Двойной триггер для уменьшения синдрома гиперстимуляции яичников
20 декабря 2013 г. обновлено: Chenshiling
Двойной триггер с агонистом ГнРГ и хорионическим гонадотропином человека для окончательного созревания ооцитов у пациенток с высоким риском синдрома гиперстимуляции яичников в протоколе с антагонистом ГнРГ
Агонист гонадотропин-рилизинг-гормона (ГнРГ) достаточен для запуска окончательного созревания ооцитов в протоколе антагониста ГнРГ и может значительно снизить частоту синдрома гиперстимуляции яичников (СГЯ) у пациенток с высоким риском.
Однако сообщалось о более низком выходе ооцитов у пациенток с более низким уровнем лютеинизирующего гормона (ЛГ) после запуска однократной инъекции агониста ГнРГ, что может быть связано с более короткой продолжительностью и меньшим количеством ЛГ, индуцированным агонистом ГнРГ.
Наша цель - изучить двойной триггер с агонистом ГнРГ и хорионическим гонадотропином человека (ХГЧ) для предотвращения СГЯ и поддержания клинического исхода у пациенток с высоким риском, получающих контролируемую стимуляцию яичников по протоколу антагониста ГнРГ.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510515
- Рекрутинг
- Center for Reproductive Medicine, Department of Gynecology and Obstetrics, Nanfang Hospital, Southern Medical University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 36 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- пациентки с синдромом поликистозных яичников
- пациентки с морфологией поликистозных яичников на УЗИ
- пациентки, у которых ранее был цикл стимуляции яичников, с высоким ответом на гонадотропины
Критерий исключения:
- пациенты, проходящие курс лечения
- пациентки с операцией на яичниках в прошлом
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 0,2 мг трипторелина и 500 МЕ ХГЧ
Пациенты получали 0,2 мг трипторелина и 500 МЕ ХГЧ.
|
0,2 мг трипторелина, в/ч
Другие имена:
1000 МЕ ХГЧ, в/м
500 МЕ ХГЧ, в/м
|
|
Экспериментальный: 0,2 мг трипторелина и 1000 МЕ ХГЧ
Пациенты получали 0,2 мг трипторелина и 1000 МЕ ХГЧ.
|
0,2 мг трипторелина, в/ч
Другие имена:
1000 МЕ ХГЧ, в/м
500 МЕ ХГЧ, в/м
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота клинической беременности на цикл переноса
Временное ограничение: 1 месяц после переноса эмбрионов
|
1 месяц после переноса эмбрионов
|
|
|
количество пациентов с СГЯ
Временное ограничение: 2 недели после триггера с двойной ГнРГ
|
2 недели после триггера с двойной ГнРГ
|
|
|
выход ооцитов
Временное ограничение: день извлечения ооцитов (от 34 до 38 часов после триггера с GnRHa и ХГЧ)
|
Выход ооцитов определяли как отношение общего количества собранных ооцитов к количеству фолликулов размером ≥10 мм в день забора ооцитов.
|
день извлечения ооцитов (от 34 до 38 часов после триггера с GnRHa и ХГЧ)
|
|
Зрелость ооцитов
Временное ограничение: Через 24 часа после забора яйцеклеток
|
Зрелость ооцитов определяли как отношение количества ооцитов метафазы II (MII) к количеству собранных ооцитов у пациенток, перенесших интрацитоплазматическую инъекцию сперматозоидов (ИКСИ).
|
Через 24 часа после забора яйцеклеток
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень лютеинизирующего гормона в сыворотке через 12 часов после триггера
Временное ограничение: 12 часов после триггера
|
12 часов после триггера
|
|
|
Уровень ХГЧ в сыворотке через 12 часов после триггера
Временное ограничение: 12 часов после триггера
|
12 часов после триггера
|
|
|
скорость оплодотворения
Временное ограничение: Через 48 часов после ЭКО/ИКСИ
|
Частота оплодотворения определялась как отношение количества нормальных оплодотворенных ооцитов (2PN) к количеству ооцитов, использованных для оплодотворения (т. е. знаменатель при ЭКО при расчете частоты оплодотворения равен всем извлеченным ооцитам, а при ИКСИ он рассчитывается с использованием только количества ооцитов MII). ).
|
Через 48 часов после ЭКО/ИКСИ
|
|
скорость имплантации
Временное ограничение: 1 месяц после переноса эмбрионов
|
1 месяц после переноса эмбрионов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Shi-Ling Chen, M.D., Ph.D., Nanfang Hospital of Southern Medical University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2012 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2015 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июня 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 декабря 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 декабря 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
27 декабря 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
27 декабря 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 декабря 2013 г.
Последняя проверка
1 октября 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Заболевания эндокринной системы
- Болезнь
- Заболевания яичников
- Заболевания придатков
- Заболевания гонад
- Синдром
- Бесплодие
- Синдром гиперстимуляции яичников
- Физиологические эффекты лекарств
- Противоопухолевые агенты
- Противоопухолевые агенты, гормональные
- Противозачаточные средства, гормональные
- Противозачаточные агенты
- Агенты репродуктивного контроля
- Противозачаточные средства, женские
- Лютеолитические агенты
- Трипторелин Памоат
Другие идентификационные номера исследования
- Dual Trigger
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .