Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ tikagreloru na gojenie śródbłonka po wszczepieniu stentu uwalniającego lek u pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym

27 marca 2019 zaktualizowane przez: Yonsei University
Badacze postawili hipotezę, że tikagrelor może poprawiać gojenie śródbłonka po wszczepieniu DES poprzez zwiększanie stężenia adenozyny poprzez hamowanie wychwytu adenozyny do erytrocytów, w porównaniu z klopidogrelem. W związku z tym badacze ocenią stopień śródbłonka (pokrycie rozpórki stentu) i rozrost neointimy (grubość neointimy) 3 miesiące po implantacji DES za pomocą optycznej koherentnej tomografii (OCT)

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

148

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 120-752
        • Division of Cardiology, Yonsei Cardiovascular Hospital, Yonsei University College of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku ≥ 20 lat
  • Pacjenci, którzy są hospitalizowani i mają zostać poddani PCI z powodu ostrego zespołu wieńcowego, w tym ostrego zawału mięśnia sercowego i niestabilnej dławicy piersiowej.

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek > 80 lat
  • Wstrząs kardiogenny lub niestabilni pacjenci
  • Zwiększone ryzyko krwawienia, niedokrwistości, małopłytkowości
  • Konieczność zastosowania doustnej terapii przeciwzakrzepowej
  • Kobiety w ciąży lub kobiety mogące zajść w ciążę
  • Oczekiwana długość życia < 1 rok

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię tikagreloru
Lek: Tikagrelor
Tikagrelor - 180 mg nasycające i 90 mg dwa razy dziennie podtrzymujące przez 3 miesiące
Aktywny komparator: Ramię klopidogrelu
Lek: Klopidogrel
Klopidogrel - 600 mg nasycające i 75 mg qd podtrzymujące przez 3 miesiące

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Reendotelializacja stentu
Ramy czasowe: Trzy miesiące po implantacji stentu
Procent pokrycia stentu mierzony metodą OCT
Trzy miesiące po implantacji stentu
Hiperplazja neointimy
Ramy czasowe: Trzy miesiące po implantacji stentu
Grubość neointimy mierzona za pomocą OCT
Trzy miesiące po implantacji stentu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yonsei University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 stycznia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 stycznia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 marca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 4-2013-0764

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostry zespół wieńcowy

Badania kliniczne na Tikagrelor

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belgium

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj