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The Natural History and Outcome of Sleep Disordered Breathing in Children

2014년 1월 21일 업데이트: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Sleep-disordered breathing in children is characterized by recurrent events of partial or complete upper airway obstruction during sleep, resulting in disruption of normal gas exchange (intermittent hypoxia and hypercapnia) and sleep fragmentation. The major symptom is snoring or noisy breathing. Sleep Disordered Breathing (SDB) is a wide spectrum of disorders that includes primary snoring, UARS and OSA. The main etiology for SDB in children is enlarged tonsils and adenoids and therefore the first line of treatment in pediatric SDB is adenotonsillectomy.

The objectives of this study are:

  1. To investigate the natural history of primary snoring
  2. To investigate the effect of seasonality on SDB severity
  3. To compare the effect of adenoidectomy to adenotonsillectomy in the treatment of SDB in children
  4. To characterize the children referred for repeated PSG following adenoidectomy or adenotonsillectomy and the indications for second PSG evaluation.

연구 개요

상태

알려지지 않은

연구 유형

관찰

등록 (예상)

2856

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Tel Aviv, 이스라엘
        • 모병
        • Sourasky Medical Center
        • 수석 연구원:
          • Riva Tauman, Dr

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 이하 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Healthy children 0-18 years old that underwent PSG evaluation at the Pediatric Sleep Center at Dana Children's hospital between 2005-2010

설명

Inclusion Criteria:

  • healthy normally developing children that underwent PSG evaluation at the Tel Aviv Medical center between 2005-2010

Exclusion Criteria:

  • Chronic medical and neurodevelopmental conditions.
  • Congenital anomalies.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
Winter Vs. Summer
All children that underwent PSG evaluation at the Tel Aviv Medical center between 2005-2010
Primary snoring
All children that were diagosed with primary snoring at the Tel Aviv Medical center between 2005-2010
Adenotonsillectomy Vs. Adenoidectomy
All children that underwent adenotonsillectomy or tonsillectomy at the Tel Aviv Medical center between 2005-2008
repeated PSG
All children that underwent Adenoidectomy / Adenotonsillectomy and two PSG evaluations at the Tel Aviv Medical center between 2005-2012

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Snoring
기간: 4 years
Snoring will be assesd by PSQ-Pediatric sleep questionnaire
4 years
OSA severity (AHI, mean SpO2, SPo2 nadir)
기간: 4 years
4 years
Daytime function
기간: 4 years
Daytime function will be assesd by PSQ-Pediatric sleep questionnaire
4 years

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 8월 1일

기본 완료 (예상)

2014년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 1월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 1월 21일

처음 게시됨 (추정)

2014년 1월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 1월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 1월 21일

마지막으로 확인됨

2014년 1월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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