Kettős trigger a petefészek-hiperstimulációs szindróma csökkentésére
2013. december 20. frissítette: Chenshiling
Kettős trigger GnRH agonistával és humán koriongonadotropinnal a végső petesejtek éréséhez olyan betegeknél, akiknél magas a petefészek-hiperstimulációs szindróma kockázata a GnRH-antagonista protokollban
A gonadotropin releasing hormon (GnRH) agonista elegendő a petesejtek végső érésének kiváltására a GnRH antagonista protokollban, és jelentősen csökkentheti a petefészek hiperstimulációs szindróma (OHSS) előfordulását magas kockázatú betegeknél.
Mindazonáltal alacsonyabb petesejt-hozamról számoltak be azoknál a betegeknél, akiknél alacsonyabb volt a luteinizáló hormon (LH) szint a GnRH agonista egyszeri injekciója után, ami összefüggésben lehet a GnRH agonista által indukált LH rövidebb időtartamával és alacsonyabb mennyiségével.
Célunk a kettős trigger vizsgálata GnRH agonistával és humán chorion gonadotropinnal (hCG) az OHSS megelőzésére és a klinikai kimenetel fenntartására olyan magas kockázatú betegeknél, akik kontrollált petefészek stimulációt kapnak GnRH antagonista protokoll szerint.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
200
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kína, 510515
- Toborzás
- Center for Reproductive Medicine, Department of Gynecology and Obstetrics, Nanfang Hospital, Southern Medical University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Nem régebbi, mint 38 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- policisztás petefészek szindrómában szenvedő betegek
- policisztás petefészek morfológiájú betegek ultrahangon
- olyan betegeknél, akik korábban petefészek-stimulációs ciklust tapasztaltak, és magas választ adtak a gonadotropinokra
Kizárási kritériumok:
- kifutáson átesett betegek
- petefészekműtéten átesett betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 0,2 mg triptorelint és 500 NE hCG-t
A betegeket 0,2 mg triptorelinnel és 500 NE hCG-vel indították.
|
0,2 mg triptorelin, ih
Más nevek:
1000 NE hCG, im
500 NE hCG, im
|
|
Kísérleti: 0,2 mg triptorelint és 1000 NE hCG-t
A betegeket 0,2 mg triptorelinnel és 1000 NE hCG-vel indították
|
0,2 mg triptorelin, ih
Más nevek:
1000 NE hCG, im
500 NE hCG, im
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
klinikai terhességi arány átviteli ciklusonként
Időkeret: 1 hónappal az embriótranszfer után
|
1 hónappal az embriótranszfer után
|
|
|
az OHSS-ben szenvedő betegek száma
Időkeret: 2 héttel a trigger után kettős GnRHa-val
|
2 héttel a trigger után kettős GnRHa-val
|
|
|
petesejtek hozama
Időkeret: petesejtek visszanyerésének napja (34-38 órával a trigger után GnRHa-val és hCG-vel)
|
A petesejtek hozamát az összes összegyűjtött petesejtek számának a 10 mm-nél nagyobb tüszők számához viszonyított arányaként határoztuk meg a petesejtek visszanyerésének napján.
|
petesejtek visszanyerésének napja (34-38 órával a trigger után GnRHa-val és hCG-vel)
|
|
Petesejtek érettsége
Időkeret: 24 órával a petesejtek visszanyerése után
|
A petesejt érettségét úgy határoztuk meg, mint a metafázis II (MII) petesejtek arányát az összegyűjtött petesejtek számához viszonyítva az intracitoplazmatikus spermium injekcióval (ICSI) átesett betegeknél.
|
24 órával a petesejtek visszanyerése után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
szérum luteinizáló hormon szintje 12 órával a trigger után
Időkeret: 12 óra a kioldás után
|
12 óra a kioldás után
|
|
|
szérum hCG szint 12 órával a trigger után
Időkeret: 12 óra a kioldás után
|
12 óra a kioldás után
|
|
|
trágyázási arány
Időkeret: 48 órával az IVF/ICSI után
|
A megtermékenyítési arányt a normál megtermékenyített petesejtek (2PN-ek) és a megtermékenyítéshez használt petesejtek számának arányaként határoztuk meg (azaz az IVF-ben a nevező a megtermékenyítési arány kiszámításakor az összes visszanyert petesejtek, de az ICSI-ben csak a MII petesejtek számából számítják ki. ).
|
48 órával az IVF/ICSI után
|
|
beültetési arány
Időkeret: 1 hónappal az embrióátültetés után
|
1 hónappal az embrióátültetés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Shi-Ling Chen, M.D., Ph.D., Nanfang Hospital of Southern Medical University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. július 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2015. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2016. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. december 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. december 20.
Első közzététel (Becslés)
2013. december 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. december 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. december 20.
Utolsó ellenőrzés
2013. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Endokrin rendszer betegségei
- Betegség
- Petefészek betegségek
- Adnexális betegségek
- Gonád rendellenességek
- Szindróma
- Meddőség
- Petefészek hiperstimulációs szindróma
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Antineoplasztikus szerek
- Hormonális daganatellenes szerek
- Fogamzásgátlók, hormonális
- Fogamzásgátló szerek
- Reprodukciós szabályozó szerek
- Fogamzásgátló szerek, nő
- Luteolitikus szerek
- Triptorelin Pamoate
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Dual Trigger
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .