경직장 초음파 유도 전립선 생검에서 국소마취 종류가 암 발견율에 미치는 영향
2018년 1월 16일 업데이트: Mustafa Zafer Temiz, Bagcilar Training and Research Hospital
경직장 초음파 유도 전립선 생검(TRUS-Bx)은 전립선암 진단을 위한 표준 방법입니다. 암 진단율은 TRUS-Bx에서 중요한 이슈입니다. 시술 중 암 발견률을 높이려면 효과적인 생검 프로토콜이 필요합니다. 환자의 관용은 프로토콜의 효과와 품질을 향상시킬 수 있습니다.
최적의 국소 마취로 적절한 환자 내성은 TRUS-Bx에서 암 발견율을 향상시킬 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
경직장 초음파 유도 전립선 생검에서 초음파의 프로브 조작은 효과적인 생검을 위해 필요합니다. 경직장 초음파 유도 전립선 생검 중 탐침 조작으로 환자의 불편감과 통증이 자주 발생하며 이러한 상황이 이 절차의 달성에 적합할 수 있습니다.
이 연구에서 우리는 경직장 초음파 유도 전립선 생검에서 암 발견률에 대한 서로 다른 두 가지 국소 마취 유형의 영향을 설명하는 것을 목표로 했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
422
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bagcilar
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Istanbul, Bagcilar, 칠면조, 34100
- Bagcilar Training and Research Hospital-Depertmant of urology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 상승된 혈청 PSA 수치 및/또는 의심스러운 전립선 직장 검사로 인해 경직장 초음파 유도 전립선 생검을 받은 환자.
제외 기준:
- 이전 TRUS-Bx 및 전립선 수술(TUR-P, 개복 전립선 절제술 등) 이력, 전립선암 치료, finasteride 및 dutasteride 사용.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 직장 내 리도카인 겔
경직장 초음파 유도 전립선 생검은 직장내 리도카인 젤 마취로 시행되었습니다: 시술 10분 전 국소 마취를 위해 % 2 리도카인 염산염 젤을 직장에 주입했습니다.
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직장 내 국소 마취 적용
다른 이름들:
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실험적: 전립선 주위 신경 봉쇄
경직장 초음파 유도 전립선 생검은 직장내 리도카인 젤 마취로 시행되었습니다: 시술 10분 전 경직장 초음파 유도 10 ml 프리로카인 및 혈청 생리학적 혼합물(5ml %2 프릴로카인 및 5 ml 혈청 생리학적 혼합)을 전립선 사이의 오른쪽 5ml 및 왼쪽 접합부 5ml에 별도로 주사했습니다. 기저부와 정낭.
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전립선 주위 국소 마취 적용
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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마취방식 암발견률
기간: 최종적으로 2-3주 이내에 병리학적 평가
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최종적으로 2-3주 이내에 병리학적 평가
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: mustafa z temiz, Bagcilar Training and Research Hospital-Depertmant of urology
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 12월 30일
처음 게시됨 (추정)
2014년 1월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 1월 16일
마지막으로 확인됨
2018년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Cancer detection in TRUS-Bx
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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