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Sleep Apnea, Obesity and Pregnancy (GOS)

2015년 6월 2일 업데이트: University Hospital, Rouen

Main objective:

Determine the prevalence of obstructive sleep apnea syndrome (OSA) in late pregnancy in a population of obese patients .

Secondary objectives :

  • Identify risk factors for OSA during pregnancy (age, parity, high blood pressure, snoring , weight, neck circumference, scores on symptoms of sleep apnea, ... ) .
  • Compare perinatal morbidity among obese patients with OSA in late pregnancy with case-controls.
  • Evaluate the evolution of a moderate or severe OSA 6 months after pregnancy.

Material and methods

Characteristics of the study:

  • Interventional biomedical research
  • Prospective Multicenter nonrandomized study

Flow chart

  • Patients will be included between 30 and 36 weeks of amenorrhea (WA) .
  • Will rated from inclusion: age, parity, weight, height, BMI in early pregnancy, neck circumferrence, treated high blood pressure.
  • As recommended in France, the main test results during the pregnancy follow-up will be recorded.
  • At the inclusion visit will be conducted a Berlin Questionnaire and Epworth Score.
  • Screening for OSA by nocturnal polysomnography will be performed between 30 and 36WA. This screening can be performed as an outpatient.
  • In case of proven OSA patients will be offered an appropriate care by today's standards.
  • Whatever the outcome of pregnancy, a second polysomnography will be performed 6 months after childbirth in case of OSA during pregnancy.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

중재적

등록 (실제)

205

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Angers, 프랑스, 49000
        • Angers University Hospital
      • Caen, 프랑스, 14000
        • Caen University hospital
      • Le Havre, 프랑스, 76290
        • Le Havre Hospital
      • Rouen, 프랑스, 76000
        • Rouen University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

Inclusion Criteria:

  • BMI >35
  • Pregnancy after 30 Weeks of amenorhea
  • Age > 18
  • Signed consentment
  • Nationnal Health Program affiliation

Exclusion Criteria:

  • Twin or more pregnancy
  • Imprecise term
  • Artificial insemination with donor gametes
  • Proved thrombophilia
  • chronic renal failure
  • Previously treated (with CPAP) obstructive sleep apnea syndrom

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Prevalence of obstructive sleep apnea syndrome

Determine the prevalence of obstructive sleep apnea syndrome (OSA) in late pregnancy in a population of obese patients .

Polygraphic examination between 30 and 36 weeks of amenorhea

Polygraphic examination between 30 and 36 weeks of amenorhea

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Sleep apnea syndrom prevalence
기간: 6 weeks
Polygraphic examination for all subjects will determine the sleep apnea syndrom prevalence during late pregnancy (after 30 weeks of amenorhea) for severe obese women (BMI>35).
6 weeks

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Loic Marpeau, PHD, Rouen University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 1월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 1월 7일

처음 게시됨 (추정)

2014년 1월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 6월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 6월 2일

마지막으로 확인됨

2015년 6월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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