Sleep Apnea, Obesity and Pregnancy (GOS)
2 juin 2015 mis à jour par: University Hospital, Rouen
Main objective:
Determine the prevalence of obstructive sleep apnea syndrome (OSA) in late pregnancy in a population of obese patients .
Secondary objectives :
- Identify risk factors for OSA during pregnancy (age, parity, high blood pressure, snoring , weight, neck circumference, scores on symptoms of sleep apnea, ... ) .
- Compare perinatal morbidity among obese patients with OSA in late pregnancy with case-controls.
- Evaluate the evolution of a moderate or severe OSA 6 months after pregnancy.
Material and methods
Characteristics of the study:
- Interventional biomedical research
- Prospective Multicenter nonrandomized study
Flow chart
- Patients will be included between 30 and 36 weeks of amenorrhea (WA) .
- Will rated from inclusion: age, parity, weight, height, BMI in early pregnancy, neck circumferrence, treated high blood pressure.
- As recommended in France, the main test results during the pregnancy follow-up will be recorded.
- At the inclusion visit will be conducted a Berlin Questionnaire and Epworth Score.
- Screening for OSA by nocturnal polysomnography will be performed between 30 and 36WA. This screening can be performed as an outpatient.
- In case of proven OSA patients will be offered an appropriate care by today's standards.
- Whatever the outcome of pregnancy, a second polysomnography will be performed 6 months after childbirth in case of OSA during pregnancy.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
205
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Angers, France, 49000
- Angers University Hospital
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Caen, France, 14000
- Caen University Hospital
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Le Havre, France, 76290
- Le Havre Hospital
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Rouen, France, 76000
- Rouen University hospital
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Inclusion Criteria:
- BMI >35
- Pregnancy after 30 Weeks of amenorhea
- Age > 18
- Signed consentment
- Nationnal Health Program affiliation
Exclusion Criteria:
- Twin or more pregnancy
- Imprecise term
- Artificial insemination with donor gametes
- Proved thrombophilia
- chronic renal failure
- Previously treated (with CPAP) obstructive sleep apnea syndrom
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Prevalence of obstructive sleep apnea syndrome
Determine the prevalence of obstructive sleep apnea syndrome (OSA) in late pregnancy in a population of obese patients . Polygraphic examination between 30 and 36 weeks of amenorhea |
Polygraphic examination between 30 and 36 weeks of amenorhea
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Sleep apnea syndrom prevalence
Délai: 6 weeks
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Polygraphic examination for all subjects will determine the sleep apnea syndrom prevalence during late pregnancy (after 30 weeks of amenorhea) for severe obese women (BMI>35).
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6 weeks
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Loic Marpeau, PHD, Rouen University hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 janvier 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 janvier 2014
Première publication (Estimation)
8 janvier 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
3 juin 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 juin 2015
Dernière vérification
1 juin 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2009/070/HP
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