Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av lokalbedövningstyp på cancerdetekteringsfrekvens i transrektal ultraljudsguidad prostatabiopsi

16 januari 2018 uppdaterad av: Mustafa Zafer Temiz, Bagcilar Training and Research Hospital

Transrektal ultraljudsvägledd prostatabiopsi (TRUS-Bx) är guldstandardmetoden för diagnos av prostatacancer. Cancerdetekteringsfrekvens är en viktig fråga i TRUS-Bx. Effektivt biopsiprotokoll är nödvändigt för att öka cancerupptäcktshastigheten under proceduren. Patienttolerans kan förbättra protokollets effektivitet och kvalitet.

Adekvat patienttolerans med optimal lokalbedövning kan öka cancerdetekteringsfrekvensen i TRUS-Bx.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vid transrektal ultraljudsguidad prostatabiopsi är ultraljuds sondmanipulation nödvändig för effektiv biopsi. Obehag och smärta hos patienten uppstår ofta vid manipulering av sonden under transrektal ultraljudsguidad prostatabiopsi och denna situation kan kvalificera för uppnåendet av denna procedur.

I denna studie syftade vi till att beskriva effekten av olika två typer av lokalanestesi på cancerdetekteringshastigheten i transrektal ultraljudsguidad prostatabiopsi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

422

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
    • Bagcilar
      • Istanbul, Bagcilar, Kalkon, 34100
        • Bagcilar Training and Research Hospital-Depertmant of urology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som genomgick transrektal ultraljudsvägledd prostatabiopsi på grund av förhöjda PSA-nivåer i serum och/eller misstänkt rektal undersökning av prostata.

Exklusions kriterier:

  • Tidigare TRUS-Bx och prostataoperationer (TUR-P, öppen prostatektomi, etc..) historia, behandling för prostatakarcinom, användning av finasterid och dutasterid.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: intrarektal lidokaingel
transrektal ultraljudsguidad prostatabiopsi utfördes med intrarektal lidokaingelbedövning: 10 minuter före proceduren % 2 lidokainhydrokloridgel instillerad i ändtarmen för lokalbedövning
Läkemedel: intrarektal lidokaingel
intrarektal lokalbedövning
Andra namn:
  • Inget namn
Experimentell: periprostatisk nervblockad
transrektal ultraljudsvägledd prostatabiopsi utfördes med intrarektal lidokaingelbedövning: 10 minuter före proceduren transrektalt ultraljudsvägledd 10 ml prilokain och serum fysiologisk blandning (5 ml %2 prilokain och 5 ml serum fysiologisk) injicerades separat 5 ml prostat höger och 5 ml prostat. bas och sädesblåsa.
Läkemedel: periprostatisk nervblockad
applicering av periprostatisk lokalbedövning
Andra namn:
  • Inget namn

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
cancerupptäcktsfrekvens med anestesityp
Tidsram: slutligen patologisk utvärdering inom 2-3 veckor
slutligen patologisk utvärdering inom 2-3 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Bagcilar Training and Research Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: mustafa z temiz, Bagcilar Training and Research Hospital-Depertmant of urology

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 december 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 december 2013

Första postat (Uppskatta)

1 januari 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 januari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 januari 2018

Senast verifierad

1 januari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Cancer detection in TRUS-Bx

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Adenocarcinom i prostata

Kliniska prövningar på intrarektal lidokaingel

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera