- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02025361
Impatto del tipo di anestesia locale sul tasso di rilevamento del cancro nella biopsia prostatica transrettale guidata da ultrasuoni
La biopsia prostatica transrettale ecoguidata (TRUS-Bx) è il metodo gold standard per la diagnosi del cancro alla prostata. Il tasso di rilevamento del cancro è un problema importante in TRUS-Bx. È necessario un protocollo di biopsia efficace per migliorare il tasso di rilevamento del cancro durante la procedura. La tolleranza del paziente può migliorare l'efficacia e la qualità del protocollo.
Un'adeguata tolleranza del paziente con un'anestesia locale ottimale può aumentare il tasso di rilevamento del cancro in TRUS-Bx.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nella biopsia prostatica ecoguidata transrettale, la manipolazione della sonda ecografica è necessaria per una biopsia efficace. Il disagio e il dolore del paziente si verificano frequentemente con la manipolazione della sonda durante la biopsia prostatica ecoguidata transrettale e questa situazione può qualificare il raggiungimento di questa procedura.
In questo studio, abbiamo mirato a descrivere l'impatto di due diversi tipi di anestesia locale sul tasso di rilevamento del cancro nella biopsia prostatica transrettale ecoguidata.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Bagcilar
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Istanbul, Bagcilar, Tacchino, 34100
- Bagcilar Training and Research Hospital-Depertmant of urology
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti a biopsia prostatica ecoguidata transrettale a causa di elevati livelli sierici di PSA e/o sospetto esame rettale della prostata.
Criteri di esclusione:
- Precedenti TRUS-Bx e operazioni prostatiche (TUR-P, prostatectomia aperta, ecc.), trattamento del carcinoma prostatico, uso di finasteride e dutasteride.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: gel di lidocaina intrarettale
la biopsia prostatica transrettale ecoguidata è stata eseguita con anestesia intrarettale con gel di lidocaina: 10 minuti prima della procedura % 2 gel di lidocaina cloridrato instillato nel retto per anestesia locale
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applicazione di anestetico locale intrarettale
Altri nomi:
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Sperimentale: blocco del nervo periprostatico
biopsia prostatica ecoguidata transrettale è stata eseguita con anestesia intrarettale con gel di lidocaina: 10 minuti prima della procedura ecografia transrettale guidata 10 ml di prilocaina e miscela fisiologica sierica (5 ml %2 prilocaina e 5 ml siero fisiologico) iniettati separatamente 5 ml di giunzione destra e 5 ml sinistra tra la prostata base e vescicola seminale.
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applicazione di anestetico locale periprostatico
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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tasso di rilevamento del cancro con tipo di anestesia
Lasso di tempo: infine valutazione patologica entro 2-3 settimane
|
infine valutazione patologica entro 2-3 settimane
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: mustafa z temiz, Bagcilar Training and Research Hospital-Depertmant of urology
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Carcinoma
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Adenocarcinoma
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antiaritmici
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Agenti del sistema sensoriale
- Anestetici
- Modulatori di trasporto a membrana
- Anestetici, Locali
- Bloccanti dei canali del sodio voltaggio-dipendenti
- Bloccanti dei canali del sodio
- Lidocaina
Altri numeri di identificazione dello studio
- Cancer detection in TRUS-Bx
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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