- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02025361
Paikallisen anestesian tyypin vaikutus syövän havaitsemisasteeseen transrektaalisessa ultraääniohjatussa eturauhasen biopsiassa
Transrektaalinen ultraääniohjattu eturauhasen biopsia (TRUS-Bx) on kultainen standardimenetelmä eturauhassyövän diagnosoinnissa. Syövän havaitsemisnopeus on tärkeä asia TRUS-Bx:ssä. Tehokas biopsiaprotokolla on tarpeen syövän havaitsemisnopeuden parantamiseksi toimenpiteen aikana. Potilaan sietokyky voi parantaa protokollan tehokkuutta ja laatua.
Riittävä potilaan sietokyky optimaalisella paikallispuudutuksella voi lisätä syövän havaitsemisnopeutta TRUS-Bx:ssä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Transrektaalisessa ultraääniohjatussa eturauhasen biopsiassa ultraäänisondin manipulointi on välttämätöntä tehokkaan biopsian kannalta. Potilaan epämukavuutta ja kipua esiintyy usein koetinta manipuloitaessa transrektaalisen ultraääniohjatun eturauhasen biopsian aikana, ja tämä tilanne voi olla tämän toimenpiteen suorittamisen edellytys.
Tässä tutkimuksessa pyrimme kuvaamaan kahden eri paikallispuudutuksen vaikutusta syövän havaitsemiseen transrektaalisessa ultraääniohjatussa eturauhasen biopsiassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Bagcilar
-
Istanbul, Bagcilar, Turkki, 34100
- Bagcilar Training and Research Hospital-Depertmant of urology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehtiin transrektaalinen ultraääni, ohjattu eturauhasen biopsia kohonneiden seerumin PSA-tasojen ja/tai epäilyttävän eturauhasen peräsuolen tutkimuksen vuoksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmat TRUS-Bx- ja eturauhasleikkaukset (TUR-P, avoin prostatektomia jne.) historia, eturauhassyövän hoito, finasteridin ja dutasteridin käyttö.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: intrarektaalinen lidokaiinigeeli
transrektaalinen ultraääniohjattu eturauhasen biopsia suoritettiin intrarektaalisella lidokaiinigeelianestesialla: 10 minuuttia ennen toimenpidettä % 2 lidokaiinihydrokloridigeeliä peräsuoleen paikallispuudutusta varten
|
intrarektaalinen paikallispuudutus
Muut nimet:
|
Kokeellinen: periprostaattisen hermon salpaus
transrektaalinen ultraääniohjattu eturauhasen biopsia suoritettiin intrarektaalisella lidokaiinigeelianestesialla: 10 minuuttia ennen toimenpidettä transrektaalinen ultraääniohjattu 10 ml prilokaiinia ja seerumin fysiologista seosta (5 ml % 2 prilokaiinia ja 5 ml fysiologista seerumia) ruiskutettiin erikseen 5 ml oikean ja 5 ml vasemman eturauhasen väliin. pohja ja siemenrakkula.
|
periprostaattinen paikallispuudutussovellus
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
syövän havaitsemisprosentti anestesiatyypillä
Aikaikkuna: lopulta patologinen arviointi 2-3 viikon kuluessa
|
lopulta patologinen arviointi 2-3 viikon kuluessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: mustafa z temiz, Bagcilar Training and Research Hospital-Depertmant of urology
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Karsinooma
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Adenokarsinooma
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Jänniteohjatut natriumkanavasalpaajat
- Natriumkanavan salpaajat
- Lidokaiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- Cancer detection in TRUS-Bx
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Eturauhasen adenokarsinooma
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Imperial College LondonValmisProof Of Concept -tutkimusYhdistynyt kuningaskunta
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Kecioren Education and Training HospitalValmisPoint-of-Care-järjestelmätTurkki
-
PepsiCo Global R&DValmisKollageenin synteesi | Rate of Force (RFD) kehitysYhdysvallat
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of MedicineRekrytointiPre Proof of Concept -kliininen tutkimusBangladesh
-
Hôpital Européen MarseilleValmisTehohoito | Elektrolyytit | Point-of-Care-järjestelmätRanska
-
Gérond'ifLopetettuSydämen patologia | Residents of Retirement Home (EHPAD)Ranska
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalValmisPoint-of-Care-järjestelmät | Veri | Analyysi, TapahtumahistoriaSaksa
-
Umeå UniversityValmisKardiopulmonaalinen ohitus | Veren hyytyminen | Point-of Care -testausRuotsi
Kliiniset tutkimukset intrarektaalinen lidokaiinigeeli
-
Ralexar Therapeutics, Inc.ValmisAtooppinen ihottuma | Ekseema, atooppinenYhdysvallat
-
Spirig Pharma Ltd.LopetettuNodulaarinen tyvisolusyöpäSaksa, Sveitsi
-
Dermira, Inc.ValmisAkne VulgarisYhdysvallat, Kanada, Australia
-
Dermira, Inc.ValmisAkne VulgarisKanada
-
Dermira, Inc.ValmisAkne VulgarisYhdysvallat, Kanada, Australia
-
Kley Hertz S/ATuntematon
-
Schulthess KlinikValmisLaitteen onnistumisprosentti | Laitteen suorituskykySveitsi, Itävalta
-
National Taiwan University HospitalTuntematonRintojen kasvaimet | Kehon paino | Kurkunpään maskitTaiwan
-
Kley Hertz S/AValmisNaisen kuiva sukupuolielinten limakalvo
-
Bnai Zion Medical CenterEi vielä rekrytointia