Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние тикагрелора на заживление эндотелия после имплантации стента с лекарственным покрытием у пациентов с острым коронарным синдромом

27 марта 2019 г. обновлено: Yonsei University
Исследователи предположили, что тикагрелор может усиливать заживление эндотелия после имплантации СЛП за счет повышения концентрации аденозина за счет ингибирования захвата аденозина эритроцитами по сравнению с клопидогрелем. Таким образом, исследователи будут оценивать степень эндотелизации (покрытие стойки стента) и гиперплазии неоинтимы (толщина неоинтимы) через 3 месяца после имплантации СЛП с помощью оптической когерентной томографии (ОКТ).

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

148

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Корея, Республика
      • Seoul, Корея, Республика, 120-752
        • Division of Cardiology, Yonsei Cardiovascular Hospital, Yonsei University College of Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты ≥ 20 лет
  • Пациенты, которые госпитализированы и должны пройти ЧКВ по поводу острого коронарного синдрома, включая острый инфаркт миокарда и нестабильную стенокардию.

Критерий исключения:

  • Возраст > 80 лет
  • Кардиогенный шок или нестабильные пациенты
  • Повышенный риск кровотечения, анемии, тромбоцитопении
  • Необходимость пероральной антикоагулянтной терапии
  • Беременные женщины или женщины с потенциальным деторождением
  • Ожидаемая продолжительность жизни < 1 года

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Тикагрелор Арм
Лекарство: Тикагрелор
Тикагрелор — 180 мг нагрузочная и 90 мг 2 раза в день в течение 3 мес.
Активный компаратор: Клопидогрел Арм
Лекарство: Клопидогрел
Клопидогрел - 600 мг нагрузочная и 75 мг 1 раз в день в течение 3 месяцев.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Реэндотелизация стента
Временное ограничение: Через три месяца после имплантации стента
Процент покрытия стентом, измеренный с помощью ОКТ
Через три месяца после имплантации стента
Неоинтимальная гиперплазия
Временное ограничение: Через три месяца после имплантации стента
Толщина неоинтимы, измеренная с помощью ОКТ
Через три месяца после имплантации стента

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Yonsei University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 сентября 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 сентября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 января 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 января 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 января 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 марта 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 марта 2019 г.

Последняя проверка

1 декабря 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 4-2013-0764

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Острый коронарный синдром

Клинические исследования Тикагрелор

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kenya

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться