Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af lokalbedøvelsestype på kræftdetektionsrate i transrektal ultralydsguidet prostatabiopsi

16. januar 2018 opdateret af: Mustafa Zafer Temiz, Bagcilar Training and Research Hospital

Transrektal ultralydsguidet prostatabiopsi (TRUS-Bx) er guldstandardmetoden til diagnosticering af prostatacancer. Cancer detektionsrate er et vigtigt problem i TRUS-Bx. Effektiv biopsiprotokol er nødvendig for at øge kræftdetektionshastigheden under proceduren. Patienttolerance kan forbedre protokollens effektivitet og kvalitet.

Tilstrækkelig patienttolerance med optimal lokalbedøvelse kan øge cancerdetektionsraten i TRUS-Bx.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I transrektal ultralydsstyret prostatabiopsi er ultralyds sondemanipulation nødvendig for effektiv biopsi. Patientubehag og smerte opstår ofte ved manipulation af sonden under transrektal ultralydsstyret prostatabiopsi, og denne situation kan kvalificere til opnåelse af denne procedure.

I denne undersøgelse havde vi til formål at beskrive indvirkningen af ​​forskellige to lokalbedøvelsestyper på cancerdetektionshastigheden i transrektal ultralydsstyret prostatabiopsi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

422

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Bagcilar
      • Istanbul, Bagcilar, Kalkun, 34100
        • Bagcilar Training and Research Hospital-Depertmant of urology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgik transrektal ultralydsvejledt prostatabiopsi på grund af forhøjede serum-PSA-niveauer og/eller mistænkelig rektal undersøgelse af prostata.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere TRUS-Bx og prostataoperationer (TUR-P, åben prostatektomi osv..) historie, behandling for prostatakarcinom, brug af finasterid og dutasterid.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: intrarektal lidocain gel
transrektal ultralydsguidet prostatabiopsi blev udført med intrarektal lidokain-gelbedøvelse: 10 minutter før proceduren % 2 lidokainhydrochloridgel indsprøjtet i endetarmen til lokalbedøvelse
Medicin: intrarektal lidocain gel
intrarektal lokalbedøvelse
Andre navne:
  • Intet navn
Eksperimentel: periprostatisk nerveblokade
transrektal ultralydsstyret prostatabiopsi blev udført med intrarektal lidokain-gelbedøvelse: 10 minutter før proceduren transrektal ultralydsvejledt 10 ml prilocain og serum fysiologisk blanding (5 ml %2 prilocain og 5 ml serum fysiologisk) injiceret separat 5 ml venstre junction mellem 5 ml venstre og højre. base og sædvesikel.
Medicin: periprostatisk nerveblokade
periprostatisk lokalbedøvelse
Andre navne:
  • Intet navn

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
kræftopdagelsesrate med anæstesitype
Tidsramme: endelig patologisk evaluering inden for 2-3 uger
endelig patologisk evaluering inden for 2-3 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bagcilar Training and Research Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: mustafa z temiz, Bagcilar Training and Research Hospital-Depertmant of urology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. december 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. december 2013

Først opslået (Skøn)

1. januar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. januar 2018

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Cancer detection in TRUS-Bx

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Adenocarcinom i prostata

Kliniske forsøg med intrarektal lidocain gel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner