Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv typu lokální anestezie na míru detekce rakoviny u transrektální ultrazvukem řízené biopsie prostaty

16. ledna 2018 aktualizováno: Mustafa Zafer Temiz, Bagcilar Training and Research Hospital

Transrektální ultrazvukem řízená biopsie prostaty (TRUS-Bx) je zlatým standardem pro diagnostiku karcinomu prostaty. Míra detekce rakoviny je důležitou otázkou v TRUS-Bx. Účinný protokol biopsie je nezbytný pro zvýšení míry detekce rakoviny během výkonu. Tolerance pacienta může zlepšit účinnost a kvalitu protokolu.

Adekvátní tolerance pacienta s optimální lokální anestezií může zvýšit míru detekce rakoviny u TRUS-Bx.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

U transrektální ultrazvukem naváděné biopsie prostaty je pro účinnou biopsii nezbytná manipulace s ultrazvukovou sondou. Pacientův diskomfort a bolest se často objevují při manipulaci se sondou během transrektální ultrazvukem řízené biopsie prostaty a tato situace může kvalifikovat k dosažení tohoto postupu.

V této studii jsme se zaměřili na popis vlivu dvou různých typů lokální anestezie na míru detekce rakoviny při transrektální ultrazvukové biopsii prostaty.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

422

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Bagcilar
      • Istanbul, Bagcilar, Krocan, 34100
        • Bagcilar Training and Research Hospital-Depertmant of urology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří podstoupili transrektální ultrazvukem řízenou biopsii prostaty kvůli zvýšeným hladinám PSA v séru a/nebo podezřelému rektálnímu vyšetření prostaty.

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí TRUS-Bx a prostatické operace (TUR-P, otevřená prostatektomie atd.) anamnéza, léčba karcinomu prostaty, užívání finasteridu a dutasteridu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: intrarektální lidokainový gel
byla provedena transrektální ultrazvukem řízená biopsie prostaty s intrarektální anestezií lidokainovým gelem: 10 minut před výkonem % 2 gel lidokain hydrochloridu instilován do konečníku pro lokální anestezii
Lék: intrarektální lidokainový gel
intrarektální aplikace lokálního anestetika
Ostatní jména:
  • Beze jména
Experimentální: blokáda periprostatického nervu
byla provedena transrektální ultrazvukem řízená biopsie prostaty s intrarektální lidokainovou gelovou anestezií: 10 minut před výkonem transrektální ultrazvukem řízená fyziologická směs 10 ml prilokainu a séra (5 ml %2 prilokainu a 5 ml fyziologického séra) vstříkla odděleně 5 ml pravého a 5 ml levého spojení mezi prostatou základna a semenný váček.
Lék: blokáda periprostatického nervu
periprostatická aplikace lokálního anestetika
Ostatní jména:
  • Beze jména

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
míra detekce rakoviny s typem anestezie
Časové okno: nakonec patologické vyhodnocení během 2-3 týdnů
nakonec patologické vyhodnocení během 2-3 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bagcilar Training and Research Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: mustafa z temiz, Bagcilar Training and Research Hospital-Depertmant of urology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. prosince 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. prosince 2013

První zveřejněno (Odhad)

1. ledna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. ledna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. ledna 2018

Naposledy ověřeno

1. ledna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Cancer detection in TRUS-Bx

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit