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Impacto do tipo de anestesia local na taxa de detecção de câncer em biópsia de próstata guiada por ultrassom transretal

16 de janeiro de 2018 atualizado por: Mustafa Zafer Temiz, Bagcilar Training and Research Hospital

A biópsia de próstata guiada por ultrassom transretal (TRUS-Bx) é o método padrão-ouro para o diagnóstico de câncer de próstata. A taxa de detecção de câncer é uma questão importante no TRUS-Bx. Um protocolo de biópsia eficaz é necessário para aumentar a taxa de detecção de câncer durante o procedimento. A tolerância do paciente pode melhorar a eficácia e a qualidade do protocolo.

Tolerância adequada do paciente com anestesia local ideal pode aumentar a taxa de detecção de câncer em TRUS-Bx.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Na biópsia de próstata guiada por ultrassom transretal, a manipulação da sonda de ultrassom é necessária para uma biópsia eficaz. O desconforto e a dor do paciente ocorrem frequentemente com a manipulação da sonda durante a biópsia de próstata guiada por ultrassom transretal e essa situação pode qualificar a realização desse procedimento.

Neste estudo, nosso objetivo foi descrever o impacto de dois tipos diferentes de anestesia local na taxa de detecção de câncer em biópsia de próstata guiada por ultrassom transretal.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

422

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
    • Bagcilar
      • Istanbul, Bagcilar, Peru, 34100
        • Bagcilar Training and Research Hospital-Depertmant of urology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes submetidos à biópsia de próstata guiada por ultrassom transretal devido a níveis séricos elevados de PSA e/ou exame retal suspeito da próstata.

Critério de exclusão:

  • História anterior de TRUS-Bx e operações prostáticas (TUR-P, prostatectomia aberta, etc.), tratamento para carcinoma de próstata, uso de finasterida e dutasterida.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: gel de lidocaína intrarretal
biópsia de próstata guiada por ultrassom transretal foi realizada com anestesia intrarretal com gel de lidocaína: 10 minutos antes do procedimento % 2 gel de cloridrato de lidocaína instilado no reto para anestesia local
Medicamento: gel de lidocaína intrarretal
aplicação de anestésico local intrarretal
Outros nomes:
  • Sem nome
Experimental: bloqueio do nervo periprostático
biópsia de próstata guiada por ultrassom transretal foi realizada com anestesia intrarretal com gel de lidocaína: 10 minutos antes do procedimento guiada por ultrassom transretal 10 ml de prilocaína e mistura de soro fisiológico (5ml %2 de prilocaína e 5 ml de soro fisiológico) injetados separadamente 5ml à direita e 5ml à esquerda junção entre a próstata base e vesícula seminal.
Medicamento: bloqueio do nervo periprostático
aplicação de anestésico local periprostático
Outros nomes:
  • Sem nome

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
taxa de detecção de câncer com tipo de anestesia
Prazo: finalmente avaliação patológica dentro de 2-3 semanas
finalmente avaliação patológica dentro de 2-3 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Bagcilar Training and Research Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: mustafa z temiz, Bagcilar Training and Research Hospital-Depertmant of urology

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de dezembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de dezembro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

1 de janeiro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de janeiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de janeiro de 2018

Última verificação

1 de janeiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Cancer detection in TRUS-Bx

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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