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Einfluss von Ticagrelor auf die endotheliale Heilung nach Implantation eines medikamentenfreisetzenden Stents bei Patienten mit akutem Koronarsyndrom

27. März 2019 aktualisiert von: Yonsei University
Die Forscher stellten die Hypothese auf, dass Ticagrelor die Endothelheilung nach der DES-Implantation verbessern könnte, indem es die Adenosinkonzentrationen durch die Hemmung der Adenosinaufnahme in Erythrozyten im Vergleich zu Clopidogrel erhöht. Daher werden die Ermittler das Ausmaß der Endothelialisierung (Stentstrebenabdeckung) und Neointima-Hyperplasie (Neointima-Dicke) 3 Monate nach der DES-Implantation durch optische Kohärenztomographie (OCT) bewerten.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

148

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
      • Seoul, Korea, Republik von, 120-752
        • Division of Cardiology, Yonsei Cardiovascular Hospital, Yonsei University College of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten ≥ 20 Jahre alt
  • Patienten, die ins Krankenhaus eingeliefert werden und voraussichtlich wegen akutem Koronarsyndrom, einschließlich akutem Myokardinfarkt und instabiler Angina pectoris, einer PCI unterzogen werden.

Ausschlusskriterien:

  • Alter > 80 Jahre
  • Kardiogener Schock oder instabile Patienten
  • Erhöhtes Blutungsrisiko, Anämie, Thrombozytopenie
  • Eine Notwendigkeit für eine orale Antikoagulationstherapie
  • Schwangere Frauen oder Frauen mit möglicher Schwangerschaft
  • Lebenserwartung < 1 Jahr

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ticagrelor-Arm
Arzneimittel: Ticagrelor
Ticagrelor – 180 mg Aufsättigung und 90 mg bid Erhaltung für 3 Monate
Aktiver Komparator: Clopidogrel-Arm
Arzneimittel: Clopidogrel
Clopidogrel – 600 mg Aufsättigung und 75 mg qd Erhaltung für 3 Monate

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stent-Reendothelisierung
Zeitfenster: Drei Monate nach Stentimplantation
Prozentsatz der Stentabdeckung, gemessen mit OCT
Drei Monate nach Stentimplantation
Neointimale Hyperplasie
Zeitfenster: Drei Monate nach Stentimplantation
Neointimadicke, gemessen durch OCT
Drei Monate nach Stentimplantation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yonsei University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. September 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. September 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Januar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Januar 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. Januar 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. März 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. März 2019

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 4-2013-0764

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