있습니다.
우리의 목표는 OHSS를 예방하고 GnRH 길항제 프로토콜에서 통제된 난소 자극을 받은 고위험 환자에서 임상 결과를 유지하기 위해 GnRH 작용제와 인간 융모막 성선 자극 호르몬(hCG)을 사용한 이중 트리거를 연구하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, 중국, 510515
- 모병
- Center for Reproductive Medicine, Department of Gynecology and Obstetrics, Nanfang Hospital, Southern Medical University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
36년 이하 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 다낭성 난소 증후군 환자
- 초음파에서 다낭성 난소 형태의 환자
- 이전에 성선자극호르몬에 대한 반응이 높은 난소 자극 주기를 경험한 환자
제외 기준:
- 코스팅 중인 환자
- 과거 난소 수술을 받은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 0.2mg 트립토렐린 및 500 IU hCG
환자들은 0.2mg 트립토렐린과 500 IU hCG로 유발되었습니다.
|
0.2 mg 트립토렐린, ih
다른 이름들:
1000 IU hCG, 임
500IU hCG, 임
|
|
실험적: 0.2mg 트립토렐린 및 1000 IU hCG
환자들은 0.2mg 트립토렐린과 1000 IU hCG로 유발되었습니다.
|
0.2 mg 트립토렐린, ih
다른 이름들:
1000 IU hCG, 임
500IU hCG, 임
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
이식 주기당 임상 임신율
기간: 배아 이식 후 1개월
|
배아 이식 후 1개월
|
|
|
OHSS 환자 수
기간: 이중 GnRHa로 트리거 후 2주
|
이중 GnRHa로 트리거 후 2주
|
|
|
난자 수율
기간: 난모세포 회수일(GnRHa 및 hCG로 유발 후 34~38시간)
|
난자 수율은 난자 채취일에 채취한 총 난포 수와 크기가 10mm 이상인 난포 수의 비율로 정의하였다.
|
난모세포 회수일(GnRHa 및 hCG로 유발 후 34~38시간)
|
|
난자 성숙
기간: 난자 채취일로부터 24시간 후
|
난자 성숙도는 세포질 내 정자 주입(ICSI)을 받는 환자에서 채취된 난자 수에 대한 중기 II(MII) 난자 수의 비율로 정의되었습니다.
|
난자 채취일로부터 24시간 후
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
유발 12시간 후 혈청 황체형성 호르몬 수치
기간: 트리거 후 12시간
|
트리거 후 12시간
|
|
|
유발 12시간 후 혈청 hCG 수준
기간: 트리거 후 12시간
|
트리거 후 12시간
|
|
|
수정률
기간: IVF/ICSI 후 48시간
|
수정률은 수정에 사용된 난자 수에 대한 정상적인 수정된 난자(2PNs)의 비율로 정의되었습니다. ).
|
IVF/ICSI 후 48시간
|
|
이식 속도
기간: 배아 이식 후 1개월
|
배아 이식 후 1개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
수사관
- 연구 의자: Shi-Ling Chen, M.D., Ph.D., Nanfang Hospital of Southern Medical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 12월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 12월 20일
처음 게시됨 (추정)
2013년 12월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 12월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 12월 20일
마지막으로 확인됨
2013년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Dual Trigger
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .