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替格瑞洛对急性冠脉综合征患者药物洗脱支架置入后内皮愈合的影响

2019年3月27日 更新者：Yonsei University
研究人员假设，与氯吡格雷相比，替格瑞洛可以通过抑制红细胞吸收腺苷来增加腺苷浓度，从而增强 DES 植入后的内皮愈合。 因此，研究人员将在 DES 植入后 3 个月通过光学相干断层扫描 (OCT) 评估内皮化（支架支柱覆盖）和新内膜增生（新内膜厚度）的程度

研究概览

地位

终止

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

148

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 大韩民国
      • Seoul、大韩民国、120-752
        • Division of Cardiology, Yonsei Cardiovascular Hospital, Yonsei University College of Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • ≥ 20 岁的患者
  • 因急性冠脉综合征（包括急性心肌梗死和不稳定型心绞痛）住院并预期接受 PCI 的患者。

排除标准：

  • 年龄 > 80 岁
  • 心源性休克或不稳定患者
  • 出血、贫血、血小板减少症的风险增加
  • 需要口服抗凝治疗
  • 孕妇或有生育潜力的女性
  • 预期寿命 < 1 年

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：替格瑞洛手臂
药品：替格瑞洛
替格瑞洛 - 180 mg 负荷和 90 mg bid 维持 3 个月
有源比较器：氯吡格雷手臂
药品：氯吡格雷
氯吡格雷 - 600 mg 负荷和 75 mg qd 维持 3 个月

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
支架再内皮化
大体时间：支架植入后三个月
OCT 测量的支架覆盖率百分比
支架植入后三个月
新生内膜增生
大体时间：支架植入后三个月
通过 OCT 测量的新内膜厚度
支架植入后三个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Yonsei University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年1月1日

初级完成 (实际的)

2016年9月30日

研究完成 (实际的)

2016年9月30日

研究注册日期

首次提交

2014年1月13日

首先提交符合 QC 标准的

2014年1月14日

首次发布 (估计)

2014年1月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年3月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年3月27日

最后验证

2016年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 4-2013-0764

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