Impacto del ticagrelor en la cicatrización endotelial posterior al implante de stent liberador de fármacos en pacientes con síndrome coronario agudo
27 de marzo de 2019 actualizado por: Yonsei University
Los investigadores plantearon la hipótesis de que el ticagrelor puede mejorar la cicatrización endotelial después de la implantación de un SLF al aumentar las concentraciones de adenosina mediante la inhibición de la captación de adenosina en los eritrocitos, en comparación con el clopidogrel.
Por lo tanto, los investigadores evaluarán el grado de endotelización (cobertura de los puntales del stent) y la hiperplasia de la neoíntima (grosor de la neoíntima) 3 meses después de la implantación del SLF mediante tomografía de coherencia óptica (OCT)
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
148
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seoul, Corea, república de, 120-752
- Division of Cardiology, Yonsei Cardiovascular Hospital, Yonsei University College of Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes ≥ 20 años
- Pacientes que están hospitalizados y se espera que se sometan a una ICP por síndrome coronario agudo, incluidos infarto agudo de miocardio y angina inestable.
Criterio de exclusión:
- Edad > 80 años
- Shock cardiogénico o pacientes inestables
- Mayor riesgo de sangrado, anemia, trombocitopenia
- Necesidad de tratamiento anticoagulante oral
- Mujeres embarazadas o mujeres en edad fértil
- Esperanza de vida < 1 año
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Brazo Ticagrelor
|
Ticagrelor - carga de 180 mg y mantenimiento de 90 mg bid durante 3 meses
|
|
Comparador activo: Clopidogrel Brazo
|
Clopidogrel: carga de 600 mg y mantenimiento de 75 mg una vez al día durante 3 meses
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Reendotelización de stent
Periodo de tiempo: Tres meses después de la implantación del stent
|
Porcentaje de cobertura del stent medido por OCT
|
Tres meses después de la implantación del stent
|
|
Hiperplasia neointimal
Periodo de tiempo: Tres meses después de la implantación del stent
|
Grosor neointimal medido por OCT
|
Tres meses después de la implantación del stent
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Patil SB, Jackman LE, Francis SE, Judge HM, Nylander S, Storey RF. Ticagrelor effectively and reversibly blocks murine platelet P2Y12-mediated thrombosis and demonstrates a requirement for sustained P2Y12 inhibition to prevent subsequent neointima. Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2010 Dec;30(12):2385-91. doi: 10.1161/ATVBAHA.110.210732. Epub 2010 Nov 11.
- Kim JS, Fan C, Choi D, Jang IK, Lee JM, Kim TH, Park SM, Paik SI, Ko YG, Hong MK, Jang Y, Chung N. Different patterns of neointimal coverage between acute coronary syndrome and stable angina after various types of drug-eluting stents implantation; 9-month follow-up optical coherence tomography study. Int J Cardiol. 2011 Feb 3;146(3):341-6. doi: 10.1016/j.ijcard.2009.07.012. Epub 2009 Aug 25.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2014
Finalización primaria (Actual)
30 de septiembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de enero de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de enero de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de enero de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de marzo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de marzo de 2019
Última verificación
1 de diciembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Isquemia
- Procesos Patológicos
- Necrosis
- Isquemia miocardica
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedad
- Dolor de pecho
- Angina de pecho
- Infarto de miocardio
- Infarto
- Síndrome
- El síndrome coronario agudo
- Angina Inestable
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Inhibidores de la agregación plaquetaria
- Antagonistas del receptor P2Y purinérgico
- Antagonistas del receptor P2 purinérgico
- Antagonistas purinérgicos
- Agentes Purinérgicos
- Ticagrelor
- Clopidogrel
Otros números de identificación del estudio
- 4-2013-0764
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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