Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sleep Apnea, Obesity and Pregnancy (GOS)

2. juni 2015 opdateret af: University Hospital, Rouen

Main objective:

Determine the prevalence of obstructive sleep apnea syndrome (OSA) in late pregnancy in a population of obese patients .

Secondary objectives :

  • Identify risk factors for OSA during pregnancy (age, parity, high blood pressure, snoring , weight, neck circumference, scores on symptoms of sleep apnea, ... ) .
  • Compare perinatal morbidity among obese patients with OSA in late pregnancy with case-controls.
  • Evaluate the evolution of a moderate or severe OSA 6 months after pregnancy.

Material and methods

Characteristics of the study:

  • Interventional biomedical research
  • Prospective Multicenter nonrandomized study

Flow chart

  • Patients will be included between 30 and 36 weeks of amenorrhea (WA) .
  • Will rated from inclusion: age, parity, weight, height, BMI in early pregnancy, neck circumferrence, treated high blood pressure.
  • As recommended in France, the main test results during the pregnancy follow-up will be recorded.
  • At the inclusion visit will be conducted a Berlin Questionnaire and Epworth Score.
  • Screening for OSA by nocturnal polysomnography will be performed between 30 and 36WA. This screening can be performed as an outpatient.
  • In case of proven OSA patients will be offered an appropriate care by today's standards.
  • Whatever the outcome of pregnancy, a second polysomnography will be performed 6 months after childbirth in case of OSA during pregnancy.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

205

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Angers, Frankrig, 49000
        • Angers University Hospital
      • Caen, Frankrig, 14000
        • Caen University Hospital
      • Le Havre, Frankrig, 76290
        • Le Havre Hospital
      • Rouen, Frankrig, 76000
        • Rouen University hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • BMI >35
  • Pregnancy after 30 Weeks of amenorhea
  • Age > 18
  • Signed consentment
  • Nationnal Health Program affiliation

Exclusion Criteria:

  • Twin or more pregnancy
  • Imprecise term
  • Artificial insemination with donor gametes
  • Proved thrombophilia
  • chronic renal failure
  • Previously treated (with CPAP) obstructive sleep apnea syndrom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Prevalence of obstructive sleep apnea syndrome

Determine the prevalence of obstructive sleep apnea syndrome (OSA) in late pregnancy in a population of obese patients .

Polygraphic examination between 30 and 36 weeks of amenorhea

Polygraphic examination between 30 and 36 weeks of amenorhea

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sleep apnea syndrom prevalence
Tidsramme: 6 weeks
Polygraphic examination for all subjects will determine the sleep apnea syndrom prevalence during late pregnancy (after 30 weeks of amenorhea) for severe obese women (BMI>35).
6 weeks

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Loic Marpeau, PHD, Rouen University hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. januar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. januar 2014

Først opslået (Skøn)

8. januar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. juni 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juni 2015

Sidst verificeret

1. juni 2015

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Polygraphic examination

3
Abonner