Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dobbelt trigger for at reducere ovariehyperstimuleringssyndrom

20. december 2013 opdateret af: Chenshiling

Dobbelt trigger med GnRH-agonist og humant choriongonadotropin til endelig oocytmodning hos patienter med høj risiko for ovariehyperstimuleringssyndrom i GnRH-antagonistprotokol

Gonadotropin-releasing hormon (GnRH)-agonist er tilstrækkelig til at udløse endelig oocytmodning i GnRH-antagonistprotokollen og kan signifikant reducere forekomsten af ​​ovariehyperstimuleringssyndrom (OHSS) hos højrisikopatienter.

Der blev dog rapporteret lavere oocytudbytte hos patienter med lavere luteiniserende hormon (LH) niveau efter trigger med enkelt injektion af GnRH agonist, hvilket kan være relateret til den kortere varighed og lavere mængde af LH induceret af GnRH agonist.

Vores mål er at studere dobbelt trigger med GnRH-agonist og humant choriongonadotropin (hCG) til forebyggelse af OHSS og opretholdelse af klinisk resultat hos højrisikopatienter, der modtager kontrolleret ovariestimulering i GnRH-antagonistprotokol.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510515
        • Rekruttering
        • Center for Reproductive Medicine, Department of Gynecology and Obstetrics, Nanfang Hospital, Southern Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 36 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med polycystisk ovariesyndrom
  • patienter med polycystisk ovariemorfologi på ultralyd
  • patienter, der tidligere har oplevet en ovariestimuleringscyklus med en høj respons på gonadotropiner

Ekskluderingskriterier:

  • patienter, der gennemgår friløb
  • patienter med tidligere ovarieoperationer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 0,2 mg triptorelin og 500 IE hCG
Patienterne blev udløst med 0,2 mg triptorelin og 500 IE hCG
Medicin: triptorelin
0,2 mg triptorelin, ih
Andre navne:
  • triptorelin: Diphereline
Medicin: hCG
1000 IE hCG, im
Medicin: hCG
500 IE hCG, im
Eksperimentel: 0,2 mg triptorelin og 1000 IE hCG
Patienterne blev udløst med 0,2 mg triptorelin og 1000 IE hCG
Medicin: triptorelin
0,2 mg triptorelin, ih
Andre navne:
  • triptorelin: Diphereline
Medicin: hCG
1000 IE hCG, im
Medicin: hCG
500 IE hCG, im

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
klinisk graviditetsrate pr. overførselscyklus
Tidsramme: 1 måned efter embryooverførsel
1 måned efter embryooverførsel
antallet af patienter med OHSS
Tidsramme: 2 uger efter trigger med dobbelt GnRHa
2 uger efter trigger med dobbelt GnRHa
oocytudbytte
Tidsramme: oocytudhentningsdag (34 til 38 timer efter trigger med GnRHa og hCG)
Oocytudbytte blev defineret som forholdet mellem det samlede antal opsamlede oocytter og antallet af follikler, der målte ≥10 mm på dagen for oocytudtagning.
oocytudhentningsdag (34 til 38 timer efter trigger med GnRHa og hCG)
Ægmodenhed
Tidsramme: 24 timer efter oocytudtagningsdag
Oocytmodenhed blev defineret som forholdet mellem metafase II (MII) oocytter og antallet af opsamlede oocytter hos de patienter, der gennemgår intracytoplasmatisk spermainjektion (ICSI).
24 timer efter oocytudtagningsdag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
serum luteiniserende hormon niveau 12 timer efter trigger
Tidsramme: 12 timer efter udløsning
12 timer efter udløsning
serum hCG niveau 12 timer efter trigger
Tidsramme: 12 timer efter udløsning
12 timer efter udløsning
befrugtningshastighed
Tidsramme: 48 timer efter IVF/ICSI
Befrugtningsraten blev defineret som forholdet mellem normale befrugtede oocytter (2PN'er) og antallet af oocytter, der blev brugt til befrugtning (dvs. nævneren i IVF ved beregning af befrugtningsraten er alle genvundne oocytter, men i ICSI beregnes det kun ved hjælp af antallet af MII oocytter ).
48 timer efter IVF/ICSI
implantationshastighed
Tidsramme: 1 måned efter embryooverførsel
1 måned efter embryooverførsel

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chenshiling

Samarbejdspartnere

National Natural Science Foundation of China
Comprehensive Strategic Cooperation Project of Guangdong Province and Chinese Academy of Science
Guangzhou Science and Technology Program key projects
National Key Basic Research Development Plan of China

Efterforskere

  • Studiestol: Shi-Ling Chen, M.D., Ph.D., Nanfang Hospital of Southern Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. december 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. december 2013

Først opslået (Skøn)

27. december 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. december 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. december 2013

Sidst verificeret

1. oktober 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Dual Trigger

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med triptorelin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner