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Impatto di Ticagrelor sulla guarigione endoteliale in seguito all'impianto di stent a rilascio di farmaco nei pazienti con sindrome coronarica acuta

27 marzo 2019 aggiornato da: Yonsei University
I ricercatori hanno ipotizzato che il ticagrelor possa migliorare la guarigione endoteliale dopo l'impianto di DES aumentando le concentrazioni di adenosina mediante l'inibizione dell'assorbimento di adenosina negli eritrociti, rispetto al clopidogrel. Pertanto, gli investigatori valuteranno l'entità dell'endotelizzazione (copertura del puntone dello stent) e l'iperplasia neointimale (spessore neointimale) 3 mesi dopo l'impianto del DES mediante tomografia a coerenza ottica (OCT)

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

148

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 120-752
        • Division of Cardiology, Yonsei Cardiovascular Hospital, Yonsei University College of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età ≥ 20 anni
  • Pazienti che sono ricoverati in ospedale e si prevede di sottoporsi a PCI per sindrome coronarica acuta, inclusi infarto miocardico acuto e angina instabile.

Criteri di esclusione:

  • Età > 80 anni
  • Shock cardiogeno o pazienti instabili
  • Aumento del rischio di sanguinamento, anemia, trombocitopenia
  • Necessità di terapia anticoagulante orale
  • Donne incinte o donne potenzialmente fertili
  • Aspettativa di vita < 1 anno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio Ticagrelor
Droga: Ticagrelor
Ticagrelor - carico di 180 mg e mantenimento dell'offerta di 90 mg per 3 mesi
Comparatore attivo: Braccio Clopidogrel
Droga: Clopidogrel
Clopidogrel - 600 mg di carico e 75 mg qd di mantenimento per 3 mesi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riendotelizzazione dello stent
Lasso di tempo: Tre mesi dopo l'impianto dello stent
Percentuale di copertura dello stent misurata dall'OCT
Tre mesi dopo l'impianto dello stent
Iperplasia neointimale
Lasso di tempo: Tre mesi dopo l'impianto dello stent
Spessore neointimale misurato da OCT
Tre mesi dopo l'impianto dello stent

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yonsei University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2014

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 gennaio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 gennaio 2014

Primo Inserito (Stima)

15 gennaio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 marzo 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 marzo 2019

Ultimo verificato

1 dicembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 4-2013-0764

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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