Wpływ rodzaju znieczulenia miejscowego na wykrywalność raka w biopsji gruczołu krokowego pod kontrolą ultrasonografii przezodbytniczej
Przezodbytnicza biopsja gruczołu krokowego pod kontrolą USG (TRUS-Bx) jest złotym standardem w diagnostyce raka gruczołu krokowego. Wskaźnik wykrywalności raka jest ważną kwestią w TRUS-Bx. Skuteczny protokół biopsji jest niezbędny do zwiększenia wykrywalności raka podczas zabiegu. Tolerancja pacjenta może poprawić skuteczność i jakość protokołu.
Odpowiednia tolerancja pacjenta przy optymalnym znieczuleniu miejscowym może zwiększyć wykrywalność raka w badaniu TRUS-Bx.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W biopsji gruczołu krokowego pod kontrolą ultrasonografii przezodbytniczej manipulacja głowicą ultrasonograficzną jest niezbędna do skutecznej biopsji. Dyskomfort i ból pacjenta często występuje podczas manipulowania sondą podczas biopsji gruczołu krokowego pod kontrolą ultrasonografii przezodbytniczej i taka sytuacja może kwalifikować do wykonania tej procedury.
W tym badaniu naszym celem było opisanie wpływu dwóch różnych rodzajów znieczulenia miejscowego na częstość wykrywania raka w biopsji gruczołu krokowego pod kontrolą ultrasonografii przezodbytniczej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Bagcilar
-
Istanbul, Bagcilar, Indyk, 34100
- Bagcilar Training and Research Hospital-Depertmant of urology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, u których wykonano przezodbytniczą biopsję stercza pod kontrolą USG z powodu podwyższonego stężenia PSA w surowicy i/lub podejrzanego badania stercza przez odbyt.
Kryteria wyłączenia:
- Historia przebytych operacji TRUS-Bx i prostaty (TUR-P, otwarta prostatektomia itp.), leczenie raka prostaty, stosowanie finasterydu i dutasterydu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: doodbytniczy żel z lidokainą
wykonano biopsję stercza pod kontrolą ultrasonografii przezodbytniczej w znieczuleniu doodbytniczym żelem z lidokainą: 10 minut przed zabiegiem % 2 chlorowodorek lidokainy w żelu wkroplono do odbytnicy w znieczuleniu miejscowym
|
doodbytnicza aplikacja znieczulenia miejscowego
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: blokada nerwów okołoprostatycznych
wykonano biopsję gruczołu krokowego pod kontrolą ultrasonografii przezodbytniczej w znieczuleniu doodbytniczym żelem z lidokainą: 10 minut przed zabiegiem pod kontrolą ultrasonografii przezodbytniczej 10 ml prylokainy i mieszaniny surowicy fizjologicznej (5 ml %2 prylokainy i 5 ml surowicy fizjologicznej) wstrzyknięto oddzielnie 5 ml prawego i 5 ml lewego połączenia między prostatą podstawa i pęcherzyk nasienny.
|
aplikacja znieczulenia miejscowego w okolicy prostaty
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
wskaźnik wykrywalności raka z rodzajem znieczulenia
Ramy czasowe: ostatecznie ocena patologiczna w ciągu 2-3 tygodni
|
ostatecznie ocena patologiczna w ciągu 2-3 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: mustafa z temiz, Bagcilar Training and Research Hospital-Depertmant of urology
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Rak
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Rak gruczołowy
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki antyarytmiczne
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki znieczulające
- Modulatory transportu membranowego
- Środki znieczulające, miejscowe
- Blokery kanału sodowego bramkowane napięciem
- Blokery kanałów sodowych
- Lidokaina
Inne numery identyfikacyjne badania
- Cancer detection in TRUS-Bx
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .