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Double déclencheur pour réduire le syndrome d'hyperstimulation ovarienne

20 décembre 2013 mis à jour par: Chenshiling

Double déclencheur avec agoniste de la GnRH et gonadotrophine chorionique humaine pour la maturation finale des ovocytes chez les patientes à haut risque de syndrome d'hyperstimulation ovarienne dans le protocole d'antagoniste de la GnRH

L'agoniste de l'hormone de libération des gonadotrophines (GnRH) est suffisant pour déclencher la maturation finale des ovocytes dans le protocole d'antagoniste de la GnRH et peut réduire considérablement l'incidence du syndrome d'hyperstimulation ovarienne (SHO) chez les patientes à haut risque.

Cependant, un rendement ovocytaire inférieur a été signalé chez les patientes présentant un taux d'hormone lutéinisante (LH) inférieur après le déclenchement avec une seule injection d'agoniste de la GnRH, ce qui pourrait être lié à la durée plus courte et à la quantité inférieure de LH induite par l'agoniste de la GnRH.

Notre objectif est d'étudier le double déclencheur avec un agoniste de la GnRH et la gonadotrophine chorionique humaine (hCG) pour prévenir le SHO et maintenir les résultats cliniques chez les patientes à haut risque qui reçoivent une stimulation ovarienne contrôlée dans le cadre d'un protocole d'antagoniste de la GnRH.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chine, 510515
        • Recrutement
        • Center for Reproductive Medicine, Department of Gynecology and Obstetrics, Nanfang Hospital, Southern Medical University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 36 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • patients atteints du syndrome des ovaires polykystiques
  • les patientes présentant une morphologie ovarienne polykystique à l'échographie
  • les patientes ayant déjà subi un cycle de stimulation ovarienne, avec une forte réponse aux gonadotrophines

Critère d'exclusion:

  • patients en roue libre
  • patientes ayant déjà subi une chirurgie ovarienne

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 0,2 mg de triptoréline et 500 UI d'hCG
Les patients ont été déclenchés avec 0,2 mg de triptoréline et 500 UI d'hCG
Médicament: triptoréline
0,2 mg de triptoréline, ih
Autres noms:
  • triptoréline : Diphereline
Médicament: hCG
1000 UI hCG, im
Médicament: hCG
500UI d'hCG, im
Expérimental: 0,2 mg de triptoréline et 1000 UI d'hCG
Les patients ont été déclenchés avec 0,2 mg de triptoréline et 1000 UI d'hCG
Médicament: triptoréline
0,2 mg de triptoréline, ih
Autres noms:
  • triptoréline : Diphereline
Médicament: hCG
1000 UI hCG, im
Médicament: hCG
500UI d'hCG, im

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
taux de grossesse clinique par cycle de transfert
Délai: 1 mois après le transfert d'embryon
1 mois après le transfert d'embryon
nombre de patients atteints de SHO
Délai: 2 semaines après le déclenchement avec double GnRHa
2 semaines après le déclenchement avec double GnRHa
rendement en ovocytes
Délai: jour de prélèvement des ovocytes (34 à 38 heures après le déclenchement avec GnRHa et hCG)
Le rendement en ovocytes a été défini comme le rapport du nombre total d'ovocytes collectés au nombre de follicules mesurant ≥ 10 mm le jour du prélèvement des ovocytes.
jour de prélèvement des ovocytes (34 à 38 heures après le déclenchement avec GnRHa et hCG)
Maturité des ovocytes
Délai: 24 heures après le jour du prélèvement des ovocytes
La maturité des ovocytes a été définie comme le rapport des ovocytes en métaphase II (MII) au nombre d'ovocytes collectés chez les patientes subissant une injection intracytoplasmique de spermatozoïdes (ICSI).
24 heures après le jour du prélèvement des ovocytes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
taux sérique d'hormone lutéinisante 12 heures après le déclenchement
Délai: 12 heures après le déclenchement
12 heures après le déclenchement
taux sérique d'hCG 12 heures après le déclenchement
Délai: 12 heures après le déclenchement
12 heures après le déclenchement
taux de fécondation
Délai: 48 heures après FIV/ICSI
Le taux de fécondation a été défini comme le rapport entre les ovocytes fécondés normaux (2PN) et le nombre d'ovocytes utilisés pour la fécondation (c'est-à-dire que le dénominateur en FIV dans le calcul du taux de fécondation est tous les ovocytes récupérés, mais en ICSI, il est calculé en utilisant uniquement le nombre d'ovocytes MII ).
48 heures après FIV/ICSI
taux d'implantation
Délai: 1 mois après le transfert d'embryon
1 mois après le transfert d'embryon

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Chenshiling

Collaborateurs

National Natural Science Foundation of China
Comprehensive Strategic Cooperation Project of Guangdong Province and Chinese Academy of Science
Guangzhou Science and Technology Program key projects
National Key Basic Research Development Plan of China

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Shi-Ling Chen, M.D., Ph.D., Nanfang Hospital of Southern Medical University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2012

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2015

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 décembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 décembre 2013

Première publication (Estimation)

27 décembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

27 décembre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 décembre 2013

Dernière vérification

1 octobre 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Dual Trigger

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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