Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Impatto del tipo di anestesia locale sul tasso di rilevamento del cancro nella biopsia prostatica transrettale guidata da ultrasuoni

16 gennaio 2018 aggiornato da: Mustafa Zafer Temiz, Bagcilar Training and Research Hospital

La biopsia prostatica transrettale ecoguidata (TRUS-Bx) è il metodo gold standard per la diagnosi del cancro alla prostata. Il tasso di rilevamento del cancro è un problema importante in TRUS-Bx. È necessario un protocollo di biopsia efficace per migliorare il tasso di rilevamento del cancro durante la procedura. La tolleranza del paziente può migliorare l'efficacia e la qualità del protocollo.

Un'adeguata tolleranza del paziente con un'anestesia locale ottimale può aumentare il tasso di rilevamento del cancro in TRUS-Bx.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Nella biopsia prostatica ecoguidata transrettale, la manipolazione della sonda ecografica è necessaria per una biopsia efficace. Il disagio e il dolore del paziente si verificano frequentemente con la manipolazione della sonda durante la biopsia prostatica ecoguidata transrettale e questa situazione può qualificare il raggiungimento di questa procedura.

In questo studio, abbiamo mirato a descrivere l'impatto di due diversi tipi di anestesia locale sul tasso di rilevamento del cancro nella biopsia prostatica transrettale ecoguidata.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

422

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Bagcilar
      • Istanbul, Bagcilar, Tacchino, 34100
        • Bagcilar Training and Research Hospital-Depertmant of urology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sottoposti a biopsia prostatica ecoguidata transrettale a causa di elevati livelli sierici di PSA e/o sospetto esame rettale della prostata.

Criteri di esclusione:

  • Precedenti TRUS-Bx e operazioni prostatiche (TUR-P, prostatectomia aperta, ecc.), trattamento del carcinoma prostatico, uso di finasteride e dutasteride.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gel di lidocaina intrarettale
la biopsia prostatica transrettale ecoguidata è stata eseguita con anestesia intrarettale con gel di lidocaina: 10 minuti prima della procedura % 2 gel di lidocaina cloridrato instillato nel retto per anestesia locale
applicazione di anestetico locale intrarettale
Altri nomi:
  • Senza nome
Sperimentale: blocco del nervo periprostatico
biopsia prostatica ecoguidata transrettale è stata eseguita con anestesia intrarettale con gel di lidocaina: 10 minuti prima della procedura ecografia transrettale guidata 10 ml di prilocaina e miscela fisiologica sierica (5 ml %2 prilocaina e 5 ml siero fisiologico) iniettati separatamente 5 ml di giunzione destra e 5 ml sinistra tra la prostata base e vescicola seminale.
applicazione di anestetico locale periprostatico
Altri nomi:
  • Senza nome

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
tasso di rilevamento del cancro con tipo di anestesia
Lasso di tempo: infine valutazione patologica entro 2-3 settimane
infine valutazione patologica entro 2-3 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: mustafa z temiz, Bagcilar Training and Research Hospital-Depertmant of urology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 dicembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 dicembre 2013

Primo Inserito (Stima)

1 gennaio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 gennaio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 gennaio 2018

Ultimo verificato

1 gennaio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi