Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Invloed van ticagrelor op de endotheliale genezing na implantatie van een geneesmiddelafgevende stent bij patiënten met acuut coronair syndroom

27 maart 2019 bijgewerkt door: Yonsei University
De onderzoekers stelden de hypothese dat ticagrelor de endotheelgenezing na DES-implantatie zou kunnen verbeteren door de adenosineconcentraties te verhogen door remming van de opname van adenosine in erytrocyten, in vergelijking met clopidogrel. De onderzoekers zullen dus de mate van endothelialisatie (dekking van de stentstut) en neointimale hyperplasie (neointimale dikte) 3 maanden na DES-implantatie evalueren door middel van optische coherentietomografie (OCT).

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

148

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
      • Seoul, Korea, republiek van, 120-752
        • Division of Cardiology, Yonsei Cardiovascular Hospital, Yonsei University College of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten ≥ 20 jaar oud
  • Patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen en naar verwachting PCI zullen ondergaan voor acuut coronair syndroom, waaronder acuut myocardinfarct en onstabiele angina pectoris.

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd > 80 jaar
  • Cardiogene shock of instabiele patiënten
  • Verhoogd risico op bloedingen, bloedarmoede, trombocytopenie
  • Een behoefte aan orale antistollingstherapie
  • Zwangere vrouwen of vrouwen die zwanger kunnen worden
  • Levensverwachting < 1 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Ticagrelor-arm
Geneesmiddel: Ticagrelor
Ticagrelor - 180 mg oplaadbeurt en 90 mg bid onderhoud gedurende 3 maanden
Actieve vergelijker: Clopidogrel arm
Geneesmiddel: Clopidogrel
Clopidogrel - 600 mg oplaaddosis en 75 mg qd onderhoud gedurende 3 maanden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Stent re-endothelialisatie
Tijdsspanne: Drie maanden na stentimplantatie
Percentage stentbedekking gemeten door OCT
Drie maanden na stentimplantatie
Neointimale hyperplasie
Tijdsspanne: Drie maanden na stentimplantatie
Neointimale dikte gemeten door OCT
Drie maanden na stentimplantatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yonsei University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 september 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 september 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 januari 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 januari 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

15 januari 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 maart 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 maart 2019

Laatst geverifieerd

1 december 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 4-2013-0764

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren