- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02043353
The Natural History and Outcome of Sleep Disordered Breathing in Children
Sleep-disordered breathing in children is characterized by recurrent events of partial or complete upper airway obstruction during sleep, resulting in disruption of normal gas exchange (intermittent hypoxia and hypercapnia) and sleep fragmentation. The major symptom is snoring or noisy breathing. Sleep Disordered Breathing (SDB) is a wide spectrum of disorders that includes primary snoring, UARS and OSA. The main etiology for SDB in children is enlarged tonsils and adenoids and therefore the first line of treatment in pediatric SDB is adenotonsillectomy.
The objectives of this study are:
- To investigate the natural history of primary snoring
- To investigate the effect of seasonality on SDB severity
- To compare the effect of adenoidectomy to adenotonsillectomy in the treatment of SDB in children
- To characterize the children referred for repeated PSG following adenoidectomy or adenotonsillectomy and the indications for second PSG evaluation.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Tel Aviv, 이스라엘
- 모병
- Sourasky Medical Center
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수석 연구원:
- Riva Tauman, Dr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
Inclusion Criteria:
- healthy normally developing children that underwent PSG evaluation at the Tel Aviv Medical center between 2005-2010
Exclusion Criteria:
- Chronic medical and neurodevelopmental conditions.
- Congenital anomalies.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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Winter Vs. Summer
All children that underwent PSG evaluation at the Tel Aviv Medical center between 2005-2010
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Primary snoring
All children that were diagosed with primary snoring at the Tel Aviv Medical center between 2005-2010
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Adenotonsillectomy Vs. Adenoidectomy
All children that underwent adenotonsillectomy or tonsillectomy at the Tel Aviv Medical center between 2005-2008
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repeated PSG
All children that underwent Adenoidectomy / Adenotonsillectomy and two PSG evaluations at the Tel Aviv Medical center between 2005-2012
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Snoring
기간: 4 years
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Snoring will be assesd by PSQ-Pediatric sleep questionnaire
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4 years
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OSA severity (AHI, mean SpO2, SPo2 nadir)
기간: 4 years
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4 years
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Daytime function
기간: 4 years
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Daytime function will be assesd by PSQ-Pediatric sleep questionnaire
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4 years
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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