Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dobbel trigger for å redusere ovariehyperstimuleringssyndrom

20. desember 2013 oppdatert av: Chenshiling

Dobbel trigger med GnRH-agonist og humant koriongonadotropin for endelig oocyttmodning hos pasienter med høy risiko for ovariehyperstimuleringssyndrom i GnRH-antagonistprotokollen

Gonadotropinfrigjørende hormon (GnRH)-agonist er tilstrekkelig for å utløse endelig oocyttmodning i GnRH-antagonistprotokollen og kan betydelig redusere forekomsten av ovariehyperstimuleringssyndrom (OHSS) hos høyrisikopasienter.

Imidlertid ble lavere oocyttutbytte rapportert hos pasienter med lavere nivå av luteiniserende hormon (LH) etter trigger med enkeltinjeksjon av GnRH-agonist, noe som kan være relatert til kortere varighet og lavere mengde LH indusert av GnRH-agonist.

Målet vårt er å studere dobbel trigger med GnRH-agonist og humant koriongonadotropin (hCG) for å forhindre OHSS og opprettholde klinisk utfall hos høyrisikopasienter som mottar kontrollert ovariestimulering i GnRH-antagonistprotokoll.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510515
        • Rekruttering
        • Center for Reproductive Medicine, Department of Gynecology and Obstetrics, Nanfang Hospital, Southern Medical University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 38 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter med polycystisk ovariesyndrom
  • pasienter med polycystisk ovariemorfologi på ultralyd
  • pasienter som tidligere har opplevd en eggstokkstimuleringssyklus, med høy respons på gonadotrofiner

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter som gjennomgår coasting
  • pasienter med tidligere ovariekirurgi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 0,2 mg triptorelin og 500 IE hCG
Pasientene ble utløst med 0,2 mg triptorelin og 500 IE hCG
Legemiddel: triptorelin
0,2 mg triptorelin, ih
Andre navn:
  • triptorelin: Diphereline
Legemiddel: hCG
1000 IE hCG, im
Legemiddel: hCG
500 IE hCG, im
Eksperimentell: 0,2 mg triptorelin og 1000 IE hCG
Pasientene ble utløst med 0,2 mg triptorelin og 1000 IE hCG
Legemiddel: triptorelin
0,2 mg triptorelin, ih
Andre navn:
  • triptorelin: Diphereline
Legemiddel: hCG
1000 IE hCG, im
Legemiddel: hCG
500 IE hCG, im

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
klinisk graviditetsrate per overføringssyklus
Tidsramme: 1 måned etter embryooverføring
1 måned etter embryooverføring
antall pasienter som har OHSS
Tidsramme: 2 uker etter trigger med dobbel GnRHa
2 uker etter trigger med dobbel GnRHa
oocyttutbytte
Tidsramme: oocytthentingsdag (34 til 38 timer etter utløsning med GnRHa og hCG)
Oocyttutbytte ble definert som forholdet mellom det totale antall innsamlede oocytter og antall follikler som målte ≥10 mm på dagen for oocytthenting.
oocytthentingsdag (34 til 38 timer etter utløsning med GnRHa og hCG)
Oocyttmodenhet
Tidsramme: 24 timer etter dag for oocytthenting
Oocyttmodenhet ble definert som forholdet mellom metafase II (MII) oocytter og antall innsamlede oocytter hos pasientene som gjennomgikk intracytoplasmatisk spermieinjeksjon (ICSI).
24 timer etter dag for oocytthenting

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
serum luteiniserende hormonnivå 12 timer etter trigger
Tidsramme: 12 timer etter trigger
12 timer etter trigger
serum hCG-nivå 12 timer etter trigger
Tidsramme: 12 timer etter trigger
12 timer etter trigger
befruktningsgrad
Tidsramme: 48 timer etter IVF/ICSI
Befruktningsgrad ble definert som forholdet mellom normale befruktede oocytter (2PNs) og antall oocytter brukt til befruktning (dvs. nevneren i IVF ved beregning av befruktningshastighet er alle oocytter som er utvunnet, men i ICSI beregnes den ved å bruke bare antall MII oocytter ).
48 timer etter IVF/ICSI
implantasjonshastighet
Tidsramme: 1 måned etter embryooverføring
1 måned etter embryooverføring

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chenshiling

Samarbeidspartnere

National Natural Science Foundation of China
Comprehensive Strategic Cooperation Project of Guangdong Province and Chinese Academy of Science
Guangzhou Science and Technology Program key projects
National Key Basic Research Development Plan of China

Etterforskere

  • Studiestol: Shi-Ling Chen, M.D., Ph.D., Nanfang Hospital of Southern Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2012

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2015

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. desember 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. desember 2013

Først lagt ut (Anslag)

27. desember 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

27. desember 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. desember 2013

Sist bekreftet

1. oktober 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Dual Trigger

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på triptorelin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Iran

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere