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Impacto do Ticagrelor na cicatrização endotelial após implante de stent farmacológico em pacientes com síndrome coronariana aguda

27 de março de 2019 atualizado por: Yonsei University
Os investigadores levantaram a hipótese de que o ticagrelor pode aumentar a cicatrização endotelial após a implantação do DES, aumentando as concentrações de adenosina pela inibição da captação de adenosina nos eritrócitos, em comparação com o clopidogrel. Assim, os investigadores avaliarão a extensão da endotelização (cobertura da haste do stent) e hiperplasia neointimal (espessura neointimal) 3 meses após a implantação do DES por tomografia de coerência óptica (OCT)

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

148

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Republica da Coréia
      • Seoul, Republica da Coréia, 120-752
        • Division of Cardiology, Yonsei Cardiovascular Hospital, Yonsei University College of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes ≥ 20 anos
  • Pacientes hospitalizados e com previsão de ICP para síndrome coronariana aguda, incluindo infarto agudo do miocárdio e angina instável.

Critério de exclusão:

  • Idade > 80 anos
  • Choque cardiogênico ou pacientes instáveis
  • Aumento do risco de sangramento, anemia, trombocitopenia
  • Necessidade de terapia de anticoagulação oral
  • Mulheres grávidas ou mulheres com potencial para engravidar
  • Esperança de vida < 1 ano

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço Ticagrelor
Medicamento: Ticagrelor
Ticagrelor - carga de 180 mg e manutenção de 90 mg duas vezes por 3 meses
Comparador Ativo: Braço do Clopidogrel
Medicamento: Clopidogrel
Clopidogrel - carga de 600 mg e manutenção de 75 mg qd por 3 meses

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Reendotelização de stent
Prazo: Três meses após implante de stent
Porcentagem de cobertura de stent medida por OCT
Três meses após implante de stent
Hiperplasia neointimal
Prazo: Três meses após implante de stent
Espessura neointimal medida por OCT
Três meses após implante de stent

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Yonsei University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2014

Conclusão Primária (Real)

30 de setembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

30 de setembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de janeiro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de janeiro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

15 de janeiro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de março de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de março de 2019

Última verificação

1 de dezembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 4-2013-0764

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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