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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02037412
급성관상동맥증후군 환자의 약물 용출 스텐트 삽입 후 내피세포 치유에 대한 티카그렐러의 영향
2019년 3월 27일 업데이트: Yonsei University
연구자들은 티카그렐러가 클로피도그렐과 비교하여 아데노신이 적혈구로 흡수되는 것을 억제하여 아데노신 농도를 증가시켜 DES 이식 후 내피 치유를 향상시킬 수 있다는 가설을 세웠습니다.
따라서 조사관은 광간섭 단층 촬영(OCT)으로 DES 이식 3개월 후 내피화(스텐트 스트럿 커버리지) 및 신생내막 증식(신생내막 두께) 정도를 평가할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
148
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국, 120-752
- Division of Cardiology, Yonsei Cardiovascular Hospital, Yonsei University College of Medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 20세 이상의 환자
- 급성심근경색, 불안정협심증 등 급성관상동맥증후군으로 입원 중 PCI가 예정된 환자
제외 기준:
- 나이 > 80세
- 심장성 쇼크 또는 불안정한 환자
- 출혈, 빈혈, 혈소판 감소증 위험 증가
- 경구 항응고 요법의 필요성
- 임산부 또는 가임기 여성
- 기대 수명 < 1년
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 티카그렐러 팔
|
Ticagrelor - 3개월 동안 180mg 로딩 및 90mg 입찰 유지
|
|
활성 비교기: 클로피도그렐 팔
|
클로피도그렐 - 3개월 동안 600mg 로딩 및 75mg qd 유지
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
스텐트 재내피화
기간: 스텐트 이식 후 3개월
|
OCT로 측정한 스텐트 적용 범위의 백분율
|
스텐트 이식 후 3개월
|
|
신생 내막 증식
기간: 스텐트 이식 후 3개월
|
OCT로 측정한 신생내막 두께
|
스텐트 이식 후 3개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Patil SB, Jackman LE, Francis SE, Judge HM, Nylander S, Storey RF. Ticagrelor effectively and reversibly blocks murine platelet P2Y12-mediated thrombosis and demonstrates a requirement for sustained P2Y12 inhibition to prevent subsequent neointima. Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2010 Dec;30(12):2385-91. doi: 10.1161/ATVBAHA.110.210732. Epub 2010 Nov 11.
- Kim JS, Fan C, Choi D, Jang IK, Lee JM, Kim TH, Park SM, Paik SI, Ko YG, Hong MK, Jang Y, Chung N. Different patterns of neointimal coverage between acute coronary syndrome and stable angina after various types of drug-eluting stents implantation; 9-month follow-up optical coherence tomography study. Int J Cardiol. 2011 Feb 3;146(3):341-6. doi: 10.1016/j.ijcard.2009.07.012. Epub 2009 Aug 25.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2016년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 1월 14일
처음 게시됨 (추정)
2014년 1월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 3월 27일
마지막으로 확인됨
2016년 12월 1일
추가 정보
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급성관상동맥증후군에 대한 임상 시험
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